- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07272148
Пилотный проект Амбулаторной клиники Турку по функциональным и астеническим расстройствам (TOCliFFD)
26 ноября 2025 г. обновлено: Turku University Hospital
Пилотный проект амбулаторной клиники Турку по функциональным и синдрому хронической усталости расстройствам в Велбиинг Сервисез Каунти Юго-Западной Финляндии
В этом исследовании участвовали 125 пациентов трудоспособного возраста из амбулаторной клиники функциональных расстройств и синдрома хронической усталости Турку.
«Пациенты участвуют в биопсихосоциальной, мультидисциплинарной и индивидуально адаптированной реабилитации клиники.
Цель реабилитации — улучшить функциональные возможности пациентов и предоставить им инструменты для управления своими симптомами и совладания с ними.
Кроме того, цель состоит в том, чтобы разорвать цикл ненужных обследований, которые наносят вред пациенту.
Социально-экономические данные, а также информация, связанная с функциональными возможностями, симптомами и качеством жизни, собираются у пациентов в начале реабилитации, а затем через шесть и двенадцать месяцев после начала реабилитации.
Кроме того, данные об использовании пациентами социальных и медицинских услуг запрашиваются из регистров за год до начала реабилитации и за год после реабилитации."
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
125
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Финляндия, 20520
- Academic Health and Social Services Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из пациентов трудоспособного возраста с персистирующими симптомами в округе служб благополучия Юго-Западной Финляндии.
Направления в клинику осуществлялись из первичной медицинской помощи, службы охраны труда, частных медицинских услуг и специализированной медицинской помощи.
Описание
Критерии включения:
- пациенты, страдающие стойкими симптомами
- направленные в клинику с 1 августа 2023 года по 30 апреля 2025 года
Критерии исключения:
- не подходящие для исследования из-за необходимости проведения обширных дополнительных обследований в специализированной области, острых проблем со злоупотреблением психоактивными веществами и/или отсутствия мотивации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с устойчивыми симптомами
В штате клиники были координатор пилотного проекта, врач, эрготерапевт, физиотерапевт, психолог, реабилитационный консультант и секретарь отделения.
На первом приеме у врача оценивали сенсибилизацию стрессовой системы, факторы нагрузки и необходимость симптоматического лечения.
На совместном заседании реабилитационной бригады пациент встречался с психологом, эрготерапевтом, физиотерапевтом и реабилитационным консультантом, которые проводили мультидисциплинарную оценку и составляли индивидуальный план реабилитации.
Затем пациенты проходили курс лечения от персистирующих телесных симптомов, а некоторые присоединялись к психофизической дыхательной группе.
Индивидуальная реабилитация или консультирование предоставлялись в соответствии с потребностями каждого пациента.
|
Персонал клиники включал координатора пилотного проекта, врача, эрготерапевта, физиотерапевта, психолога, реабилитационного консультанта и палатного секретаря.
На первом визите к врачу оценивались сенсибилизация стрессовой системы, факторы нагрузки и потребность в симптоматических лекарствах.
На совместном собрании реабилитационной команды пациент встречался с психологом, эрготерапевтом, физиотерапевтом и реабилитационным консультантом, которые проводили мультидисциплинарную оценку и составляли индивидуальный план реабилитации.
Затем пациенты проходили курс по устойчивым телесным симптомам, а некоторые присоединялись к психофизической дыхательной группе.
Индивидуальная реабилитация или консультирование предоставлялись в соответствии с потребностями каждого пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни пациентов
Временное ограничение: На исходном уровне, а также при контрольных обследованиях через 6 и 12 месяцев
|
WHOQOL-BREF
|
На исходном уровне, а также при контрольных обследованиях через 6 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональные ограничения пациентов
Временное ограничение: На исходном уровне, а также через 6 и 12 месяцев наблюдения
|
WHODAS 2.0
|
На исходном уровне, а также через 6 и 12 месяцев наблюдения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование социальных и медицинских услуг
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 и 12 месяцев наблюдения
|
Количество визитов и плата за услугу за каждый визит
|
На исходном уровне и через 6 и 12 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нейровоспалительные заболевания
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Патологические процессы
- Энцефаломиелит
- Нервно-мышечные заболевания
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Синдром усталости, хронический
Другие идентификационные номера исследования
- T1398-2023-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Только по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .