Salute Parodontale e Dentifricio al Bicarbonato di Sodio

Progettazione, Impostazione e Partecipanti dello Studio

Condurremo uno studio longitudinale in corso che valuta il trattamento strutturato di igiene, con trattamento dentale richiesto per sei mesi, con misure di esito registrate in tre momenti: baseline (0 mesi), 3 mesi e 6 mesi.

Lo studio recluterà individui adulti maschi e femmine (n=100, età >18 anni) tra i pazienti che frequentano le Strutture di Educazione Dentale della Peninsula Dental School (PDS) a Plymouth.

Questi pazienti non saranno attualmente seguiti da studenti e pertanto saranno reclutati per partecipare a uno studio di 6 mesi, in cui la loro igiene orale, trattamento parodontale e trattamento dentale saranno eseguiti dal nostro team di ricerca.

Prima di completare il reclutamento e prenotare qualsiasi appuntamento dentale, ai pazienti verranno applicati i seguenti criteri di esclusione: precedente diagnosi di diabete (Tipo I o II), uso attuale di antibiotici, portatori di protesi totale, uso di immunosoppressori, uso di collutorio antimicrobico entro 3 mesi.

Criteri di esclusione successivi saranno applicati ai pazienti dopo aver visto il dentista, se hanno un punteggio BPE che include meno di un codice 3 e/o più di due codice 4. Lo studio è in corso ed è previsto che concluda la raccolta dati entro ottobre 2026 al più tardi.

Intervento L'intervento consisterà in un esame dentale iniziale, tre visite confermate con l'igienista e un numero aggiuntivo illimitato di appuntamenti dentali a seconda del livello di trattamento richiesto da ciascun paziente durante il periodo di ricerca di 6 mesi in cui il paziente era in prova.

I partecipanti riceveranno un trattamento di igiene professionale standardizzato consistente in rimozione professionale meccanica della placca sub- e sovra-gengivale (PMPR), fornita da igienisti qualificati.

Cure dentali integrate, compresi interventi preventivi e restaurativi, saranno fornite secondo indicazione clinica. Le visite di studio sono separate dai programmi di trattamento degli studenti, garantendo nessuna sovrapposizione di cure al di fuori del protocollo di studio.

Il flusso di lavoro dello studio coinvolge.

• Appuntamento Dentale Iniziale (30 minuti): Esame dentale iniziale; ispezione orale visiva, BPE, radiografie (se richieste). Piano di trattamento dentale specifico creato per ciascun paziente.
• Appuntamento Igiene 1 (Baseline, 0 mesi): Consenso scritto raccolto, insieme a un'anamnesi medica e dentale completa. Pressione sanguigna e campioni di saliva prelevati. Valutazione parodontale completa (FPA), punteggi di placca e sanguinamento misurati. Istruzione di Igiene Orale (OHI) e PMPR forniti. Kit domiciliare di igiene orale dato ai pazienti inclusi dentifricio e spazzolini interdentali. L'appuntamento di follow-up a 3 mesi prenotato.
• Appuntamento Igiene 2 (3 mesi): Tutte le misurazioni ripetute. OMS, BP, FPA, P, BOP, revisione OHI, PMPR. Kit domiciliare di igiene orale rifornito. Prossimo appuntamento igiene prenotato per 3 mesi dopo.
• Appuntamento Igiene 3 (6 mesi): Tutte le misurazioni completate. Paziente dimesso dagli appuntamenti di ricerca.
• Appuntamenti Aggiuntivi di Trattamento Dentale (se necessari): La quantità e la durata di questi appuntamenti di trattamento dentale variavano a seconda delle esigenze individuali dei pazienti nello studio. Tuttavia, questi appuntamenti generalmente includevano estrazioni, restauri, appuntamenti per protesi, corone e trattamenti canalari, cioè qualsiasi cosa i pazienti richiedessero durante i 6 mesi dello studio, tra gli appuntamenti di igiene, per completare il corso del trattamento.

Flusso di Lavoro Clinico e Integrazione del Team:

Lo studio si basa su un lavoro di squadra interdisciplinare coordinato:

• Igienisti Dentali: Forniscono trattamento di igiene, offrono consulenza sulla salute orale e registrano i risultati clinici.
• Dentisti: Supervisionano il trattamento, forniscono cure dentali integrate e garantiscono la sicurezza del paziente.
• Assistenti Dentali: Supportano le procedure cliniche, mantengono il controllo delle infezioni, raccolta di campioni del microbioma orale e gestiscono la documentazione.
• Scienziati della Ricerca: Gestione complessiva del progetto, supervisionano l'aderenza al protocollo, raccolta/analisi di campioni del microbioma orale e gestiscono i dati di ricerca.
• Personale Amministrativo: Gestisce la programmazione e la comunicazione con i pazienti.
• Supervisori Esperti:

Raccolta Dati e Risultati:

I dati saranno raccolti e archiviati digitalmente per scopi di ricerca ma anche inseriti nelle cartelle dentali R4 dei pazienti. Copie cartacee degli indici di placca e sanguinamento sono state anche conservate in formato cartaceo nei fascicoli cartacei dei pazienti insieme a copie del loro consenso.

Dati clinici, inclusi indice di placca, salute gengivale e parametri parodontali, saranno registrati ad ogni visita di igiene. Campioni del microbioma orale saranno raccolti in tutti e tre i momenti di igiene per supportare obiettivi di ricerca paralleli per quantificare quanto segue:

• Parametri Dentali: Cartella dentale (DMFT), Esame Parodontale di Base (BPE), punteggi di placca e sanguinamento e misurazioni di tasca/attacco parodontale, con gravità della parodontite classificata usando linee guida BSP.
• Campioni Orali: Campioni di saliva non stimolata saranno raccolti (non stimolata, 5 min) e conservati a -80 °C. Il surnatante della saliva sarà usato per analisi di marcatori biochimici (nitrato, nitrito, ammoniaca, pH, capacità tampone, lattato, glucosio, interleuchine), mentre i pellet salivari saranno usati per analisi del microbioma orale. Sciacquo orale con nitrato di sodio (80 μmol) sarà raccolto e conservato a -80 °C. Lo sciacquo orale sarà usato per quantificare la capacità riducente del nitrato orale.
• Pressione Sanguigna (BP): la pressione sanguigna sarà registrata da una media di 3 valori seguendo protocolli standard. I risultati della BP dei partecipanti saranno classificati secondo le linee guida NICE e NHS.