- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07272148
De Pilot van de Polikliniek Turku voor Functionele en Vermoeidheidsstoornissen (TOCliFFD)
26 november 2025 bijgewerkt door: Turku University Hospital
De Pilot van de Polikliniek voor Functionele en Vermoeidheidsstoornissen in Turku in het Welzijnsregio Zuidwest-Finland
Dit onderzoek onderzocht 125 patiënten in de werkende leeftijd van de Turku Polikliniek voor Functionele en Vermoeidheidsstoornissen.
"Patiënten nemen deel aan de biopsychosociale, multidisciplinaire en individueel afgestemde revalidatie van de kliniek.
Het doel van de revalidatie is het verbeteren van de functionele capaciteit van patiënten en hen tools te bieden om hun symptomen te beheren en ermee om te gaan.
Daarnaast is het doel om de cyclus van onnodige onderzoeken die schadelijk zijn voor de patiënt te doorbreken.
Sociaaleconomische gegevens, evenals informatie met betrekking tot functionele capaciteit, symptomen en kwaliteit van leven, worden verzameld bij patiënten aan het begin van de revalidatie en opnieuw na zes en twaalf maanden na de start van de revalidatie.
Daarnaast worden gegevens over het gebruik van sociale en gezondheidszorgdiensten door patiënten opgevraagd uit registers voor het jaar voorafgaand aan de start van de revalidatie en voor het jaar na de revalidatie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
125
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finland, 20520
- Academic Health and Social Services Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit patiënten in de werkende leeftijd met aanhoudende symptomen in het welzijnsdiensten district van Zuidwest-Finland.
Verwijzingen naar de kliniek werden gedaan vanuit de eerstelijnsgezondheidszorg, bedrijfsgezondheidszorg, particuliere gezondheidsdiensten en gespecialiseerde gezondheidszorg.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met aanhoudende symptomen
- verwezen naar de kliniek tussen 1 augustus 2023 en 30 april 2025
Exclusiecriteria:
- niet in aanmerking komend voor de studie vanwege de noodzaak van uitgebreide aanvullende onderzoeken in een gespecialiseerd veld, acute middelenmisbruikproblemen en/of gebrek aan motivatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met aanhoudende symptomen
Het personeel van de kliniek omvatte een coördinator voor het proefproject, een arts, een ergotherapeut, een fysiotherapeut, een psycholoog, een revalidatiebegeleider en een afdelingssecretaresse.
Bij het eerste bezoek van de arts werden stresssysteemsensibilisatie, belastingsfactoren en de behoefte aan symptomatische medicatie beoordeeld.
In een gezamenlijke bijeenkomst van het revalidatieteam ontmoette de patiënt een psycholoog, ergotherapeut, fysiotherapeut en revalidatiebegeleider, die een multidisciplinaire evaluatie uitvoerden en een geïndividualiseerd revalidatieplan opstelden.
Patiënten volgden vervolgens een cursus voor aanhoudende lichamelijke symptomen, waarbij sommigen deelnamen aan een psychofysieke ademhalingsgroep.
Individuele revalidatie of counseling werd geboden volgens de behoeften van elke patiënt.
|
Het personeel van de kliniek omvatte een coördinator van het proefproject, een arts, een ergotherapeut, een fysiotherapeut, een psycholoog, een revalidatieconsulent en een afdelingssecretaresse.
Tijdens het eerste bezoek van de arts werden stresssysteemsensibilisatie, belastingsfactoren en de behoefte aan symptomatische medicatie beoordeeld.
In een gezamenlijke vergadering van het revalidatieteam ontmoette de patiënt een psycholoog, ergotherapeut, fysiotherapeut en revalidatieconsulent, die een multidisciplinaire evaluatie uitvoerden en een geïndividualiseerd revalidatieplan opstelden.
Vervolgens volgden patiënten een cursus voor aanhoudende lichamelijke symptomen, waarbij sommigen deelnamen aan een psychofysische ademhalingsgroep.
Individuele revalidatie of counseling werd geboden volgens de behoeften van elke patiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven van de patiënten
Tijdsspanne: Bij aanvang en bij de follow-up na 6 en 12 maanden
|
WHOQOL-BREF
|
Bij aanvang en bij de follow-up na 6 en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele beperkingen van de patiënten
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 en 12 maanden follow-up
|
WHODAS 2.0
|
Bij aanvang en na 6 en 12 maanden follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van sociale en gezondheidsdiensten
Tijdsspanne: Bij baseline en bij de follow-ups na 6 en 12 maanden
|
Aantal bezoeken en servicekosten per bezoek
|
Bij baseline en bij de follow-ups na 6 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
9 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- T1398-2023-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Alleen op redelijk verzoek.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .