- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07272148
El Estudio Piloto de la Clínica Ambulatoria de Turku para Trastornos Funcionales y de Fatiga (TOCliFFD)
26 de noviembre de 2025 actualizado por: Turku University Hospital
El Estudio Piloto de la Clínica Ambulatoria de Turku para Trastornos Funcionales y de Fatiga en el Condado de Servicios de Bienestar del Suroeste de Finlandia
Este estudio examinó a 125 pacientes en edad laboral de la Clínica Ambulatoria de Trastornos Funcionales y de Fatiga de Turku.
"Los pacientes participan en la rehabilitación biopsicosocial, multidisciplinaria e individualizada de la clínica.
El objetivo de la rehabilitación es mejorar la capacidad funcional de los pacientes y proporcionarles herramientas para manejar y afrontar sus síntomas.
Además, el objetivo es romper el ciclo de exámenes innecesarios que causan daño al paciente.
Se recopilan datos socioeconómicos, así como información relacionada con la capacidad funcional, los síntomas y la calidad de vida, de los pacientes al inicio de la rehabilitación y nuevamente a los seis y doce meses después del comienzo de la rehabilitación.
Además, se solicitan datos sobre el uso de los servicios sociales y de atención médica por parte de los pacientes de los registros del año anterior al inicio de la rehabilitación y del año posterior a la rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
125
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finlandia, 20520
- Academic Health and Social Services Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio consiste en pacientes en edad laboral con síntomas persistentes en el condado de servicios de bienestar del Suroeste de Finlandia.
Las derivaciones a la clínica se realizaron desde atención primaria de salud, atención de salud ocupacional, servicios de salud privados y atención de salud especializada.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que sufren síntomas persistentes
- remitidos a la clínica entre el 1 de agosto de 2023 y el 30 de abril de 2025
Criterios de exclusión:
- no elegibles para el estudio debido a la necesidad de exámenes adicionales extensos en un campo especializado, problemas de abuso agudo de sustancias y/o falta de motivación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con síntomas persistentes
El personal de la clínica incluía un coordinador de proyecto piloto, un médico, un terapeuta ocupacional, un fisioterapeuta, un psicólogo, un consejero de rehabilitación y un secretario de planta.
En la visita inicial del médico, se evaluó la sensibilización del sistema de estrés, los factores de carga y la necesidad de medicación sintomática. En una reunión conjunta del equipo de rehabilitación, el paciente conoció a un psicólogo, un terapeuta ocupacional, un fisioterapeuta y un consejero de rehabilitación, quienes realizaron una evaluación multidisciplinar y crearon un plan de rehabilitación individualizado. Los pacientes asistieron luego a un curso para síntomas corporales persistentes, y algunos se unieron a un grupo de respiración psicofísica. Se proporcionó rehabilitación o asesoramiento individual según las necesidades de cada paciente. |
El personal de la clínica incluía un coordinador del proyecto piloto, un médico, un terapeuta ocupacional, un fisioterapeuta, un psicólogo, un consejero de rehabilitación y un secretario de planta.
En la visita inicial del médico, se evaluó la sensibilización del sistema de estrés, los factores de carga y la necesidad de medicación sintomática.
En una reunión conjunta del equipo de rehabilitación, el paciente conoció a un psicólogo, un terapeuta ocupacional, un fisioterapeuta y un consejero de rehabilitación, quienes realizaron una evaluación multidisciplinaria y crearon un plan de rehabilitación individualizado.
Los pacientes asistieron luego a un curso para síntomas corporales persistentes, y algunos se unieron a un grupo de respiración psicofísica.
Se proporcionó rehabilitación o asesoramiento individual según las necesidades de cada paciente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida de los pacientes
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 y 12 meses de seguimiento
|
WHOQOL-BREF
|
Al inicio y a los 6 y 12 meses de seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Limitaciones funcionales de los pacientes
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 y 12 meses de seguimiento
|
WHODAS 2.0
|
Al inicio y a los 6 y 12 meses de seguimiento
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uso de servicios sociales y de salud
Periodo de tiempo: En la línea base y en los seguimientos de 6 y 12 meses
|
Número de visitas y tarifa de servicio por visita
|
En la línea base y en los seguimientos de 6 y 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Neuroinflamatorias
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Procesos Patológicos
- Encefalomielitis
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Síndrome de Fatiga Crónica
Otros números de identificación del estudio
- T1398-2023-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Solo previa solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .