Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Methylprednisolonnatriumsukcinat på postoperativt delirium hos äldre patienter som genomgår bukkirurgi: En målsättningsstudie med emulerad prövning

26 november 2025 uppdaterad av: Jingsheng Lou, Chinese PLA General Hospital

Effekten av metylprednisolonnatrium-succinat på postoperativ delirium hos äldre patienter som genomgår bukkirurgi: En målstudieemuleringsstudie

Glukokortikoider kan användas för att inhibera postoperativt systemiskt inflammatoriskt responssyndrom. De kan minska risken för större komplikationer och dödlighet. Tidigare studier om glukokortikoiders effekt på postoperativ kognitiv dysfunktion kan sakna generaliserbarhet på grund av korta uppföljningsperioder för kognitiv funktion efter operation, otillräckliga uppföljningsresultat av kognitiv funktion under hela sjukhusvistelsen och ett enda kirurgiskt tillvägagångssätt. Kliniska bevis från tidigare randomiserade kontrollerade försök kan vara partiska på grund av bortfallsfrekvenser orsakade av forskarnas oförmåga att följa upp kognitiva dysfunktionsutfall i tid. De flesta tidigare randomiserade kontrollerade försök som undersöker glukokortikoiders effekt på postoperativ delirium har begränsningar, främst inklusive små urvalsstorlekar och begränsad statistisk styrka. Med tanke på de höga kostnaderna för att genomföra storskaliga randomiserade kontrollerade försök som involverar olika typer av perioperativa bukkirurgier hos äldre patienter och den praktiska svårigheten att minska bortfallsfrekvenser, finns ett brådskande behov av att hitta alternativa tillvägagångssätt. I denna studie extraherade vi data från sjukhusets elektroniska journalsystem och genomförde ett mål simuleringsförsök baserat på det designade protokollet för randomiserade kontrollerade försök som undersöker effekten av metylprednisolonnatriumsukcinat på postoperativ delirium hos äldre patienter som genomgår bukkirurgi. Genom att använda befintliga data analyserade vi om administrering av metylprednisolonnatriumsukcinat under anestesiinduktion har en inverkan på incidensen av postoperativ delirium hos äldre patienter som genomgår bukkirurgi.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

25800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beijing, Kina
        • Chinese PLA General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldern ≥ 65 år som genomgår bukkirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Ålder ≥ 65 år; 2. Patienter som genomgår bukkirurgi under generell anestesi, inklusive gynekologiska, hepato-biliära, gastrointestinala och urologiska operationer.

Exklusionskriterier:

  • 1. Patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering ≥ IV (inklusive klass IV); 2. Patienter som vårdas på intensivvårdsavdelning (IVA) postoperativt; 3. Patienter med preoperativ anamnes på schizofreni, epilepsi eller Parkinsons sjukdom; 4. Patienter med sjukdomar som kräver hormonbehandling i mer än 7 dagar inom 1 år före operationen; 5. Patienter som inte kan kommunicera preoperativt (på grund av koma, svår demens eller språk-/hörselnedsättning) och patienter med Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng < 26; 6. Patienter med något cerebrovaskulärt händelseförlopp under de senaste 3 åren; 7. Patienter som genomgått generell anestesioperation under de senaste 3 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter i åldern ≥ 65 år som genomgår bukkirurgi
Administration av methylprednisolonnatriumsuccinat under induktion av generell anestesi
Ingen administration av methylprednisolonnatriumsuccinat under induktion av generell anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av postoperativ delirium inom 3 dagar efter operation
Tidsram: inom 3 dagar postoperativt
inom 3 dagar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av postoperativ delirium inom 7 dagar efter operationen
Tidsram: inom 7 dagar postoperativt
inom 7 dagar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2025

Första postat (Beräknad)

9 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2025

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera