- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07272148
O Estudo Piloto da Clínica Ambulatória de Turku para Distúrbios Funcionais e de Fadiga (TOCliFFD)
26 de novembro de 2025 atualizado por: Turku University Hospital
O Piloto da Clínica Ambulatória de Turku para Perturbações Funcionais e de Fadiga no Condado de Serviços de Bem-Estar do Sudoeste da Finlândia
Este estudo examinou 125 pacientes em idade ativa da Clínica Ambulatória de Turku para Distúrbios Funcionais e de Fadiga.
"Os pacientes participam na reabilitação biopsicossocial, multidisciplinar e individualizada da clínica.
O objetivo da reabilitação é melhorar a capacidade funcional dos pacientes e fornecer-lhes ferramentas para gerir e lidar com os seus sintomas.
Além disso, o objetivo é interromper o ciclo de exames desnecessários que causam danos ao paciente.
Dados socioeconómicos, bem como informações relacionadas com a capacidade funcional, sintomas e qualidade de vida, são recolhidos dos pacientes no início da reabilitação e novamente aos seis e doze meses após o início da reabilitação.
Além disso, dados sobre a utilização dos serviços sociais e de saúde pelos pacientes são solicitados aos registos para o ano anterior ao início da reabilitação e para o ano seguinte à reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
125
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finlândia, 20520
- Academic Health and Social Services Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em pacientes em idade ativa com sintomas persistentes na região dos serviços de bem-estar do Sudoeste da Finlândia.
As referências para a clínica foram feitas a partir dos cuidados de saúde primários, dos cuidados de saúde ocupacionais, dos serviços de saúde privados e dos cuidados de saúde especializados.
As referências para a clínica foram feitas a partir dos cuidados de saúde primários, dos cuidados de saúde ocupacionais, dos serviços de saúde privados e dos cuidados de saúde especializados.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- pacientes com sintomas persistentes
- encaminhados para a clínica entre 1 de agosto de 2023 e 30 de abril de 2025
Critérios de Exclusão:
- inadequados para o estudo devido à necessidade de exames adicionais extensos numa área especializada, problemas de abuso agudo de substâncias e/ou falta de motivação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com sintomas persistentes
A equipa da clínica incluía um coordenador de projeto piloto, um médico, um terapeuta ocupacional, um fisioterapeuta, um psicólogo, um conselheiro de reabilitação e um secretário de enfermaria.
Na consulta inicial do médico, foram avaliados a sensibilização do sistema de stress, os fatores de carga e a necessidade de medicação sintomática.
Numa reunião conjunta da equipa de reabilitação, o paciente conheceu um psicólogo, um terapeuta ocupacional, um fisioterapeuta e um conselheiro de reabilitação, que realizaram uma avaliação multidisciplinar e criaram um plano de reabilitação individualizado.
Os pacientes frequentaram depois um curso para sintomas corporais persistentes, com alguns a juntarem-se a um grupo de respiração psicofísica.
Foi fornecida reabilitação ou aconselhamento individual de acordo com as necessidades de cada paciente.
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A equipa da clínica incluiu um coordenador de projeto piloto, um médico, um terapeuta ocupacional, um fisioterapeuta, um psicólogo, um conselheiro de reabilitação e um secretário de enfermaria.
Na consulta inicial do médico, foram avaliados a sensibilização do sistema de stress, os fatores de carga e a necessidade de medicação sintomática.
Numa reunião conjunta da equipa de reabilitação, o paciente conheceu um psicólogo, um terapeuta ocupacional, um fisioterapeuta e um conselheiro de reabilitação, que realizaram uma avaliação multidisciplinar e criaram um plano de reabilitação individualizado.
Os pacientes frequentaram depois um curso para sintomas corporais persistentes, com alguns a juntarem-se a um grupo de respiração psicofísica.
Foi fornecida reabilitação ou aconselhamento individual de acordo com as necessidades de cada paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida dos pacientes
Prazo: Na linha de base e aos 6 e 12 meses de acompanhamento
|
WHOQOL-BREF
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Na linha de base e aos 6 e 12 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limitações funcionais dos pacientes
Prazo: Na linha de base e aos 6 e 12 meses de seguimento
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WHODAS 2.0
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Na linha de base e aos 6 e 12 meses de seguimento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização de serviços sociais e de saúde
Prazo: Na linha de base e nos acompanhamentos de 6 e 12 meses
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Número de visitas e taxa de serviço por visita
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Na linha de base e nos acompanhamentos de 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
9 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T1398-2023-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Apenas mediante pedido fundamentado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .