- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07272148
Pilotprojektet for Turku Ambulatorisk Klinik for Funktionelle og Træthedsforstyrrelser (TOCliFFD)
26. november 2025 opdateret af: Turku University Hospital
Pilotprojektet for Turku Ambulatorium for Funktionelle og Træthedslidelser i Velfærdsregionen Sydvestfinland
Denne undersøgelse omfattede 125 patienter i arbejdsdygtig alder fra Turku Ambulatorium for Funktionelle og Træthedslidelser.
"Patienterne deltager i klinikkens biopsykosociale, tværfaglige og individuelt tilpassede rehabilitering.
Målet med rehabiliteringen er at forbedre patienternes funktionsevne og give dem værktøjer til at håndtere og leve med deres symptomer.
Derudover er målet at bryde den negative spiral med unødvendige undersøgelser, der skader patienten.
Socioøkonomiske data samt oplysninger om funktionsevne, symptomer og livskvalitet indsamles fra patienterne ved rehabiliteringens start og igen efter seks og tolv måneder fra rehabiliteringens begyndelse.
Derudover anmodes der om data om patienternes brug af sociale og sundhedsydelser fra registre for året før rehabiliteringens start og for året efter rehabiliteringen.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
125
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finland, 20520
- Academic Health and Social Services Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen består af patienter i arbejdsdygtig alder med vedvarende symptomer i velfærdsområdet i Sydvestfinland.
Henvisninger til klinikken blev foretaget fra primær sundhedspleje, arbejdsmedicinsk sundhedspleje, private sundhedstjenester og specialiseret sundhedspleje.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med vedvarende symptomer
- henvist til klinikken mellem 1. august 2023 og 30. april 2025
Eksklusionskriterier:
- ikke egnet til studiet på grund af behov for omfattende yderligere undersøgelser inden for et specialiseret område, akutte stofmisbrugsproblemer og/eller manglende motivation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med vedvarende symptomer
Klinikkens personale omfattede en pilotprojektkoordinator, en læge, en ergoterapeut, en fysioterapeut, en psykolog, en rehabiliteringsrådgiver og en afdelingssekretær.
Ved lægens første besøg blev stresssystemets sensibilisering, belastningsfaktorer og behov for symptomatisk medicin vurderet. På et fælles møde i rehabiliteringsteamet mødte patienten en psykolog, ergoterapeut, fysioterapeut og rehabiliteringsrådgiver, som gennemførte en tværfaglig evaluering og udarbejdede en individuel rehabiliteringsplan. Patienterne deltog derefter i et kursus for vedvarende kropslige symptomer, hvor nogle deltog i en psykofysisk åndedrætsgruppe. Individuel rehabilitering eller rådgivning blev ydet i henhold til hver patients behov. |
Klinikkens personale omfattede en pilotprojektkoordinator, en læge, en ergoterapeut, en fysioterapeut, en psykolog, en rehabiliteringsvejleder og en afdelingssekretær.
Ved lægens første besøg blev der vurderet stresssystemets sensibilisering, belastningsfaktorer og behov for symptomatisk medicin. På et fælles rehabiliteringsholdmøde mødte patienten en psykolog, ergoterapeut, fysioterapeut og rehabiliteringsvejleder, som udførte en tværfaglig vurdering og udarbejdede en individuel rehabiliteringsplan. Patienterne deltog derefter i et kursus for vedvarende kropslige symptomer, hvor nogle også deltog i en psykofysisk åndedrætsgruppe. Individuel rehabilitering eller vejledning blev tilbudt i henhold til hver patients behov. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienternes livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline og ved 6 og 12 måneders opfølgninger
|
WHOQOL-BREF
|
Ved baseline og ved 6 og 12 måneders opfølgninger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienternes funktionsbegrænsninger
Tidsramme: Ved baseline samt efter 6 og 12 måneders opfølgning
|
WHODAS 2.0
|
Ved baseline samt efter 6 og 12 måneders opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af sociale og sundhedsydelser
Tidsramme: Ved baseline samt ved 6 og 12 måneders opfølgning
|
Antal besøg og servicegebyr pr. besøg
|
Ved baseline samt ved 6 og 12 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2025
Først opslået (Anslået)
9. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- T1398-2023-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Kun efter rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træthedssyndrom, kronisk
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater