Periodontal helse og natriumbikarbonat tannkrem

Studiedesign, setting og deltakere

Vi vil gjennomføre en pågående longitudinell studie som evaluerer strukturert hygienebehandling, med nødvendig tannbehandling over seks måneder, med resultatmålinger registrert ved tre tidspunkter: utgangspunkt (0 måneder), 3 måneder og 6 måneder.

Studien vil rekruttere voksne mannlige og kvinnelige individer (n=100, alder >18 år) fra pasienter som besøker Peninsula Dental School (PDS) Dental Education Facilities i Plymouth.

Disse pasientene vil ikke for tiden bli behandlet av studenter og vil derfor bli rekruttert til å delta i en 6-måneders studie, hvor deres munnhygiene, periodontalbehandling og tannbehandling vil bli utført av vårt forskningsteam.

Før fullført rekruttering og booking av tannlegeavtaler, vil følgende eksklusjonskriterier bli anvendt på pasientene: tidligere diagnose av diabetes (type I eller II), nåværende antibiotikabruk, fullprotese-brukere, bruk av immunsuppressive midler, bruk av antimikrobiell munnskyllevæske innen 3 måneder.

Senere eksklusjonskriterier vil bli anvendt på pasienter etter å ha besøkt tannlegen, hvis de har en BPE-score som inkluderer mindre enn én kode 3 og/eller mer enn to kode 4'er. Studien er pågående og er planlagt å avslutte datainnsamling senest i oktober 2026.

Intervensjon Intervensjonen vil bestå av en innledende tannundersøkelse, tre bekreftede besøk hos hygienisten, og et ytterligere ubegrenset antall tannlegeavtaler avhengig av behandlingsnivået hver pasient trengte innenfor 6-måneders forskningsperioden pasienten var i studien.

Deltakere vil motta standardisert profesjonell hygienebehandling bestående av sub- og supra-gingival profesjonell mekanisk plakkfjerning (PMPR), utført av kvalifiserte hygienister.

Integrert tannhelsetjeneste, inkludert forebyggende og restaurative tiltak, vil bli gitt som klinisk indikert. Studiebesøk er separate fra studentbehandlingsplaner, noe som sikrer ingen overlapping av behandling utenfor studiens protokoll.

Studiens arbeidsflyt involverer.

• Innledende tannlegeavtale (30 minutter): Innledende tannundersøkelse; visuell munninspeksjon, BPE, røntgenbilder (hvis nødvendig). Spesifikk behandlingsplan for tannhelse opprettet for hver pasient.
• Hygieneavtale 1 (Utgangspunkt, 0 måneder): Skriftlig samtykke innhentet, sammen med full medisinsk og tannhelsehistorie. Blodtrykk og spyttprøver tatt. Full periodontal vurdering (FPA), plakk- og blødningsskår målt. Munnhygieneinstruksjon (OHI) og PMPR gitt. Munnhygiene-hjemmepakke gitt til pasientene inkludert tannkrem og mellomromsbørster. Oppfølgingsavtalen etter 3 måneder booket.
• Hygieneavtale 2 (3 måneder): Alle målinger gjentatt. OMS, BP, FPA, P, BOP, OHI-gjennomgang, PMPR. Munnhygiene-hjemmepakke påfylt. Neste hygieneavtale booket for 3 måneder senere.
• Hygieneavtale 3 (6 måneder): Alle målinger fullført. Pasient utskrevet fra forskningsavtaler.
• Ytterligere tannbehandlingsavtaler (etter behov): Mengden og varigheten av disse tannbehandlingsavtalene varierte avhengig av de individuelle behovene til pasientene i studien. Imidlertid vil disse avtalene generelt inkludere ekstraksjoner, restaureringer, proteseavtaler, kroner og rotkanalbehandlinger, dvs. alt pasientene trenger over de 6 månedene av studien, mellom hygieneavtalene, for å fullføre behandlingsforløpet.

Klinisk arbeidsflyt og teamintegrasjon:

Studien er avhengig av koordinert tverrfaglig teamarbeid:

• Tannhygienister: Gir hygienebehandling, tilbyr munnhelserådgivning og registrerer kliniske resultater.
• Tannleger: Overvåker behandling, gir integrert tannhelsetjeneste og sikrer pasientsikkerhet.
• Tannpleiere: Støtter kliniske prosedyrer, opprettholder infeksjonskontroll, munnmikrobiomprøveinnsamling og håndterer dokumentasjon.
• Forskningsvitenskapsfolk: Samlet prosjektledelse, overvåker protokolloverholdelse, munnmikrobiomprøveinnsamling/analyse og håndterer forskningsdata.
• Administrativt personale: Håndterer planlegging og pasientkommunikasjon.
• Ekspertveiledere:

Datainnsamling og resultater:

Data vil bli samlet inn og lagret digitalt for forskningsformål, men også lagt inn i pasientenes R4 tannhelseregistreringer. Papirkopier av plakk- og blødningsindekser ble også oppbevart i papirformat i pasientenes papirmapper sammen med kopier av deres samtykke.

Kliniske data, inkludert plakkindex, gingivahelse og periodontalparametere, vil bli registrert ved hvert hygieneoppmøte. Munnmikrobiomprøver vil bli samlet inn ved alle tre hygienetidspunkter for å støtte parallelle forskningsmål for å kvantifisere følgende:

• Tannparametere: Tannkartlegging (DMFT), Grunnleggende periodontal undersøkelse (BPE), plakk- og blødningsskår, og periodontal lomme/festemålinger, med periodontitt alvorlighet klassifisert ved bruk av BSP-retningslinjer.
• Munnprøver: Ustimulerte spyttprøver vil bli samlet inn (ustimulert, 5 min) og lagret ved -80 °C. Spyttoverstand vil bli brukt til biokjemisk markøranalyse (nitrat, nitritt, ammoniakk, pH, bufferkapasitet, laktat, glukose, interleukin), mens spyttpellets vil bli brukt til munnmikrobiomanalyse. Natriumnitrat (80 μmol) munnskyllevæske vil bli samlet inn og lagret ved -80 °C. Munnskyllevæske vil bli brukt til kvantifisering av munnens nitratreduserende kapasitet.
• Blodtrykk (BP): Blodtrykk vil bli registrert fra et gjennomsnitt av 3 verdier etter standardprotokoller. Deltakernes BP-resultater vil bli klassifisert i henhold til NICE- og NHS-retningslinjer.