Santé Parodontale et Dentifrice au Bicarbonate de Soude

Conception de l'étude, cadre et participants

Nous mènerons une étude longitudinale en cours évaluant un traitement d'hygiène structuré, avec des soins dentaires requis sur six mois, les mesures de résultats étant enregistrées à trois moments : le début (0 mois), 3 mois et 6 mois.

L'étude recrutera des individus adultes hommes et femmes (n=100, âgés de >18 ans) parmi les patients fréquentant les installations d'enseignement dentaire de la Peninsula Dental School (PDS) à Plymouth.

Ces patients ne sont actuellement pas suivis par des étudiants et seront donc recrutés pour participer à une étude de 6 mois, où leur hygiène bucco-dentaire, leur traitement parodontal et leurs soins dentaires seront effectués par notre équipe de recherche.

Avant de finaliser le recrutement et de prendre rendez-vous pour tout soin dentaire, les critères d'exclusion suivants seront appliqués aux patients : diagnostic antérieur de diabète (type I ou II), utilisation actuelle d'antibiotiques, porteurs de prothèses complètes, utilisation d'immunosuppresseurs, utilisation de bains de bouche antimicrobiens dans les 3 derniers mois.

Des critères d'exclusion ultérieurs seront appliqués aux patients après consultation du dentiste, s'ils ont un score BPE comprenant moins d'un code 3 et/ou plus de deux codes 4. L'étude est en cours et devrait conclure la collecte de données au plus tard en octobre 2026.

Intervention L'intervention consistera en un examen dentaire initial, trois visites confirmées avec l'hygiéniste, et un nombre illimité supplémentaire de rendez-vous dentaires selon le niveau de traitement requis par chaque patient durant les 6 mois de la période de recherche où le patient était dans l'essai.

Les participants recevront un traitement d'hygiène professionnel standardisé comprenant un retrait mécanique professionnel de la plaque sous-gingivale et supra-gingivale (PMPR), dispensé par des hygiénistes qualifiés.

Des soins dentaires intégrés, incluant des interventions préventives et restauratrices, seront fournis selon les indications cliniques. Les visites de l'étude sont distinctes des emplois du temps de traitement des étudiants, garantissant aucun croisement de soins en dehors du protocole de l'étude.

Le déroulement de l'étude implique.

• Rendez-vous dentaire initial (30 minutes) : Examen dentaire initial ; inspection visuelle buccale, BPE, radiographies (si nécessaire). Plan de traitement dentaire spécifique créé pour chaque patient.
• Rendez-vous d'hygiène 1 (Début, 0 mois) : Consentement écrit recueilli, ainsi qu'un historique médical et dentaire complet. Prise de tension artérielle et d'échantillons de salive. Évaluation parodontale complète (FPA), scores de plaque et de saignement mesurés. Instructions d'hygiène bucco-dentaire (OHI) et PMPR donnés. Kit d'hygiène bucco-dentaire à domicile remis aux patients incluant dentifrice et brossettes interdentaires. Rendez-vous de suivi à 3 mois planifié.
• Rendez-vous d'hygiène 2 (3 mois) : Toutes les mesures répétées. OMS, TA, FPA, P, BOP, revue OHI, PMPR. Kit d'hygiène bucco-dentaire à domicile réapprovisionné. Prochain rendez-vous d'hygiène planifié pour 3 mois plus tard.
• Rendez-vous d'hygiène 3 (6 mois) : Toutes les mesures terminées. Patient libéré des rendez-vous de recherche.
• Rendez-vous de traitement dentaire supplémentaires (selon besoin) : Le nombre et la durée de ces rendez-vous de traitement dentaire variaient selon les besoins individuels des patients dans l'étude. Cependant, ces rendez-vous incluaient généralement des extractions, des restaurations, des rendez-vous pour prothèses, des couronnes et des traitements de canal, c'est-à-dire tout ce dont les patients avaient besoin pendant les 6 mois de l'étude, entre les rendez-vous d'hygiène, pour compléter le traitement.

Déroulement clinique et intégration d'équipe :

L'étude repose sur un travail d'équipe interdisciplinaire coordonné :

• Hygiénistes dentaires : Dispensent le traitement d'hygiène, fournissent des conseils en santé bucco-dentaire et enregistrent les résultats cliniques.
• Dentistes : Supervisent le traitement, fournissent des soins dentaires intégrés et assurent la sécurité des patients.
• Assistantes dentaires : Soutiennent les procédures cliniques, maintiennent le contrôle des infections, collectent des échantillons du microbiome oral et gèrent la documentation.
• Chercheurs scientifiques : Gestion globale du projet, supervision de l'adhésion au protocole, collecte/analyse d'échantillons du microbiome oral et gestion des données de recherche.
• Personnel administratif : Gère la planification et la communication avec les patients.
• Superviseurs experts :

Collecte de données et résultats :

Les données seront collectées et stockées numériquement à des fins de recherche mais aussi saisies dans les dossiers dentaires R4 des patients. Des copies papier des indices de plaque et de saignement étaient également conservées au format papier dans les dossiers papier des patients avec des copies de leur consentement.

Les données cliniques, y compris l'indice de plaque, la santé gingivale et les paramètres parodontaux, seront enregistrées à chaque visite d'hygiène. Des échantillons du microbiome oral seront collectés aux trois moments d'hygiène pour soutenir des objectifs de recherche parallèles visant à quantifier les éléments suivants :

• Paramètres dentaires : Cartographie dentaire (DMFT), Examen parodontal de base (BPE), scores de plaque et de saignement, et mesures de poches/attache parodontales, avec la sévérité de la parodontite classée selon les directives BSP.
• Échantillons oraux : Des échantillons de salive non stimulée seront collectés (non stimulée, 5 min) et stockés à -80 °C. Le surnageant salivaire sera utilisé pour l'analyse de marqueurs biochimiques (nitrate, nitrite, ammoniac, pH, capacité tampon, lactate, glucose, interleukines), tandis que les culots salivaires seront utilisés pour l'analyse du microbiome oral. Un bain de bouche au nitrate de sodium (80 µmol) sera collecté et stocké à -80 °C. Le bain de bouche sera utilisé pour la quantification de la capacité de réduction du nitrate oral.
• Tension artérielle (TA) : La tension artérielle sera enregistrée à partir d'une moyenne de 3 valeurs suivant des protocoles standard. Les résultats de TA des participants seront classés selon les directives NICE et NHS.