Parodontaalihoito ja natriumvetykarbonaattihammastahna

Tutkimuksen suunnittelu, tapahtumapaikka ja osallistujat

Suoritamme meneillään olevan pitkittäistutkimuksen, jossa arvioidaan strukturoitua hygieniahoidon hoitoa vaadittavan hammashoidon kanssa kuuden kuukauden ajan, ja lopputuloksia mitataan kolmessa ajankohdassa: lähtötasolla (0 kuukautta), 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua.

Tutkimukseen rekrytoidaan aikuisia miehiä ja naisia (n=100, ikä >18 vuotta) potilaista, jotka käyvät Plymouthissa sijaitsevissa Peninsula Dental School (PDS) Dental Education Facilities -yksiköissä.

Näitä potilaita ei tällä hetkellä hoideta opiskelijoiden toimesta, ja heidät rekrytoidaan osallistumaan kuuden kuukauden tutkimukseen, jossa heidän suuhygieniaansa, periodontaalihoidon ja hammashoitoaan toteuttaa tutkimusryhmämme.

Ennen rekrytoinnin viimeistelyä ja hammashoitotapaamisten varaamista potilaille sovelletaan seuraavia poissulkemiskriteerejä: aiempi diabetesdiagnoosi (tyyppi I tai II), nykyinen antibioottien käyttö, kokonaisten hammasproteesien käyttäjät, immunosuppressanttien käyttö, antimikrobisen suuveden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana.

Myöhemmin potilaille sovelletaan poissulkemiskriteereitä hammaslääkärin tapaamisen jälkeen, jos heillä on BPE-pisteet, joihin sisältyy alle yksi koodi 3 ja/tai enemmän kuin kaksi koodia 4.

Tutkimus on meneillään, ja sen tiedonkeruu on suunniteltu päättyvään viimeistään lokakuussa 2026.

Interventio Interventio koostuu yhdestä alkuperäisestä hammastarkastuksesta, kolmesta vahvistetusta hygienistin käynnistä ja lisäämättömästä määrästä hammashoitotapaamisista riippuen siitä, millaista hoitoa kukin potilas tarvitsi kuuden kuukauden tutkimusjakson aikana, jonka potilas oli mukana tutkimuksessa.

Osallistujat saavat standardoidun ammattimaisen hygieniahoidon, joka sisältää sub- ja supra-gingivaalisen ammattimaisen mekaanisen plakkapoiston (PMPR), ja sen toteuttavat pätevät hygienistit.

Integroitu hammashoito, mukaan lukien ehkäisevät ja restoratiiviset toimenpiteet, tarjotaan kliinisesti aiheellisina.

Tutkimuskäynnit ovat erillisiä opiskelijoiden hoitoaikatauluista, mikä varmistaa, että hoito ei sekoitu tutkimusprotokollan ulkopuolelle.

Tutkimuksen työnkulku sisältää.

• Alkuperäinen hammastapaaminen (30 minuuttia): Alkuperäinen hammastarkastus; visuaalinen suun tarkastus, BPE, röntgenkuvat (tarvittaessa). Jokaiselle potilaalle luodaan hammashoitoon erikoistunut hoitosuunnitelma.
• Hygieniakäynti 1 (Lähtötaso, 0 kuukautta): Kirjallinen suostumus kerätään yhdessä täydellisen lääketieteellisen ja hammashistorian kanssa. Verenpaine ja sylkinäytteet otetaan. Täydellinen periodontaalinen arviointi (FPA), plakkien ja verenvuodon pisteet mitataan. Suuhygienian ohjeistus (OHI) ja PMPR annetaan. Potilaille annetaan suuhygieniakotipaketti, joka sisältää hammastahnaa ja hampaidenväliharjoja. 3 kuukauden seurantatapaaminen varataan.
• Hygieniakäynti 2 (3 kuukautta): Kaikki mittaukset toistetaan. OMS, BP, FPA, P, BOP, OHI-katsaus, PMPR. Suuhygieniakotipaketti täydennetään. Seuraava hygieniakäynti varataan 3 kuukauden päähän.
• Hygieniakäynti 3 (6 kuukautta;): Kaikki mittaukset suoritetaan. Potilas päästetään tutkimustapaamisista.
• Lisähammashoitotapaamiset (tarpeen mukaan): Näiden hammashoitotapaamisten määrä ja kesto vaihtelivat potilaiden yksilöllisten tarpeiden mukaan tutkimuksen sisällä. Kuitenkin nämä tapaamiset yleensä sisälsivät poistoja, restauraatioita, hammasproteesitapaamisia, kruunuja ja juurihoitoja, eli kaiken, mitä potilaat tarvitsevat tutkimuksen kuuden kuukauden aikana hygieniakäyntien välillä hoitokurssin viimeistelemiseksi.

