Elämänlaatu, psykologiset vaikutukset ja hoitoon liittyvät haasteet Von Hippel-Lindau-oireyhtymästä kärsivillä potilailla. (QoL- VHL)
Von Hippel-Lindau-oireyhtymään sairastuneiden potilaiden elämänlaatu, psykologiset vaikutukset ja hoitoon liittyvät haasteet: yksittäisen keskustutkimuksen havainnointi- ja poikkileikkaustutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksikeskuksinen, poikkileikkaushavainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida von Hippel-Lindau (VHL) -oireyhtymästä kärsivien henkilöiden psykologista taakkaa ja terveyteen liittyvää elämänlaatua sekä tutkia koettuja esteitä terveydenhuollon saavutettavuudelle ja koettua moniammatillisen hoidon riittävyyttä.
Tämän tutkimuksen taustalla oleva hypoteesi on, että VHL:stä kärsivät henkilöt kokevat merkittävää psykologista taakkaa ja kohtaavat vaihtelevan pääsyn asianmukaisiin hoitopolkuihin, jotka voivat vaihdella demografisten tai kliinisten tekijöiden perusteella.
Tutkimus käsittää yhden osallistujaryhmän (n ≈ 200). Kontrolliryhmää tai satunnaistamista ei ole suunniteltu. Tutkimuksen kesto on arviolta 10 vuotta, mukaan lukien tiedonkeruu ja analyysi.
Jokainen osallistuja osallistuu tutkimukseen kerran, yhden tiedonkeruukerrallaan (n. 25–30 minuuttia) tutkimukseen erityisen kyselyn "VHL: Accesso alle cure e vita quotidiana" avulla. Kysely, joka toimitetaan italian kielellä Google Forms -alustan kautta, ei ole osa rutiinikliinistä käytäntöä ja se toimitetaan yksinomaan tutkimustarkoituksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Geneettisesti vahvistettu von Hippel-Lindau-oireyhtymän diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää tai täyttää kyselylomaketta itsenäisesti tai avustettuna
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Yksikeskuksinen, poikkileikkauksellinen havainnointitutkimus lisämenettelyllä.
Aikuispotilaat (≥ 18 vuotta) vahvistetulla von Hippel - Lindau -oireyhtymän diagnoosilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsehallinnollisen kyselyn täyttäminen
Aikaikkuna: Yksi mittaushetki (noin 25–30 minuuttia).
|
Tutkimustoiminta koostuu potilaan raportoimien tietojen nimettömästä keräämisestä verkkokyselyn avulla.
Diagnostisia, terapeuttisia tai kokeellisia toimenpiteitä ei ole suunniteltu.
Tutkimus täyttää täysin ei-interventiivisen havainnointitutkimuksen määritelmän.
|
Yksi mittaushetki (noin 25–30 minuuttia).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kiliopatiat
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Poikkeavuuksia, useita
- Neurokutaaniset oireyhtymät
- Angiomatoosi
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- von Hippel-Lindau -tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- QoL- VHL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .