Zdrowie przyzębia i pasta do zębów z wodorowęglanem sodu

Projekt badania, miejsce i uczestnicy

Przeprowadzimy trwające badanie podłużne oceniające ustrukturyzowane leczenie higieniczne, z wymaganym leczeniem stomatologicznym przez sześć miesięcy, z pomiarami wyników rejestrowanymi w trzech punktach czasowych: na początku (0 miesięcy), po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.

Badanie będzie rekrutować dorosłe osoby płci męskiej i żeńskiej (n=100, w wieku >18 lat) spośród pacjentów uczęszczających do placówek edukacyjnych Peninsula Dental School (PDS) w Plymouth.

Ci pacjenci nie będą obecnie leczeni przez studentów i dlatego zostaną zrekrutowani do udziału w 6-miesięcznym badaniu, w którym ich higiena jamy ustnej, leczenie periodontologiczne i leczenie stomatologiczne będą przeprowadzane przez nasz zespół badawczy.

Przed zakończeniem rekrutacji i umówieniem się na jakiekolwiek wizyty stomatologiczne, do pacjentów zostaną zastosowane następujące kryteria wykluczenia: wcześniejsze rozpoznanie cukrzycy (typu I lub II), aktualne stosowanie antybiotyków, użytkownicy pełnych protez, stosowanie leków immunosupresyjnych, stosowanie antybakteryjnych płukanek do ust w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Późniejsze kryteria wykluczenia zostaną zastosowane u pacjentów po wizycie u dentysty, jeśli mają wynik BPE zawierający mniej niż jeden kod 3 i/lub więcej niż dwa kody 4. Badanie jest w toku i planowane jest zakończenie zbierania danych najpóźniej w październiku 2026 roku.

Interwencja Interwencja będzie składać się z jednego wstępnego badania stomatologicznego, trzech potwierdzonych wizyt u higienistki oraz dodatkowej, nieograniczonej liczby wizyt stomatologicznych w zależności od poziomu leczenia wymaganego przez każdego pacjenta w ciągu 6-miesięcznego okresu badawczego, w którym pacjent brał udział w badaniu.

Uczestnicy otrzymają ustandaryzowane profesjonalne leczenie higieniczne składające się z pod- i naddziąsłowego profesjonalnego mechanicznego usuwania płytki nazębnej (PMPR), przeprowadzanego przez wykwalifikowanych higienistki.

Zintegrowana opieka stomatologiczna, w tym interwencje profilaktyczne i odtwórcze, będzie zapewniana zgodnie z wskazaniami klinicznymi. Wizyty w ramach badania są oddzielone od harmonogramów leczenia studentów, co zapewnia brak przenikania opieki poza protokół badania.

Przebieg badania obejmuje:

• Początkowa wizyta stomatologiczna (30 minut): Wstępne badanie stomatologiczne; wzrokowa kontrola jamy ustnej, BPE, zdjęcia rentgenowskie (jeśli wymagane). Dla każdego pacjenta zostanie stworzony indywidualny plan leczenia stomatologicznego.
• Wizyta higienistki 1 (Początek, 0 miesięcy): Zebrana pisemna zgoda wraz z pełnym wywiadem medycznym i stomatologicznym. Pobrane próbki ciśnienia krwi i śliny. Pełna ocena periodontologiczna (FPA), zmierzone wskaźniki płytki i krwawienia. Przekazane instrukcje higieny jamy ustnej (OHI) i PMPR. Pacjenci otrzymają domowy zestaw do higieny jamy ustnej, w tym pastę do zębów i szczoteczki międzyzębowe. Umówiona wizyta kontrolna za 3 miesiące.
• Wizyta higienistki 2 (3 miesiące): Wszystkie pomiary powtórzone. OMS, BP, FPA, P, BOP, przegląd OHI, PMPR. Uzupełniony domowy zestaw do higieny jamy ustnej. Następna wizyta u higienistki umówiona za 3 miesiące.
• Wizyta higienistki 3 (6 miesięcy): Wszystkie pomiary zakończone. Pacjent wypisany z wizyt badawczych.
• Dodatkowe wizyty stomatologiczne (w razie potrzeby): Liczba i czas trwania tych wizyt stomatologicznych różniły się w zależności od indywidualnych potrzeb pacjentów w badaniu. Jednakże, te wizyty generalnie obejmowały ekstrakcje, wypełnienia, wizyty związane z protezami, korony i leczenie kanałowe, czyli wszystko, czego pacjenci potrzebowali w ciągu 6 miesięcy badania, między wizytami u higienistki, aby ukończyć cykl leczenia.

Kliniczny przebieg i integracja zespołu:

Badanie opiera się na skoordynowanej pracy interdyscyplinarnego zespołu:

• Higienistki stomatologiczne: Przeprowadzają leczenie higieniczne, udzielają porad dotyczących zdrowia jamy ustnej i rejestrują wyniki kliniczne.
• Dentyści: Nadzorują leczenie, zapewniają zintegrowaną opiekę stomatologiczną i dbają o bezpieczeństwo pacjentów.
• Asystentki stomatologiczne: Wspierają procedury kliniczne, utrzymują kontrolę infekcji, zbierają próbki mikrobiomu jamy ustnej i zarządzają dokumentacją.
• Naukowcy badawczy: Ogólne zarządzanie projektem, nadzór nad przestrzeganiem protokołu, zbieranie/analiza próbek mikrobiomu jamy ustnej i zarządzanie danymi badawczymi.
• Personel administracyjny: Zarządza harmonogramami i komunikacją z pacjentami.
• Eksperci nadzorujący:

Zbieranie danych i wyniki:

Dane będą zbierane i przechowywane cyfrowo do celów badawczych, ale także wprowadzane do elektronicznej dokumentacji stomatologicznej pacjentów R4. Papierowe kopie wskaźników płytki i krwawienia były również przechowywane w formie papierowej w papierowych teczkach pacjentów wraz z kopiami ich zgód.

Dane kliniczne, w tym wskaźnik płytki, zdrowie dziąseł i parametry periodontologiczne, będą rejestrowane podczas każdej wizyty u higienistki. Próbki mikrobiomu jamy ustnej będą zbierane we wszystkich trzech punktach czasowych wizyt u higienistki, aby wspierać równoległe cele badawcze mające na celu ilościowe określenie następujących elementów:

• Parametry stomatologiczne: Kartowanie stomatologiczne (DMFT), Podstawowe Badanie Periodontologiczne (BPE), wskaźniki płytki i krwawienia oraz pomiary kieszeni/przyczepu periodontologicznego, z klasyfikacją ciężkości zapalenia przyzębia przy użyciu wytycznych BSP.
• Próbki z jamy ustnej: Będą zbierane próbki śliny niestymulowanej (niestymulowanej, 5 min) i przechowywane w -80°C. Supernatant śliny będzie wykorzystywany do analizy markerów biochemicznych (azotany, azotyny, amoniak, pH, pojemność buforowa, mleczany, glukoza, interleukiny), podczas że osad śliny będzie wykorzystywany do analizy mikrobiomu jamy ustnej. Płukanka do ust z azotanem sodu (80 µmol) będzie zbierana i przechowywana w -80°C. Płukanka do ust będzie wykorzystywana do ilościowego określenia zdolności redukcji azotanów w jamie ustnej.
• Ciśnienie krwi (BP): ciśnienie krwi będzie rejestrowane jako średnia z 3 wartości zgodnie ze standardowymi protokołami. Wyniki BP uczestników będą klasyfikowane zgodnie z wytycznymi NICE i NHS.