Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Impact van Methylprednisolon Natriumsuccinaat op Postoperatief Delirium bij Oudere Patiënten die Abdominale Chirurgie Ondergaan: Een Target Trial Emulatiestudie

26 november 2025 bijgewerkt door: Jingsheng Lou, Chinese PLA General Hospital

De impact van Methylprednisolon-natriumsuccinaat op postoperatieve delirium bij oudere patiënten die een buikoperatie ondergaan: een doelgerichte trial-emulatiestudie

Glucocorticoïden kunnen worden gebruikt om het postoperatieve systemische inflammatoire responssyndroom te remmen. Ze kunnen het risico op grote complicaties en sterfte verminderen. Eerdere studies naar het effect van glucocorticoïden op postoperatieve cognitieve disfunctie kunnen beperkte generaliseerbaarheid hebben vanwege korte follow-upperiodes voor cognitieve functie na de operatie, onvoldoende follow-upresultaten van cognitieve functie gedurende de gehele ziekenhuisopname en een enkele chirurgische benadering. Klinisch bewijs uit eerdere gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken kan bevooroordeeld zijn vanwege uitvalpercentages veroorzaakt door het niet tijdig opvolgen van cognitieve disfunctie-uitkomsten door onderzoekers. De meeste eerdere gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken naar het effect van glucocorticoïden op postoperatieve delirium hebben beperkingen, voornamelijk kleine steekproefomvang en beperkte statistische power. Gezien de hoge kosten van het uitvoeren van grootschalige gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken met verschillende soorten perioperatieve abdominale chirurgieën bij oudere patiënten en de praktische moeilijkheid om uitvalpercentages te verlagen, is er dringend behoefte aan alternatieve benaderingen. In deze studie hebben we gegevens geëxtraheerd uit het elektronische medisch dossiersysteem in het ziekenhuis en een doelgerichte simulatiestudie uitgevoerd op basis van het ontworpen gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeksprotocol dat het effect van methylprednisolon-natriumsuccinaat op postoperatief delirium bij oudere patiënten die een abdominale operatie ondergingen onderzocht. Met behulp van bestaande gegevens hebben we geanalyseerd of toediening van methylprednisolon-natriumsuccinaat tijdens anesthesie-inductie een impact heeft op de incidentie van postoperatief delirium bij oudere patiënten die een abdominale operatie ondergaan.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Beijing, China
        • Chinese PLA General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 65 jaar of ouder die een buikoperatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Leeftijd ≥ 65 jaar; 2. Patiënten die een abdominale operatie onder algehele anesthesie ondergaan, inclusief gynaecologische, hepatobiliaire, gastro-intestinale en urologische operaties.

Exclusiecriteria:

  • 1. Patiënten met een American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke statusclassificatie ≥ III (inclusief Klasse III); 2. Patiënten die postoperatief op de intensive care (ICU) worden opgenomen; 3. Patiënten met een preoperatieve voorgeschiedenis van schizofrenie, epilepsie of de ziekte van Parkinson; 4. Patiënten met ziekten die hormoontherapie vereisten voor meer dan 7 dagen binnen 1 jaar voor de operatie; 5. Patiënten die preoperatief niet kunnen communiceren (vanwege coma, ernstige dementie of taal-/gehoorbeperking) en patiënten met een Mini-Mental State Examination (MMSE) score < 26; 6. Patiënten met een cerebrovasculair incident in de afgelopen 3 jaar; 7. Patiënten die in de afgelopen 3 maanden een operatie onder algehele anesthesie ondergingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten van ≥ 65 jaar die een buikoperatie ondergaan
Toediening van methylprednisolonnatriumsuccinaat tijdens inductie van algehele anesthesie
Geen toediening van methylprednisolonnatriumsuccinaat tijdens de inductie van algehele anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van postoperatieve delirium binnen 3 dagen postoperatief
Tijdsspanne: binnen 3 dagen postoperatief
binnen 3 dagen postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van postoperatieve delirium binnen 7 dagen postoperatief
Tijdsspanne: binnen 7 dagen postoperatief
binnen 7 dagen postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

9 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren