- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07272148
Turun Kliinisen Poliklinikan Kokeilu Toiminnallisille ja Väsymysoireisille Häiriöille (TOCliFFD)
keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: Turku University Hospital
Turun toiminnallisten ja väsymyshäiriöiden avohoidon pilottihanke Etelä-Suomen hyvinvointialueella
Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin 125 työikäistä potilasta Turun toimintakyvyn ja väsymyksen häiriöiden avohoidon poliklinikalta.
"Potilaat osallistuvat poliklinikan biopsykososiaaliseen, moniammatilliseen ja yksilöllisesti räätälöityyn kuntoutukseen.
Kuntoutuksen tavoitteena on parantaa potilaiden toimintakykyä ja antaa heille työkaluja oireidensa hallintaan ja selviytymiseen.
Lisäksi tavoitteena on katkaista tarpeettomien tutkimusten kierre, joka aiheuttaa haittaa potilaalle.
Sosioekonomisia tietoja sekä toimintakykyyn, oireisiin ja elämänlaatuun liittyviä tietoja kerätään potilailta kuntoutuksen alussa sekä uudelleen kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua kuntoutuksen aloittamisesta.
Lisäksi potilaiden sosiaali- ja terveyspalvelujen käyttötietoja pyydetään rekistereistä kuntoutuksen alkamista edeltävältä vuodelta ja kuntoutuksen jälkeiseltä vuodelta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
125
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Suomi, 20520
- Academic Health and Social Services Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusjoukkona toimivat työikäiset potilaat, joilla on pysyviä oireita Lounais-Suomen hyvinvointialueella.
Klinikalle tehtiin lähetteitä terveyskeskuksista, työterveyshuollosta, yksityisistä terveyspalveluista ja erikoissairaanhoidosta.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- potilaat, jotka kärsivät jatkuvista oireista
- klinikalle lähetetyt 1.8.2023 - 30.4.2025 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- tutkimukseen kelpaamattomat laaja-alaisen lisätutkimuksen tarpeen, akuuttien päihdeongelmien ja/tai motivaation puutteen vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on pysyviä oireita
Klinikan henkilökuntaan kuuluivat pilotprojektikoordinaattori, lääkäri, toimintaterapeutti, fysioterapeutti, psykologi, kuntoutusohjaaja ja osastoavustaja.
Lääkärin ensimmäisellä käynnillä arvioitiin stressijärjestelmän herkistyminen, rasitustekijät ja oireliekkeiden tarve.
Yhteisessä kuntoutustiimin kokouksessa potilas tapasi psykologin, toimintaterapeutin, fysioterapeutin ja kuntoutusohjaajan, jotka suorittivat moniammatillisen arvioinnin ja laativat yksilöllisen kuntoutussuunnitelman.
Potilaat osallistuivat sitten kurssille pitkäaikaisille ruumiillisille oireille, ja jotkut liittyivät psykofyysiseen hengitysryhmään.
Yksilöllistä kuntoutusta tai ohjausta tarjottiin kunkin potilaan tarpeiden mukaan.
|
Klinikan henkilöstöön kuuluivat pilottihankkeen koordinaattori, lääkäri, toimintaterapeutti, fysioterapeutti, psykologi, kuntoutusohjaaja ja osaston sihteeri.
Lääkärin ensimmäisellä käynnillä arvioitiin stressijärjestelmän herkistymistä, kuormittavia tekijöitä ja oireita lievittävien lääkkeiden tarvetta.
Yhteisessä kuntoutustiimin kokouksessa potilas tapasi psykologin, toimintaterapeutin, fysioterapeutin ja kuntoutusohjaajan, jotka suorittivat moniammatillisen arvioinnin ja laativat yksilöllisen kuntoutussuunnitelman.
Potilaat osallistuivat sitten pysyviin ruumiinoireisiin suunnattuun kurssiin, ja jotkut liittyivät psykofyysiseen hengitysryhmään.
Yksilöllistä kuntoutusta tai ohjausta tarjottiin kunkin potilaan tarpeiden mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa sekä 6 ja 12 kuukauden seurantatarkastuksissa
|
WHOQOL-BREF
|
Alkuvaiheessa sekä 6 ja 12 kuukauden seurantatarkastuksissa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden toiminnalliset rajoitukset
Aikaikkuna: Alkutietoina sekä 6 ja 12 kuukauden seurantatarkastuksissa
|
WHODAS 2.0
|
Alkutietoina sekä 6 ja 12 kuukauden seurantatarkastuksissa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaali- ja terveyspalveluiden käyttö
Aikaikkuna: Alussa sekä 6 ja 12 kuukauden seurantatarkastuksissa
|
Käyntien määrä ja palvelumaksu per käynti
|
Alussa sekä 6 ja 12 kuukauden seurantatarkastuksissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T1398-2023-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain kohtuullisen pyynnön perusteella.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .