치주 건강과 중탄산나트륨 치약

연구 설계, 설정 및 참가자

우리는 구조화된 위생 치료를 평가하는 지속적인 종단 연구를 수행하며, 6개월 동안 필요한 치과 치료와 함께 결과 측정은 기준선(0개월), 3개월 및 6개월의 세 시점에서 기록됩니다.

이 연구는 플리머스에 있는 Peninsula Dental School (PDS) Dental Education Facilities를 방문하는 환자들 중 성인 남성 및 여성 개인(n=100, 연령 >18세)을 모집할 것입니다.

이 환자들은 현재 학생들에 의해 진료를 받지 않고 있으므로 6개월 연구에 참여하도록 모집되어, 그들의 구강 위생, 치주 치료 및 치과 치료가 우리 연구팀에 의해 수행될 것입니다.

모집을 완료하고 치과 예약을 잡기 전에, 환자들에게 다음과 같은 제외 기준이 적용될 것입니다: 당뇨병(제1형 또는 제2형) 이전 진단, 현재 항생제 사용, 총의치 사용자, 면역억제제 사용, 3개월 이내 항균 구강 세정액 사용.

추가 제외 기준은 환자가 치과 의사를 본 후, BPE 점수가 하나 미만의 코드 3 및/또는 두 개 초과의 코드 4를 포함하는 경우 적용될 것입니다. 연구는 진행 중이며 최대 2026년 10월까지 데이터 수집을 종료할 예정입니다.

중재 중재는 초기 치과 검진 한 번, 위생사와의 세 번의 확정된 방문, 그리고 환자가 시험에 참여한 6개월 연구 기간 동안 각 환자가 필요로 하는 치료 수준에 따라 추가 무제한 치과 예약으로 구성됩니다.

참가자들은 자격을 갖춘 위생사가 제공하는 치은하 및 치은상 전문 기계적 치태 제거(PMPR)로 구성된 표준화된 전문 위생 치료를 받을 것입니다.

임상적으로 지시된 대로 예방 및 수복 중재를 포함한 통합 치과 치료가 제공될 것입니다. 연구 방문은 학생 치료 일정과 분리되어, 연구 프로토콜 외부에서의 치료 교차가 없도록 보장합니다.

연구 워크플로우는 다음과 같습니다.

• 초기 치과 예약(30분): 초기 치과 검진; 시각적 구강 검사, BPE, 방사선 사진(필요한 경우). 각 환자에 대한 치과 특정 치료 계획 수립.
• 위생 예약 1(기준선, 0개월): 서면 동의 수집, 완전한 의료 및 치과 병력. 혈압 및 타액 샘플 채취. 완전한 치주 평가(FPA), 치태 및 출혈 점수 측정. 구강 위생 지침(OHI) 및 PMPR 제공. 치약 및 치간 칫솔을 포함한 구강 위생 가정용 키트 환자 제공. 3개월 후속 예약 예약.
• 위생 예약 2(3개월): 모든 측정 반복. OMS, BP, FPA, P, BOP, OHI 검토, PMPR. 구강 위생 가정용 키트 보충. 다음 위생 예약 3개월 후 예약.
• 위생 예약 3(6개월;): 모든 측정 완료. 환자 연구 예약에서 퇴원.
• 추가 치과 치료 예약(필요한 경우): 이러한 치과 치료 예약의 양과 기간은 연구 내 환자의 개별적 필요에 따라 다양합니다. 그러나, 이러한 예약은 일반적으로 발치, 수복, 의치 예약, 크라운 및 근관 치료를 포함하며, 즉 환자가 연구의 6개월 동안 위생 예약 사이에 치료 과정을 완료하기 위해 필요한 모든 것을 포함할 것입니다.

임상 워크플로우 및 팀 통합:

연구는 조정된 학제 간 팀워크에 의존합니다:

• 치과 위생사: 위생 치료 제공, 구강 건강 상담 제공, 임상 결과 기록.
• 치과 의사: 치료 감독, 통합 치과 치료 제공, 환자 안전 보장.
• 치과 간호사: 임상 절차 지원, 감염 관리, 구강 미생물군 샘플 수집 및 문서 관리.
• 연구 과학자: 전체 프로젝트 관리, 프로토콜 준수 감독, 구강 미생물군 샘플 수집/분석, 연구 데이터 관리.
• 행정 직원: 일정 관리 및 환자 의사 소통 관리.
• 전문 감독관:

데이터 수집 및 결과:

데이터는 연구 목적으로 디지털로 수집 및 저장되지만 환자의 R4 치과 기록에도 입력됩니다. 치태 및 출혈 지수의 종이 사본은 동의서 사본과 함께 환자의 종이 파일에 종이 형식으로도 보관됩니다.

치태 지수, 치은 건강 및 치주 매개변수를 포함한 임상 데이터는 각 위생 방문 시 기록됩니다. 구강 미생물군 샘플은 다음을 정량화하기 위한 병렬 연구 목표를 지원하기 위해 세 번의 위생 시점 모두에서 수집될 것입니다:

• 치과 매개변수: 치과 차트(DMFT), 기본 치주 검사(BPE), 치태 및 출혈 점수, 치주낭/부착 측정, BSP 지침을 사용하여 치주염 심각도 분류.
• 구강 샘플: 무자극 타액 샘플이 수집되고(무자극, 5분) -80°C에 보관됩니다. 타액 상층액은 생화학적 표지자 분석(질산염, 아질산염, 암모니아, pH, 완충 능력, 젖산, 포도당, 인터루킨)에 사용되며, 타액 펠릿은 구강 미생물군 분석에 사용됩니다. 질산나트륨(80 μmol) 구강 세정액이 수집되어 -80°C에 보관됩니다. 구강 세정액은 구강 질산염 환원 능력 정량화에 사용됩니다.
• 혈압(BP): 표준 프로토콜에 따라 3개 값의 평균에서 혈압이 기록됩니다. 참가자의 BP 결과는 NICE 및 NHS 지침에 따라 분류됩니다.