Salud Periodontal y Pasta Dental con Bicarbonato de Sodio

Diseño del estudio, entorno y participantes

Realizaremos un estudio longitudinal continuo que evaluará el tratamiento de higiene estructurada, con tratamiento dental requerido durante seis meses, con medidas de resultados registradas en tres puntos temporales: línea de base (0 meses), 3 meses y 6 meses.

El estudio reclutará individuos adultos de ambos sexos (n=100, edad >18 años) entre los pacientes que acuden a las instalaciones educativas dentales (PDS) de la Peninsula Dental School en Plymouth.

Actualmente, estos pacientes no serán atendidos por estudiantes y, por lo tanto, se les reclutará para participar en un estudio de 6 meses, donde su higiene oral, tratamiento periodontal y tratamiento dental serán realizados por nuestro equipo de investigación.

Antes de completar el reclutamiento y programar cualquier cita dental, se aplicarán los siguientes criterios de exclusión a los pacientes: diagnóstico previo de diabetes (tipo I o II), uso actual de antibióticos, usuarios de dentaduras completas, uso de inmunosupresores, uso de enjuague bucal antimicrobiano en los últimos 3 meses.

Posteriormente, se aplicarán criterios de exclusión adicionales a los pacientes después de ver al dentista, si tienen una puntuación BPE que incluya menos de un código 3 y/o más de dos códigos 4. El estudio está en curso y está programado para concluir la recolección de datos en octubre de 2026 como máximo.

Intervención La intervención consistirá en un examen dental inicial, tres visitas confirmadas con el higienista y un número ilimitado adicional de citas dentales según el nivel de tratamiento que cada paciente requiera durante el período de investigación de 6 meses en que el paciente estuvo en el ensayo.

Los participantes recibirán un tratamiento de higiene profesional estandarizado que consistirá en la eliminación mecánica profesional de placa subgingival y supragingival (PMPR), realizada por higienistas cualificados.

Se proporcionará atención dental integrada, incluidas intervenciones preventivas y restauradoras, según esté clínicamente indicado. Las visitas del estudio son independientes de los horarios de tratamiento de los estudiantes, garantizando que no haya superposición de atención fuera del protocolo del estudio.

El flujo de trabajo del estudio implica:

• Cita Dental Inicial (30 minutos): Examen dental inicial; inspección visual oral, BPE, radiografías (si es necesario). Se crea un plan de tratamiento dental específico para cada paciente.
• Cita de Higiene 1 (Línea de base, 0 meses): Se recoge el consentimiento por escrito, junto con un historial médico y dental completo. Se toman muestras de presión arterial y saliva. Se realiza una evaluación periodontal completa (FPA), se miden las puntuaciones de placa y sangrado. Se proporciona instrucción de higiene oral (OHI) y PMPR. Se entrega a los pacientes un paquete de higiene oral para el hogar que incluye pasta de dientes y cepillos interdentales. Se programa la cita de seguimiento a los 3 meses.
• Cita de Higiene 2 (3 meses): Se repiten todas las mediciones. OMS, PA, FPA, P, BOP, revisión de OHI, PMPR. Se repone el paquete de higiene oral para el hogar. Se programa la próxima cita de higiene para dentro de 3 meses.
• Cita de Higiene 3 (6 meses): Se completan todas las mediciones. El paciente es dado de alta de las citas de investigación.
• Citas Adicionales de Tratamiento Dental (según sea necesario): La cantidad y duración de estas citas de tratamiento dental variaron según las necesidades individuales de los pacientes dentro del estudio. Sin embargo, estas citas generalmente incluirán extracciones, restauraciones, citas para dentaduras, coronas y tratamientos de conducto, es decir, cualquier cosa que los pacientes requieran durante los 6 meses del estudio, entre las citas de higiene, para completar el curso del tratamiento.

Flujo de Trabajo Clínico e Integración del Equipo:

El estudio se basa en un trabajo en equipo interdisciplinario coordinado:

• Higienistas Dentales: Realizan el tratamiento de higiene, proporcionan asesoramiento sobre salud oral y registran los resultados clínicos.
• Dentistas: Supervisan el tratamiento, proporcionan atención dental integrada y garantizan la seguridad del paciente.
• Auxiliares Dentales: Apoyan los procedimientos clínicos, mantienen el control de infecciones, recogen muestras del microbioma oral y gestionan la documentación.
• Científicos de Investigación: Gestión general del proyecto, supervisan el cumplimiento del protocolo, recogen/analizan muestras del microbioma oral y gestionan los datos de investigación.
• Personal Administrativo: Gestionan la programación y la comunicación con los pacientes.
• Supervisores Expertos:

Recolección de Datos y Resultados:

Los datos se recopilarán y almacenarán digitalmente con fines de investigación, pero también se ingresarán en los registros dentales R4 de los pacientes. Las copias en papel de los índices de placa y sangrado también se mantuvieron en formato papel en los archivos en papel de los pacientes, junto con copias de su consentimiento.

Los datos clínicos, incluidos el índice de placa, la salud gingival y los parámetros periodontales, se registrarán en cada visita de higiene. Se recogerán muestras del microbioma oral en los tres puntos temporales de higiene para apoyar los objetivos de investigación paralelos para cuantificar lo siguiente:

• Parámetros Dentales: Cartografía dental (DMFT), Examen Periodontal Básico (BPE), puntuaciones de placa y sangrado, y mediciones de bolsillo/unión periodontal, con la gravedad de la periodontitis clasificada según las directrices de la BSP.
• Muestras Orales: Se recogerán muestras de saliva no estimulada (no estimulada, 5 min) y se almacenarán a -80 °C. El sobrenadante de saliva se utilizará para el análisis de marcadores bioquímicos (nitrato, nitrito, amoníaco, pH, capacidad tampón, lactato, glucosa, interleucinas), mientras que los pellets salivales se utilizarán para el análisis del microbioma oral. Se recogerá y almacenará a -80 °C un enjuague bucal de nitrato de sodio (80 μmol). El enjuague bucal se utilizará para la cuantificación de la capacidad reductora de nitrato oral.
• Presión Arterial (PA): La presión arterial se registrará a partir de un promedio de 3 valores siguiendo protocolos estándar. Los resultados de PA de los participantes se clasificarán según las directrices de NICE y NHS.