Saúde Periodontal e Pasta Dentífrica com Bicarbonato de Sódio

Desenho do Estudo, Contexto e Participantes

Realizaremos um estudo longitudinal contínuo avaliando tratamento de higiene estruturado, com tratamento dentário necessário ao longo de seis meses, com medidas de resultados registadas em três momentos: linha de base (0 meses), 3 meses e 6 meses.

O estudo recrutará indivíduos adultos do sexo masculino e feminino (n=100, com idade >18 anos) a partir de pacientes que frequentam as Instalações de Educação Dentária da Peninsula Dental School (PDS) em Plymouth.

Estes pacientes não estão atualmente a ser atendidos por estudantes e, portanto, serão recrutados para participar num estudo de 6 meses, onde a sua higiene oral, tratamento periodontal e tratamento dentário serão realizados pela nossa equipa de investigação.

Antes de concluir o recrutamento e marcar quaisquer consultas dentárias, os seguintes critérios de exclusão serão aplicados aos pacientes: diagnóstico prévio de diabetes (Tipo I ou II), uso atual de antibióticos, utilizadores de prótese total, uso de imunossupressores, uso de elixir oral antimicrobiano nos últimos 3 meses.

Critérios de exclusão posteriores serão aplicados aos pacientes após consulta com o dentista, se tiverem uma pontuação BPE incluindo menos de um código 3 e/ou mais de dois códigos 4. O estudo está em curso e está previsto concluir a recolha de dados em outubro de 2026, no máximo.

Intervenção A intervenção consistirá num exame dentário inicial, três visitas confirmadas com o higienista, e um número adicional ilimitado de consultas dentárias dependendo do nível de tratamento que cada paciente necessitar durante o período de investigação de 6 meses em que o paciente estava no ensaio.

Os participantes receberão tratamento de higiene profissional padronizado consistindo de Remoção Mecânica de Placa Profissional (PMPR) sub- e supra-gengival, administrado por higienistas qualificados.

Cuidados dentários integrados, incluindo intervenções preventivas e restauradoras, serão fornecidos conforme indicado clinicamente. As visitas do estudo são separadas dos horários de tratamento dos estudantes, garantindo que não haja cruzamento de cuidados fora do protocolo do estudo.

O fluxo de trabalho do estudo envolve.

• Consulta Dentária Inicial (30 minutos): Exame dentário inicial; inspeção visual oral, BPE, radiografias (se necessário). Plano de tratamento dentário específico criado para cada paciente.
• Consulta de Higiene 1 (Linha de base, 0 meses): Consentimento escrito recolhido, juntamente com um histórico médico e dentário completo. Pressão arterial e amostras de saliva recolhidas. Avaliação periodontal completa (FPA), índices de placa e sangramento medidos. Instrução de Higiene Oral (OHI) e PMPR fornecidos. Pacote de higiene oral doméstico fornecido aos pacientes incluindo pasta dentífrica e escovas interdentais. A consulta de acompanhamento de 3 meses marcada.
• Consulta de Higiene 2 (3 meses): Todas as medições repetidas. OMS, PA, FPA, P, BOP, revisão OHI, PMPR. Pacote de higiene oral doméstico reabastecido. Próxima consulta de higiene marcada para daqui a 3 meses.
• Consulta de Higiene 3 (6 meses;): Todas as medições concluídas. Paciente dispensado das consultas de investigação.
• Consultas Adicionais de Tratamento Dentário (conforme necessário): A quantidade e duração destas consultas de tratamento dentário variaram dependendo das necessidades individuais dos pacientes dentro do estudo. No entanto, estas consultas geralmente incluíram extrações, restaurações, consultas de próteses, coroas e tratamentos de canal radicular, ou seja, tudo o que os pacientes necessitam durante os 6 meses do estudo, entre consultas de higiene, para completar o curso de tratamento.

Fluxo de Trabalho Clínico e Integração da Equipa:

O estudo baseia-se no trabalho de equipa interdisciplinar coordenado:

• Higienistas Dentários: Administram tratamento de higiene, fornecem aconselhamento de saúde oral e registam resultados clínicos.
• Dentistas: Supervisionam o tratamento, fornecem cuidados dentários integrados e garantem a segurança do paciente.
• Auxiliares de Saúde Oral: Apoiam procedimentos clínicos, mantêm controlo de infeção, recolha de amostras do microbioma oral e gerem documentação.
• Cientistas de Investigação: Gestão geral do projeto, supervisão da adesão ao protocolo, recolha/análise de amostras do microbioma oral e gestão de dados de investigação.
• Pessoal Administrativo: Gerem agendamento e comunicação com pacientes.
• Supervisores Especializados:

Recolha de Dados e Resultados:

Os dados serão recolhidos e armazenados digitalmente para fins de investigação, mas também introduzidos nos registos dentários R4 dos pacientes. Cópias em papel dos índices de placa e sangramento também foram mantidas em formato papel nos ficheiros em papel dos pacientes, juntamente com cópias do seu consentimento.

Dados clínicos, incluindo índice de placa, saúde gengival e parâmetros periodontais, serão registados em cada visita de higiene. Amostras do microbioma oral serão recolhidas nos três momentos de higiene para apoiar objetivos de investigação paralelos para quantificar o seguinte:

• Parâmetros Dentários: Cartografia dentária (DMFT), Exame Periodontal Básico (BPE), índices de placa e sangramento, e medições de bolsa/ligação periodontal, com severidade da periodontite classificada usando diretrizes BSP.
• Amostras Orais: Amostras de saliva não estimulada serão recolhidas (não estimulada, 5 min) e armazenadas a -80 °C. O sobrenadante da saliva será usado para análise de marcadores bioquímicos (nitrato, nitrito, amónia, pH, capacidade tampão, lactato, glucose, interleucinas), enquanto os pellets salivares serão usados para análise do microbioma oral. Bochecho com nitrato de sódio (80 μmol) será recolhido e armazenado a -80 °C. O bochecho será usado para quantificação da capacidade redutora de nitrato oral.
• Pressão Arterial (PA): a pressão arterial será registrada a partir de uma média de 3 valores seguindo protocolos padrão. Os resultados de PA dos participantes serão classificados de acordo com as diretrizes NICE e NHS.