Parodontale gezondheid en natriumbicarbonaat tandpasta

Studieontwerp, Setting en Deelnemers

We zullen een doorlopende longitudinale studie uitvoeren die gestructureerde hygiënebehandeling evalueert, met vereiste tandheelkundige behandeling gedurende zes maanden, waarbij uitkomstmaten worden geregistreerd op drie tijdstippen: baseline (0 maanden), 3 maanden en 6 maanden.

De studie zal volwassen mannelijke en vrouwelijke individuen (n=100, leeftijd >18 jaar) werven uit patiënten die de Peninsula Dental School (PDS) Dental Education Facilities in Plymouth bezoeken.

Deze patiënten worden momenteel niet door studenten behandeld en zullen daarom worden geworven om deel te nemen aan een 6-maanden durende studie, waarbij hun mondhygiëne, parodontale behandeling en tandheelkundige behandeling worden uitgevoerd door ons onderzoeksteam.

Voordat de werving wordt afgerond en afspraken worden ingepland, zullen de volgende exclusiecriteria op de patiënten worden toegepast: eerdere diagnose van diabetes (type I of II), huidig antibioticagebruik, gebruikers van volledige gebitsprotheses, gebruik van immunosuppressiva, gebruik van antimicrobiële mondspoeling binnen 3 maanden.

Latere exclusiecriteria zullen worden toegepast op patiënten na bezoek aan de tandarts, als ze een BPE-score hebben die minder dan één code 3 en/of meer dan twee code 4's omvat. De studie is lopend en gepland om uiterlijk in oktober 2026 de gegevensverzameling af te ronden.

Interventie De interventie zal bestaan uit één initieel tandheelkundig onderzoek, drie bevestigde bezoeken aan de mondhygiënist, en een onbeperkt aantal aanvullende tandheelkundige afspraken afhankelijk van het benodigde behandelniveau van elke patiënt binnen de 6-maanden onderzoeksperiode dat de patiënt deelnam aan de studie.

Deelnemers zullen gestandaardiseerde professionele hygiënebehandeling ontvangen bestaande uit sub- en supra-gingivale Professionele Mechanische Plaqueverwijdering (PMPR), uitgevoerd door gekwalificeerde mondhygiënisten.

Geïntegreerde tandheelkundige zorg, inclusief preventieve en restauratieve interventies, zal worden verleend zoals klinisch aangegeven. Studiebezoeken zijn gescheiden van studentenbehandelschema's, waardoor er geen overlapping van zorg buiten het studieprotocol is.

De studieworkflow omvat:

• Initiële Tandheelkundige Afspraak (30 minuten): Initiëel tandheelkundig onderzoek; visuele mondinspectie, BPE, röntgenfoto's (indien nodig). Specifiek tandheelkundig behandelplan gemaakt voor elke patiënt.
• Hygiëne Afspraak 1 (Baseline, 0 maanden): Schriftelijke toestemming verzameld, samen met een volledige medische en tandheelkundige anamnese. Bloeddruk en speekselmonsters genomen. Volledige parodontale beoordeling (FPA), plaquen en bloedscores gemeten. Mondhygiëne Instructie (OHI) en PMPR gegeven. Mondhygiëne thuis pakket gegeven aan patiënten inclusief tandpasta en interdentale borstels. De 3-maanden vervolgafspraak ingepland.
• Hygiëne Afspraak 2 (3 maanden): Alle metingen herhaald. OMS, BP, FPA, P, BOP, OHI beoordeling, PMPR. Mondhygiëne thuis pakket aangevuld. Volgende hygiëne afspraak ingepland voor over 3 maanden.
• Hygiëne Afspraak 3 (6 maanden): Alle metingen voltooid. Patiënt ontslagen van onderzoeksafspraken.
• Aanvullende Tandheelkundige Behandelingsafspraken (indien nodig): De hoeveelheid en duur van deze tandheelkundige behandelingsafspraken varieerde afhankelijk van de individuele behoeften van de patiënten binnen de studie. Deze afspraken omvatten over het algemeen extracties, restauraties, gebitsprothese afspraken, kronen en wortelkanaalbehandelingen, d.w.z. alles wat de patiënt nodig heeft gedurende de 6 maanden van de studie, tussen hygiëne afspraken door, om de behandelingskuur te voltooien.

Klinische Workflow en Teamintegratie:

De studie is afhankelijk van gecoördineerd interdisciplinair teamwork:

• Mondhygiënisten: Leveren hygiënebehandeling, geven mondgezondheidsadvies en registreren klinische uitkomsten.
• Tandartsen: Toezicht op behandeling, bieden geïntegreerde tandheelkundige zorg en waarborgen patiëntveiligheid.
• Tandartsassistenten: Ondersteunen klinische procedures, handhaven infectiecontrole, oraal microbioom monsterverzameling en beheren documentatie.
• Onderzoekwetenschappers: Algeheel projectmanagement, toezicht op protocolnaleving, oraal microbioom monsterverzameling/analyse en beheer van onderzoeksgegevens.
• Administratief Personeel: Beheren planning en patiëntcommunicatie.
• Expert Supervisors:

Gegevensverzameling en Uitkomsten:

Gegevens worden digitaal verzameld en opgeslagen voor onderzoeksdoeleinden maar ook ingevoerd in de R4 tandheelkundige dossiers van de patiënten. Papieren kopieën van plaquen en bloeding indices werden ook in papieren vorm bewaard in de papieren dossiers van de patiënten samen met kopieën van hun toestemming.

Klinische gegevens, inclusief plaque-index, gingivale gezondheid en parodontale parameters, worden geregistreerd bij elk hygiënebezoek. Orale microbioom monsters worden verzameld op alle drie de hygiënetijdstippen om parallelle onderzoeksdoelen te ondersteunen om het volgende te kwantificeren:

• Tandheelkundige Parameters: Tandheelkundige registratie (DMFT), Basis Parodontaal Onderzoek (BPE), plaquen en bloedscores, en parodontale pocket/aanhechtingsmetingen, met parodontitis ernst geclassificeerd volgens BSP-richtlijnen.
• Orale Monsters: Ongestimuleerde speekselmonsters worden verzameld (ongestimuleerd, 5 min) en opgeslagen bij -80 °C. Speeksel supernatant wordt gebruikt voor biochemische markeranalyse (nitraat, nitriet, ammoniak, pH, buffercapaciteit, lactaat, glucose, interleukinen), terwijl speeksel pellets worden gebruikt voor oraal microbioom analyse. Natriumnitraat (80 μmol) mondspoeling wordt verzameld en opgeslagen bij -80 °C. Mondspoeling wordt gebruikt voor kwantificering van orale nitraatreducerende capaciteit.
• Bloeddruk (BP): Bloeddruk wordt geregistreerd uit een gemiddelde van 3 waarden volgens standaardprotocollen. Bloeddrukresultaten van deelnemers worden geclassificeerd volgens NICE en NHS richtlijnen.