Kliininen työnkulku ja tiimin integrointi:

Tutkimus perustuu koordinoiduun monitieteiseen tiimityöhön:

• Hammashygienistit: Toimittavat hygieniahoidon, antavat suunterveysohjausta ja tallentavat kliiniset lopputulokset.
• Hammaslääkärit: Valvovat hoitoa, tarjoavat integroitua hammashoitoa ja varmistavat potilasturvallisuuden.
• Hammashoitajat: Tukevat kliinisiä toimenpiteitä, ylläpitävät infektioiden torjuntaa, suun mikrobiominäytteiden keruuta ja hallinnoivat dokumentaatiota.
• Tutkimustieteilijät: Kokonaisvaltainen projektinhallinta, valvovat protokollan noudattamista, suun mikrobiominäytteiden keruuta/analyysiä ja hallinnoivat tutkimusdataa.
• Hallintotyöntekijät: Hallinnoivat aikataulutusta ja potilaskommunikaatiota.
• Asiantuntijaohjaajat:

Tiedonkeruu ja lopputulokset:

Data kerätään ja tallennaan digitaalisesti tutkimustarkoituksiin, mutta myös syötetään potilaiden R4-hammastietoihin. Plakkien ja verenvuotoindeksien paperikopiot säilytettiin myös paperimuodossa potilaiden paperitiedostoissa yhdessä heidän suostumuskopioidensa kanssa.

Kliininen data, mukaan lukien plakki-indeksi, ienterveys ja periodontaaliparametrit, tallennetaan jokaisella hygieniakäynnillä. Suun mikrobiominäytteitä kerätään kaikissa kolmessa hygienian ajankohdassa tukeakseen rinnakkaisia tutkimustavoitteita seuraavien asioiden määrittämiseksi:

• Hammasparametrit: Hammaskartoitusta (DMFT), perusperiodontaalinen tutkimus (BPE), plakkien ja verenvuodon pisteet sekä periodontaalisten taskujen/kiinnityksen mittaukset, ja periodontiitin vakavuus luokitellaan BSP-ohjeiden mukaan.
• Suunäytteet: Stimuloimattomia sylkinäytteitä kerätään (stimuloimaton, 5 min) ja säilytetään -80 °C:ssa. Syljen ylämaine käytetään biokemiallisten merkkiaineiden analysointiin (nitraatti, nitriitti, ammoniakki, pH, puskurikyky, laktaatti, glukoosi, interleukiinit), kun taas syljen pelletit käytetään suun mikrobiomin analysointiin. Natriumnitraattia (80 μmol) sisältävä suuvesi kerätään ja säilytetään -80 °C:ssa. Suuvesiä käytetään suun nitraatin pelkistyskapasiteetin määritykseen.
• Verenpaine (BP): verenpainetta mitataan kolmen arvon keskiarvona standardiprotokollien mukaisesti. Osallistujien BP-tulokset luokitellaan NICE- ja NHS-ohjeiden mukaan.