Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Methylprednisolon Natriumsuccinat på postoperativ delirium hos ældre patienter, der gennemgår abdominalkirurgi: En Target Trial Emulation-undersøgelse

26. november 2025 opdateret af: Jingsheng Lou, Chinese PLA General Hospital

Methylprednisolon Natriumsuccinats indflydelse på postoperativ delirium hos ældre patienter, der gennemgår abdominalkirurgi: En målrettet forsøgsemuleringsundersøgelse

Glukokortikoider kan anvendes til at hæmme postoperativt systemisk inflammatorisk responssyndrom. De kan reducere risikoen for større komplikationer og dødelighed. Tidligere studier om effekten af glukokortikoider på postoperativ kognitiv dysfunktion kan mangle generaliserbarhed på grund af korte opfølgningsperioder for kognitiv funktion efter operation, utilstrækkelige opfølgningsresultater for kognitiv funktion gennem hele indlæggelsen og en enkelt kirurgisk tilgang. Kliniske beviser leveret af tidligere randomiserede kontrollerede forsøg kan være partiske på grund af tab til opfølgning forårsaget af forskernes manglende rettidige opfølgning på kognitive dysfunktionsresultater. De fleste tidligere randomiserede kontrollerede forsøg, der undersøger effekten af glukokortikoider på postoperativ delirium, har begrænsninger, hovedsageligt inklusive små prøvestørrelser og begrænset statistisk styrke. I betragtning af de høje omkostninger ved at gennemføre storskala randomiserede kontrollerede forsøg, der involverer forskellige typer perioperative abdominalkirurgiske indgreb hos ældre patienter, og den praktiske vanskelighed ved at reducere tab til opfølgning, er der et presserende behov for at finde alternative tilgange. I dette studie udtrak vi data fra det indbyggede elektroniske journalsystem og gennemførte et målrettet simuleringsforsøg baseret på det designede randomiserede kontrollerede forsøgsprotokol, der undersøger effekten af methylprednisolonnatriumsuccinat på postoperativ delirium hos ældre patienter, der gennemgår abdominalkirurgi. Ved hjælp af eksisterende data analyserede vi, om administration af methylprednisolonnatriumsuccinat under anæstesiinduktion har en indvirkning på forekomsten af postoperativ delirium hos ældre patienter, der gennemgår abdominalkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Chinese PLA General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på 65 år eller derover, der gennemgår maveoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Alder ≥ 65 år; 2. Patienter, der gennemgår abdominal kirurgi under generel anæstesi, herunder gynækologiske, hepatobiliære, gastrointestinale og urologiske operationer.

Eksklusionskriterier:

  • 1. Patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifikation ≥ IV (inklusive klasse IV); 2. Patienter indlagt på intensiv afdeling (ICU) postoperativt; 3. Patienter med en preoperativ historie for skizofreni, epilepsi eller Parkinsons sygdom; 4. Patienter med sygdomme, der kræver hormonbehandling i mere end 7 dage inden for 1 år før operationen; 5. Patienter, der ikke kan kommunikere præoperativt (på grund af koma, svær demens eller sprog-/hørehandicap) og dem med en Mini-Mental State Examination (MMSE) score < 26; 6. Patienter med enhver cerebrovaskulær hændelse inden for de sidste 3 år; 7. Patienter, der gennemgik generel anæstesi kirurgi inden for de sidste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter på 65 år eller derover, der gennemgår abdominalkirurgi
Medicin: Administration af methylprednisolon natriumsuccinat under induktion af generel anæstesi
Administration af methylprednisolon natriumsuccinat under generel anæstesi induktion
Medicin: Ingen administration af methylprednisolon natriumsuccinat under narkoseinduktion
Ingen administration af methylprednisolon natriumsuccinat under generel anæstesi-induction

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af postoperativ delirium inden for 3 dage efter operationen
Tidsramme: inden for 3 dage efter operationen
inden for 3 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af postoperativ delirium inden for 7 dage efter operationen
Tidsramme: inden for 7 dage postoperativt
inden for 7 dage postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2025

Først opslået (Anslået)

9. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YXM02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativt delirium (POD)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner