Zdraví parodontu a zubní pasta s hydrogenuhličitanem sodným

Studijní design, prostředí a účastníci

Provedeme probíhající longitudinální studii hodnotící strukturovanou hygienickou léčbu s požadovanou stomatologickou léčbou po dobu šesti měsíců, s měřením výsledků zaznamenaných ve třech časových bodech: výchozí stav (0 měsíců), 3 měsíce a 6 měsíců.

Studie bude rekrutovat dospělé jedince mužského a ženského pohlaví (n=100, věk >18 let) z pacientů navštěvujících zařízení pro dentální vzdělávání (Dental Education Facilities) Peninsula Dental School (PDS) v Plymouthu.

Tito pacienti momentálně nebudou ošetřováni studenty, a proto budou rekrutováni k účasti na 6měsíční studii, kde jejich ústní hygienu, parodontologickou léčbu a stomatologickou léčbu provede náš výzkumný tým.

Před dokončením náboru a rezervací jakýchkoli stomatologických schůzek budou na pacienty aplikována následující vylučovací kritéria: předchozí diagnóza diabetu (typ I nebo II), současné užívání antibiotik, uživatelé celkových zubních náhrad, užívání imunosupresiv, užívání antimikrobiální ústní vody v průběhu posledních 3 měsíců.

Pozdější vylučovací kritéria budou aplikována na pacienty po návštěvě zubaře, pokud mají skóre BPE zahrnující méně než jeden kód 3 a/nebo více než dva kódy 4. Studie probíhá a je naplánováno dokončení sběru dat nejpozději v říjnu 2026.

Intervence Intervence bude sestávat z jedné počáteční stomatologické prohlídky, tří potvrzených návštěv u hygienistky a dalšího neomezeného počtu stomatologických schůzek v závislosti na úrovni léčby, kterou každý pacient vyžadoval během 6měsíčního výzkumného období, kdy byl pacient v rámci studie.

Účastníci obdrží standardizovanou profesionální hygienickou léčbu sestávající z sub- a supra-gingiválního profesionálního mechanického odstraňování plaku (PMPR), kterou provedou kvalifikované hygienistky.

Integrovaná zubní péče, včetně preventivních a restaurativních zásahů, bude poskytována podle klinických indikací. Studijní návštěvy jsou oddělené od harmonogramů léčby studentů, což zajišťuje žádné překrytí péče mimo studijní protokol.

Pracovní postup studie zahrnuje.

• Počáteční stomatologická schůzka (30 minut): Počáteční stomatologická prohlídka; vizuální kontrola ústní dutiny, BPE, rentgenové snímky (pokud je to nutné). Pro každého pacienta bude vytvořen individuální stomatologický léčebný plán.
• Hygienická schůzka 1 (výchozí stav, 0 měsíců): Sebrán písemný souhlas spolu s kompletní anamnézou a stomatologickou anamnézou. Odběr krevního tlaku a vzorků slin. Kompletní parodontologické vyšetření (FPA), změření skóre plaku a krvácení. Poskytnuta instruktáž ústní hygieny (OHI) a PMPR. Pacientům předán balíček pro domácí ústní hygienu včetně zubní pasty a mezizubních kartáčků. Narezervována 3měsíční kontrolní schůzka.
• Hygienická schůzka 2 (3 měsíce): Všechna měření opakována. OMS, BP, FPA, P, BOP, přehled OHI, PMPR. Doplněn balíček pro domácí ústní hygienu. Další hygienická schůzka naplánována na dobu za 3 měsíce.
• Hygienická schůzka 3 (6 měsíců;): Všechna měření dokončena. Pacient propuštěn z výzkumných schůzek.
• Další schůzky stomatologické léčby (podle potřeby): Množství a délka těchto schůzek stomatologické léčby se lišily v závislosti na individuálních potřebách pacientů ve studii. Tyto schůzky však obecně zahrnovaly extrakce, výplně, schůzky pro zubní náhrady, korunky a léčbu kořenových kanálků, tj. cokoli, co pacienti potřebovali během 6 měsíců studie, mezi hygienickými schůzkami, aby dokončili léčebný cyklus.

Klinický pracovní postup a týmová integrace:

Studie spoléhá na koordinovanou interdisciplinární týmovou práci:

• Zubní hygienistky: Provádějí hygienickou léčbu, poskytují poradenství v oblasti ústního zdraví a zaznamenávají klinické výsledky.
• Zubaři: Dohlížejí na léčbu, poskytují integrovanou stomatologickou péči a zajišťují bezpečnost pacientů.
• Zubní sestry: Podporují klinické procedury, udržují kontrolu infekce, sběr vzorků orálního mikrobiomu a spravují dokumentaci.
• Výzkumní vědci: Celkové řízení projektu, dohled nad dodržováním protokolu, sběr/analýza vzorků orálního mikrobiomu a správa výzkumných dat.
• Administrativní pracovníci: Spravují plánování a komunikaci s pacienty.
• Expertní supervizoři:

Sběr dat a výsledky:

Data budou pro výzkumné účely shromažďována a ukládána digitálně, ale také vkládána do stomatologických záznamů pacientů R4. Papírové kopie indexů plaku a krvácení byly také uchovávány v papírové podobě v papírových spisech pacientů spolu s kopiemi jejich souhlasu.

Klinická data, včetně indexu plaku, zdraví dásní a parodontologických parametrů, budou zaznamenána při každé hygienické návštěvě. Vzorky orálního mikrobiomu budou odebrány ve všech třech hygienických časových bodech na podporu paralelních výzkumných cílů k kvantifikaci následujícího:

• Stomatologické parametry: Zubní záznam (DMFT), základní parodontologické vyšetření (BPE), skóre plaku a krvácení a měření parodontálních kapes/připojení, se závažností parodontitidy klasifikovanou podle pokynů BSP.
• Orální vzorky: Budou odebrány nepodněcované vzorky slin (nepodněcované, 5 min) a skladovány při -80 °C. Supernatant slin bude použit pro analýzu biochemických markerů (dusičnany, dusitany, amoniak, pH, pufrovací kapacita, laktát, glukóza, interleukiny), zatímco peletky slin budou použity pro analýzu orálního mikrobiomu. Ústní voda s dusičnanem sodným (80 µmol) bude odebrána a skladována při -80 °C. Ústní voda bude použita pro kvantifikaci kapacity redukce orálních dusičnanů.
• Krevní tlak (BP): krevní tlak bude zaznamenán jako průměr ze 3 hodnot podle standardních protokolů. Výsledky krevního tlaku účastníků budou klasifikovány podle pokynů NICE a NHS.