- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07272148
Pilot Turkuńskiej Poradni Ambulatoryjnej dla Zaburzeń Funkcjonalnych i Zespołu Przewlekłego Zmęczenia (TOCliFFD)
26 listopada 2025 zaktualizowane przez: Turku University Hospital
Pilotowa Klinika Poradni Zewnętrznej ds. Zaburzeń Funkcjonalnych i Zespołu Przewlekłego Zmęczenia w Turku w ramach Krajowej Służby Zdrowia Południowo-Zachodniej Finlandii
To badanie obejmowało 125 pacjentów w wieku produkcyjnym z Poradni dla Osób z Zaburzeniami Funkcjonalnymi i Zespołem Przewlekłego Zmęczenia w Turku.
"Pacjenci uczestniczą w biopsychospołecznej, multidyscyplinarnej i indywidualnie dostosowanej rehabilitacji w poradni.
Celem rehabilitacji jest poprawa zdolności funkcjonalnych pacjentów oraz zapewnienie im narzędzi do radzenia sobie z objawami i ich łagodzenia.
Dodatkowo, celem jest przerwanie cyklu niepotrzebnych badań, które szkodzą pacjentowi.
Dane socjoekonomiczne, a także informacje dotyczące zdolności funkcjonalnych, objawów i jakości życia są zbierane od pacjentów na początku rehabilitacji, a następnie ponownie po sześciu i dwunastu miesiącach od jej rozpoczęcia.
Ponadto, dane dotyczące korzystania przez pacjentów z usług opieki społecznej i zdrowotnej są pozyskiwane z rejestrów za rok poprzedzający rozpoczęcie rehabilitacji oraz za rok następujący po rehabilitacji."
"Pacjenci uczestniczą w biopsychospołecznej, multidyscyplinarnej i indywidualnie dostosowanej rehabilitacji w poradni.
Celem rehabilitacji jest poprawa zdolności funkcjonalnych pacjentów oraz zapewnienie im narzędzi do radzenia sobie z objawami i ich łagodzenia.
Dodatkowo, celem jest przerwanie cyklu niepotrzebnych badań, które szkodzą pacjentowi.
Dane socjoekonomiczne, a także informacje dotyczące zdolności funkcjonalnych, objawów i jakości życia są zbierane od pacjentów na początku rehabilitacji, a następnie ponownie po sześciu i dwunastu miesiącach od jej rozpoczęcia.
Ponadto, dane dotyczące korzystania przez pacjentów z usług opieki społecznej i zdrowotnej są pozyskiwane z rejestrów za rok poprzedzający rozpoczęcie rehabilitacji oraz za rok następujący po rehabilitacji."
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
125
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finlandia, 20520
- Academic Health and Social Services Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badania składa się z pacjentów w wieku produkcyjnym z utrzymującymi się objawami w powiecie usług dobrostanu Południowo-Zachodniej Finlandii.
Skierowania do kliniki pochodziły z podstawowej opieki zdrowotnej, opieki zdrowotnej w miejscu pracy, prywatnych usług zdrowotnych oraz wyspecjalizowanej opieki zdrowotnej.
Skierowania do kliniki pochodziły z podstawowej opieki zdrowotnej, opieki zdrowotnej w miejscu pracy, prywatnych usług zdrowotnych oraz wyspecjalizowanej opieki zdrowotnej.
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjenci cierpiący na uporczywe objawy
- skierowani do kliniki w okresie od 1 sierpnia 2023 do 30 kwietnia 2025
Kryteria wykluczenia:
- niekwalifikujący się do badania z powodu konieczności przeprowadzenia rozległych dodatkowych badań w wyspecjalizowanej dziedzinie, ostrych problemów z nadużywaniem substancji i/lub braku motywacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci cierpiący na uporczywe objawy
Kadra kliniki obejmowała koordynatora projektu pilotażowego, lekarza, terapeutę zajęciowego, fizjoterapeutę, psychologa, doradcę rehabilitacyjnego oraz sekretarkę oddziałową.
Podczas pierwszej wizyty u lekarza oceniono uczulenie układu na stres, czynniki obciążające oraz potrzebę stosowania leków objawowych.
Na wspólnym spotkaniu zespołu rehabilitacyjnego pacjent poznał psychologa, terapeutę zajęciowego, fizjoterapeutę i doradcę rehabilitacyjnego, którzy przeprowadzili multidyscyplinarną ocenę i opracowali indywidualny plan rehabilitacji.
Następnie pacjenci uczestniczyli w kursie dotyczącym utrzymujących się objawów somatycznych, a niektórzy dołączyli do psychofizycznej grupy oddechowej.
Indywidualną rehabilitację lub poradnictwo zapewniano zgodnie z potrzebami każdego pacjenta.
|
Personel kliniki obejmował koordynatora projektu pilotażowego, lekarza, terapeutę zajęciowego, fizjoterapeutę, psychologa, doradcę rehabilitacyjnego i sekretarkę oddziałową.
Podczas pierwszej wizyty u lekarza oceniano uczulenie układu stresu, czynniki obciążające i potrzebę stosowania leków objawowych.
Na wspólnym spotkaniu zespołu rehabilitacyjnego pacjent spotkał się z psychologiem, terapeutą zajęciowym, fizjoterapeutą i doradcą rehabilitacyjnym, którzy przeprowadzili wielodyscyplinarną ocenę i opracowali indywidualny plan rehabilitacji.
Następnie pacjenci uczestniczyli w kursie dotyczącym uporczywych objawów cielesnych, a niektórzy dołączyli do psychofizycznej grupy oddechowej.
Indywidualną rehabilitację lub poradnictwo zapewniano zgodnie z potrzebami każdego pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia pacjentów
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji
|
WHOQOL-BREF
|
Na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ograniczenia funkcjonalne pacjentów
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji
|
WHODAS 2.0
|
Na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie usług społecznych i zdrowotnych
Ramy czasowe: Na początku oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji
|
Liczba wizyt i opłata za usługę na wizytę
|
Na początku oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- T1398-2023-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Tylko na uzasadnioną prośbę.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół zmęczenia, przewlekły
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone