Parodontale Gesundheit und Natriumbicarbonat-Zahnpasta

Studiendesign, -umgebung und Teilnehmer

Wir werden eine laufende Längsschnittstudie durchführen, die eine strukturierte Hygienebehandlung bewertet, mit erforderlicher zahnärztlicher Behandlung über sechs Monate, wobei Ergebnisparameter an drei Zeitpunkten erfasst werden: Ausgangswert (0 Monate), 3 Monate und 6 Monate.

Die Studie wird erwachsene männliche und weibliche Personen (n=100, Alter >18 Jahre) aus Patienten rekrutieren, die die Peninsula Dental School (PDS) Dental Education Facilities in Plymouth besuchen.

Diese Patienten werden derzeit nicht von Studenten behandelt und werden daher für eine 6-monatige Studie rekrutiert, in der ihre Mundhygiene, Parodontalbehandlung und zahnärztliche Behandlung von unserem Forschungsteam durchgeführt wird.

Vor Abschluss der Rekrutierung und Buchung von Zahnarztterminen werden die folgenden Ausschlusskriterien auf die Patienten angewendet: frühere Diabetesdiagnose (Typ I oder II), aktuelle Antibiotikaeinnahme, Träger von Vollprothesen, Immunsuppressiva-Einnahme, antimikrobielle Mundspülung innerhalb der letzten 3 Monate.

Spätere Ausschlusskriterien werden nach dem Zahnarztbesuch angewendet, wenn sie einen BPE-Score haben, der weniger als einen Code 3 und/oder mehr als zwei Code 4 enthält. Die Studie ist laufend und soll die Datenerhebung spätestens im Oktober 2026 abschließen.

Intervention Die Intervention besteht aus einer anfänglichen zahnärztlichen Untersuchung, drei bestätigten Terminen mit der Hygienikerin und einer zusätzlichen unbegrenzten Anzahl von Zahnarztterminen, abhängig vom Behandlungsbedarf jedes Patienten innerhalb der 6-monatigen Forschungsphase, in der der Patient an der Studie teilnahm.

Teilnehmer erhalten eine standardisierte professionelle Hygienebehandlung, bestehend aus sub- und supragingivaler professioneller mechanischer Plaqueentfernung (PMPR), durchgeführt von qualifizierten Hygienikern.

Integrierte zahnärztliche Versorgung, einschließlich präventiver und restaurativer Eingriffe, wird nach klinischer Indikation bereitgestellt. Studienbesuche sind von Studentenbehandlungsplänen getrennt, um eine Überschneidung der Versorgung außerhalb des Studienprotokolls zu vermeiden.

Der Studienablauf umfasst:

• Erster Zahnarzttermin (30 Minuten): Erste zahnärztliche Untersuchung; visuelle Mundinspektion, BPE, Röntgenaufnahmen (falls erforderlich). Ein patientenspezifischer Behandlungsplan wird erstellt.
• Hygienetermin 1 (Ausgangswert, 0 Monate): Schriftliche Einwilligungserklärung wird eingeholt, zusammen mit einer vollständigen medizinischen und zahnärztlichen Anamnese. Blutdruck- und Speichelproben werden entnommen. Vollständige parodontale Beurteilung (FPA), Plaque- und Blutungsindizes werden gemessen. Mundhygieneinstruktion (OHI) und PMPR werden gegeben. Ein Mundhygiene-Heimpaket wird an die Patienten ausgegeben, einschließlich Zahnpasta und Interdentalbürsten. Der 3-Monats-Follow-up-Termin wird vereinbart.
• Hygienetermin 2 (3 Monate): Alle Messungen werden wiederholt. OMS, BP, FPA, P, BOP, OHI-Überprüfung, PMPR. Das Mundhygiene-Heimpaket wird aufgefüllt. Der nächste Hygienetermin wird für 3 Monate später vereinbart.
• Hygienetermin 3 (6 Monate): Alle Messungen werden abgeschlossen. Patient wird aus den Forschungsterminen entlassen.
• Zusätzliche zahnärztliche Behandlungstermine (nach Bedarf): Anzahl und Dauer dieser Termine variierten je nach individuellem Bedarf der Patienten in der Studie. Diese Termine umfassten jedoch im Allgemeinen Extraktionen, Restaurationen, Prothesentermine, Kronen und Wurzelkanalbehandlungen, d.h. alles, was die Patienten während der 6 Monate der Studie zwischen den Hygieneterminen benötigten, um die Behandlung abzuschließen.

Klinischer Arbeitsablauf und Teamintegration:

Die Studie basiert auf koordinierter interdisziplinärer Teamarbeit:

• Zahnhygieniker: Durchführen der Hygienebehandlung, bieten Mundgesundheitsberatung und erfassen klinische Ergebnisse.
• Zahnärzte: Überwachen die Behandlung, bieten integrierte zahnärztliche Versorgung und gewährleisten Patientensicherheit.
• Zahnarzthelferinnen: Unterstützen klinische Verfahren, wahren Infektionskontrolle, sammeln orale Mikrobiomproben und verwalten Dokumentation.
• Forschungswissenschaftler: Gesamtprojektmanagement, überwachen Protokollbefolgung, sammeln/analysieren orale Mikrobiomproben und verwalten Forschungsdaten.
• Verwaltungspersonal: Verwalten Terminplanung und Patientenkommunikation.
• Expertensupervisoren:

Datenerhebung und Ergebnisse:

Daten werden digital für Forschungszwecke gesammelt und gespeichert, aber auch in die R4-Zahnakten der Patienten eingegeben. Papierkopien von Plaque- und Blutungsindizes wurden ebenfalls in Papierform in den Patientenakten zusammen mit Kopien ihrer Einwilligung aufbewahrt.

Klinische Daten, einschließlich Plaqueindex, gingivaler Gesundheit und parodontaler Parameter, werden bei jedem Hygienebesuch erfasst. Orale Mikrobiomproben werden an allen drei Hygieneterminen gesammelt, um parallele Forschungsziele zur Quantifizierung folgender Parameter zu unterstützen:

• Zahnparameter: Zahnstatus (DMFT), Basic Periodontal Examination (BPE), Plaque- und Blutungsindizes, und parodontale Taschen-/Attachment-Messungen, mit Klassifizierung der Parodontitis-Schwere gemäß BSP-Richtlinien.
• Orale Proben: Unstimulierte Speichelproben werden gesammelt (unstimuliert, 5 min) und bei -80 °C gelagert. Speichelüberstand wird für biochemische Markeranalyse (Nitrat, Nitrit, Ammoniak, pH, Pufferkapazität, Laktat, Glukose, Interleukine) verwendet, während Speichelpellets für orale Mikrobiomanalyse verwendet werden. Natriumnitrat (80 µmol) Mundspülung wird gesammelt und bei -80 °C gelagert. Mundspülung wird zur Quantifizierung der oralen Nitratreduktionskapazität verwendet.
• Blutdruck (BP): Blutdruck wird aus einem Durchschnitt von 3 Werten gemäß Standardprotokollen aufgezeichnet. Die BP-Ergebnisse der Teilnehmer werden gemäß NICE- und NHS-Richtlinien klassifiziert.