- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07272148
Il Progetto Pilota della Clinica Ambulatoriale di Turku per i Disturbi Funzionali e della Fatica (TOCliFFD)
26 novembre 2025 aggiornato da: Turku University Hospital
Il Pilot della Clinica Ambulatoriale di Turku per i Disturbi Funzionali e della Fatica nel Servizio Sanitario della Finlandia Sudoccidentale
Questo studio ha esaminato 125 pazienti in età lavorativa della Turku Outpatient Clinic for Functional and Fatigue Disorders.
"I pazienti partecipano alla riabilitazione biopsicosociale, multidisciplinare e personalizzata della clinica.
L'obiettivo della riabilitazione è migliorare la capacità funzionale dei pazienti e fornire loro strumenti per gestire e affrontare i loro sintomi.
Inoltre, l'obiettivo è interrompere il ciclo di esami non necessari che causano danni al paziente.
I dati socioeconomici, nonché le informazioni relative alla capacità funzionale, ai sintomi e alla qualità della vita, vengono raccolti dai pazienti all'inizio della riabilitazione e nuovamente a sei e dodici mesi dall'inizio della riabilitazione.
Inoltre, i dati sull'utilizzo dei servizi sociali e sanitari da parte dei pazienti vengono richiesti dai registri per l'anno precedente l'inizio della riabilitazione e per l'anno successivo alla riabilitazione.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
125
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finlandia, 20520
- Academic Health and Social Services Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è composta da pazienti in età lavorativa con sintomi persistenti nel distretto dei servizi di benessere della Finlandia sudoccidentale.
I rinvii alla clinica sono stati effettuati dall'assistenza sanitaria primaria, dall'assistenza sanitaria occupazionale, dai servizi sanitari privati e dall'assistenza sanitaria specialistica.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti affetti da sintomi persistenti
- riferiti alla clinica tra il 1 agosto 2023 e il 30 aprile 2025
Criteri di esclusione:
- non idonei per lo studio a causa della necessità di esami aggiuntivi estesi in un campo specialistico, problemi acuti di abuso di sostanze e/o mancanza di motivazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti affetti da sintomi persistenti
Il personale della clinica comprendeva un coordinatore del progetto pilota, un medico, un terapista occupazionale, un fisioterapista, uno psicologo, un consulente per la riabilitazione e un segretario di reparto.
Alla prima visita del medico, sono stati valutati la sensibilizzazione del sistema dello stress, i fattori di carico e la necessità di farmaci sintomatici. In una riunione congiunta del team di riabilitazione, il paziente ha incontrato uno psicologo, un terapista occupazionale, un fisioterapista e un consulente per la riabilitazione, che hanno condotto una valutazione multidisciplinare e creato un piano di riabilitazione individualizzato. I pazienti hanno quindi frequentato un corso per sintomi corporei persistenti, con alcuni che hanno partecipato a un gruppo di respirazione psicofisica. La riabilitazione individuale o il counseling sono stati forniti in base alle esigenze di ciascun paziente. |
Il personale della clinica comprendeva un coordinatore del progetto pilota, un medico, un terapista occupazionale, un fisioterapista, uno psicologo, un consulente di riabilitazione e un segretario di reparto.
Durante la prima visita del medico, sono stati valutati la sensibilizzazione del sistema dello stress, i fattori di carico e la necessità di farmaci sintomatici. In una riunione congiunta del team di riabilitazione, il paziente ha incontrato uno psicologo, un terapista occupazionale, un fisioterapista e un consulente di riabilitazione, che hanno condotto una valutazione multidisciplinare e creato un piano di riabilitazione individualizzato. I pazienti hanno poi frequentato un corso per sintomi corporei persistenti, con alcuni che si sono uniti a un gruppo di respirazione psicofisica. La riabilitazione individuale o la consulenza sono state fornite in base alle esigenze di ciascun paziente. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita dei pazienti
Lasso di tempo: Al basale e ai follow-up di 6 e 12 mesi
|
WHOQOL-BREF
|
Al basale e ai follow-up di 6 e 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Limitazioni funzionali dei pazienti
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up di 6 e 12 mesi
|
WHODAS 2.0
|
Al basale e al follow-up di 6 e 12 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Uso dei servizi sociali e sanitari
Lasso di tempo: Al basale e ai follow-up di 6 e 12 mesi
|
Numero di visite e tariffa di servizio per visita
|
Al basale e ai follow-up di 6 e 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
9 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- T1398-2023-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Solo su richiesta ragionevole.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sindrome da affaticamento, cronica
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityAttivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)Cina
-
Yaqrit LtdKing's College Hospital NHS Trust; University College, London; Royal Free Hospital... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoCirrosi epatica | Insufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityAttivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityReclutamentoPaesaggio a cellule singolo di pazienti con insufficienza epatica acuta su cronica correlata all'HBVInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityReclutamentoCirrosi epatica HBV correlata | HBV (virus dell'epatite B) | Insufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina