- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07272148
Pilotní projekt Turunské ambulantní kliniky pro funkční a únavové poruchy (TOCliFFD)
26. listopadu 2025 aktualizováno: Turku University Hospital
Pilotní projekt Ambulance pro funkční a únavové poruchy v Turku v rámci Dobrovolnického služebního okresu jihozápadního Finska
Tato studie zkoumala 125 pacientů v produktivním věku z Turku Ambulance pro Funkční a Únavové Poruchy.
"Pacienti se účastní biopsychosociální, multidisciplinární a individuálně přizpůsobené rehabilitace kliniky.
Cílem rehabilitace je zlepšit funkční kapacitu pacientů a poskytnout jim nástroje pro zvládání a vyrovnávání se s jejich příznaky.
Navíc je cílem přerušit cyklus zbytečných vyšetření, která pacientovi škodí.
Socioekonomická data, stejně jako informace týkající se funkční kapacity, příznaků a kvality života, jsou od pacientů shromažďována na začátku rehabilitace a znovu šest a dvanáct měsíců po zahájení rehabilitace.
Kromě toho jsou data o využívání sociálních a zdravotnických služeb pacienty vyžádána z registrů za rok před zahájením rehabilitace a za rok po rehabilitaci."
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
125
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finsko, 20520
- Academic Health and Social Services Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace se skládá z pacientů v produktivním věku s přetrvávajícími příznaky v oblasti wellbeing služeb kraje Jihozápadního Finska.
Odeslání do kliniky bylo provedeno z primární zdravotní péče, pracovního lékařství, soukromých zdravotních služeb a specializované zdravotní péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti trpící přetrvávajícími příznaky
- odkázaní do kliniky mezi 1. srpnem 2023 a 30. dubnem 2025
Kritéria pro vyloučení:
- nevhodní pro studii z důvodu potřeby rozsáhlých dalších vyšetření v specializovaném oboru, akutních problémů se zneužíváním návykových látek a/nebo nedostatku motivace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti trpící přetrvávajícími příznaky
Personál kliniky zahrnoval koordinátora pilotního projektu, lékaře, ergoterapeuta, fyzioterapeuta, psychologa, poradce pro rehabilitaci a oddělenou sekretářku.
Při prvním vyšetření lékař posoudil senzibilizaci stresového systému, zatěžující faktory a potřebu symptomatické medikace.
Na společném setkání rehabilitačního týmu se pacient setkal s psychologem, ergoterapeutem, fyzioterapeutem a poradcem pro rehabilitaci, kteří provedli multidisciplinární hodnocení a vytvořili individuální rehabilitační plán.
Pacienti následně absolvovali kurz pro přetrvávající tělesné příznaky, přičemž někteří se připojili k psychofyzické dechové skupině.
Individuální rehabilitace nebo poradenství bylo poskytováno podle potřeb každého pacienta.
|
Personál kliniky zahrnoval koordinátora pilotního projektu, lékaře, ergoterapeuta, fyzioterapeuta, psychologa, rehabilitačního poradce a sestru oddělení.
Při úvodní návštěvě u lékaře byly posouzeny senzibilizace stresového systému, zatěžující faktory a potřeba symptomatické medikace.
Na společném setkání rehabilitačního týmu se pacient setkal s psychologem, ergoterapeutem, fyzioterapeutem a rehabilitačním poradcem, kteří provedli multidisciplinární hodnocení a vytvořili individuální rehabilitační plán.
Pacienti poté absolvovali kurz pro přetrvávající tělesné příznaky, přičemž někteří se připojili k psychofyzické dechové skupině.
Individuální rehabilitace nebo poradenství byla poskytována podle potřeb každého pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života pacientů
Časové okno: Na začátku a po 6 a 12 měsících sledování
|
WHOQOL-BREF
|
Na začátku a po 6 a 12 měsících sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční omezení pacientů
Časové okno: Na začátku a po 6 a 12 měsících sledování
|
WHODAS 2.0
|
Na začátku a po 6 a 12 měsících sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využívání sociálních a zdravotních služeb
Časové okno: Na začátku studie a při kontrolách po 6 a 12 měsících
|
Počet návštěv a poplatek za službu na návštěvu
|
Na začátku studie a při kontrolách po 6 a 12 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- T1398-2023-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Pouze na základě odůvodněné žádosti.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Únavový syndrom, chronický
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy