Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv methylprednisolon-natriumsukcinátu na pooperační delir u starších pacientů podstupujících břišní operaci: Studie napodobující cílenou klinickou zkoušku

26. listopadu 2025 aktualizováno: Jingsheng Lou, Chinese PLA General Hospital

Dopad Methylprednisolon-Natrium-Sukcinátu na pooperační delir u starších pacientů podstupujících břišní chirurgii: Studie napodobující cílenou klinickou studii

Glukokortikoidy lze použít k potlačení systémového zánětlivého odpovědového syndromu po operaci. Mohou snížit riziko závažných komplikací a úmrtnosti. Předchozí studie o účinku glukokortikoidů na pooperační kognitivní dysfunkci mohou postrádat obecnou platnost kvůli krátkým sledovacím obdobím kognitivních funkcí po operaci, nedostatečným výsledkům sledování kognitivních funkcí během celé hospitalizace a jedinému chirurgickému přístupu. Klinické důkazy poskytnuté předchozími randomizovanými kontrolovanými studiemi mohou být zkreslené kvůli míře ztráty sledování způsobené tím, že výzkumníci nedokázali včas sledovat výsledky kognitivní dysfunkce. Většina předchozích randomizovaných kontrolovaných studií zkoumajících účinek glukokortikoidů na pooperační delir má omezení, která zahrnují především malé velikosti vzorků a omezenou statistickou sílu. Vzhledem k vysokým nákladům na provádění rozsáhlých randomizovaných kontrolovaných studií zahrnujících různé typy perioperačních břišních operací u starších pacientů a praktickým obtížím při snižování míry ztráty sledování existuje naléhavá potřeba najít alternativní přístupy. V této studii jsme extrahovali data z nemocničního elektronického systému zdravotnické dokumentace a provedli cílenou simulační studii na základě navrženého protokolu randomizované kontrolované studie zkoumající účinek methylprednisolon-sodného sukcinátu na pooperační delir u starších pacientů podstupujících břišní operaci. Pomocí stávajících dat jsme analyzovali, zda podání methylprednisolon-sodného sukcinátu během indukce anestezie má vliv na výskyt pooperačního deliru u starších pacientů podstupujících břišní operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Chinese PLA General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku ≥ 65 let podstupující břišní operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1、Věk ≥ 65 let; 2、Pacienti podstupující břišní operaci v celkové anestezii, včetně gynekologických, hepatobiliárních, gastrointestinálních a urologických operací.

Kritéria pro vyloučení:

  • 1、Pacienti s klasifikací fyzického stavu American Society of Anesthesiologists (ASA) ≥ III (včetně třídy III); 2、Pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče (JIP) po operaci; 3、Pacienti s předoperační anamnézou schizofrenie, epilepsie nebo Parkinsonovy choroby; 4、Pacienti s onemocněními vyžadujícími hormonální terapii déle než 7 dní v průběhu 1 roku před operací; 5、Pacienti neschopní komunikace před operací (kvůli kómatu, těžké demenci nebo jazykové/sluchové poruše) a ti s výsledkem Mini-Mental State Examination (MMSE) < 26; 6、Pacienti s jakoukoli cerebrovaskulární příhodou v posledních 3 letech; 7、Pacienti, kteří podstoupili operaci v celkové anestezii v posledních 3 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti ve věku ≥ 65 let podstupující břišní operaci
Lék: Podání methylprednisolon-natriumsukcinátu během indukce celkové anestezie
Podání methylprednisolon-natriumsukcinátu během indukce celkové anestezie
Lék: Žádné podání methylprednisolon-natrium-sukcinátu během indukce celkové anestezie
Žádné podání methylprednisolon-natrium-sukcinátu během indukce celkové anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt pooperačního deliria do 3 dnů po operaci
Časové okno: do 3 dnů po operaci
do 3 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt pooperačního deliria do 7 dnů po operaci
Časové okno: do 7 dnů po operaci
do 7 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese PLA General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YXM02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační delirium (POD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit