Parodontal sundhed og natriumbicarbonat tandpasta

Studiedesign, indstilling og deltagere

Vi vil gennemføre en igangværende længdesnitstudie, der evaluerer struktureret hygiejnebehandling med påkrævet tandbehandling over seks måneder, med resultatmålinger registreret ved tre tidspunkter: udgangspunkt (0 måneder), 3 måneder og 6 måneder.

Studiet vil rekruttere voksne mænd og kvinder (n=100, alder >18 år) blandt patienter, der besøger Peninsula Dental School (PDS) Dental Education Facilities i Plymouth.

Disse patienter bliver i øjeblikket ikke set af studerende og vil derfor blive rekrutteret til at deltage i et 6-måneders studie, hvor deres mundhygiejne, periodontalbehandling og tandbehandling vil blive udført af vores forskningsteam.

Før rekruttering afsluttes og nogen tandlægeaftaler bookes, vil følgende udelukkelseskriterier blive anvendt på patienterne: tidligere diagnosticeret diabetes (type I eller II), nuværende antibiotikabrug, fuldprotese-brugere, immunosuppressiv medicin, brug af antimikrobielt mundskyllemiddel inden for de sidste 3 måneder.

Senere udelukkelseskriterier vil blive anvendt på patienter efter tandlægebesøg, hvis de har en BPE-score, der inkluderer mindre end én kode 3 og/eller mere end to kode 4'er. Studiet er igangværende og planlægges afsluttet med dataindsamling senest i oktober 2026.

Intervention Interventionen vil bestå af en indledende tandundersøgelse, tre bekræftede besøg hos tandhygiejnikeren og et yderligere ubegrænset antal tandlægeaftaler afhængigt af behandlingsniveauet, hver patient krævede inden for den 6-måneders forskningsperiode, patienten var i forsøget.

Deltagere vil modtage standardiseret professionel hygiejnebehandling bestående af sub- og supragingival Professionel Mekanisk Plaque Fjernelse (PMPR), udført af kvalificerede tandhygiejnikere.

Integreret tandpleje, inklusive forebyggende og restaurative indgreb, vil blive leveret som klinisk indikeret. Studiebesøg er adskilt fra studerendes behandlingsplaner, hvilket sikrer ingen krydsning af pleje uden for studietprotokollen.

Studiets arbejdsgang involverer.

• Indledende tandlægeaftale (30 minutter): Indledende tandundersøgelse; visuel mundinspektion, BPE, røntgenbilleder (hvis nødvendigt). Tandspecifik behandlingsplan oprettet for hver patient.
• Hygiejneaftale 1 (udgangspunkt, 0 måneder): Skriftligt samtykke indsamlet sammen med fuld medicinsk og tandlægehistorik. Blodtryk og spytprøver taget. Fuldt periodontal assessment (FPA), plak- og blødningsscores målt. Mundhygiejneinstruktion (OHI) og PMPR givet. Mundhygiejne-hjemmepakke givet til patienterne inklusive tandpasta og interdentale børster. Den 3-måneders opfølgende aftale booket.
• Hygiejneaftale 2 (3 måneder): Alle målinger gentaget. OMS, BP, FPA, P, BOP, OHI gennemgang, PMPR. Mundhygiejne-hjemmepakke genopfyldt. Næste hygiejneaftale booket om 3 måneder.
• Hygiejneaftale 3 (6 måneder): Alle målinger afsluttet. Patient udskrevet fra forskningsaftaler.
• Yderligere tandbehandlingsaftaler (efter behov): Mængden og varigheden af disse tandbehandlingsaftaler varierede afhængigt af patienternes individuelle behov inden for studiet. Disse aftaler vil dog generelt omfatte ekstraktioner, restaureringer, proteseaftaler, kroner og rodkanalbehandlinger, dvs. alt hvad patienterne kræver over studiet 6 måneder, mellem hygiejneaftaler, for at fuldføre behandlingsforløbet.

Klinisk arbejdsgang og teamintegration:

Studiet er afhængig af koordineret tværfagligt teamwork:

• Tandhygiejnikere: Leverer hygiejnebehandling, giver mundsundhedsrådgivning og registrerer kliniske resultater.
• Tandlæger: Overvåger behandling, leverer integreret tandpleje og sikrer patientsikkerhed.
• Tandplejere: Støtter kliniske procedurer, opretholder infektionskontrol, indsamling af mundmikrobiomprøver og håndterer dokumentation.
• Forskningsvidenskabsfolk: Overordnet projektledelse, overvåger protokolfølgning, indsamling/analyse af mundmikrobiomprøver og håndterer forskningsdata.
• Administrativt personale: Håndterer planlægning og patientkommunikation.
• Ekspertvejledere:

Dataindsamling og resultater:

Data vil blive indsamlet og opbevaret digitalt til forskningsformål, men også indtastet i patienternes R4-tandjournaler. Papirkopier af plak- og blødningsindeks blev også opbevaret i papirformat i patienternes papirmapper sammen med kopier af deres samtykke.

Kliniske data, inklusive plakindeks, gingivalsundhed og periodontalparametre, vil blive registreret ved hvert hygiejnebesøg. Mundmikrobiomprøver vil blive indsamlet ved alle tre hygiejnetidspunkter for at støtte parallelle forskningsmål for at kvantificere følgende:

• Tandparametre: Tandkortlægning (DMFT), Basis Periodontal Undersøgelse (BPE), plak- og blødningsscores og periodontal lomme-/vedhæftningsmålinger, med periodontitis sværhedsgrad klassificeret ved hjælp af BSP-retningslinjer.
• Mundprøver: Ustimulerede spytprøver vil blive indsamlet (ustimuleret, 5 min) og opbevaret ved -80 °C. Spyt supernatant vil blive brugt til biokemisk markøranalyse (nitrat, nitrit, ammoniak, pH, bufferkapacitet, laktat, glukose, interleukin), mens spytpellets vil blive brugt til mundmikrobiomanalyse. Natriumnitrat (80 μmol) mundskyl vil blive indsamlet og opbevaret ved -80 °C. Mundskyl vil blive brugt til kvantificering af mundens nitratreducerende kapacitet.
• Blodtryk (BP): Blodtryk vil blive registreret fra et gennemsnit af 3 værdier efter standardprotokoller. Deltagernes BP-resultater vil blive klassificeret efter NICE- og NHS-retningslinjer.