Calidad de Vida, Impacto Psicológico y Desafíos Relacionados con la Atención en Pacientes Afectados por el Síndrome de Von Hippel-Lindau. (QoL- VHL)
Calidad de Vida, Impacto Psicológico y Desafíos Relacionados con la Atención en Pacientes Afectados por el Síndrome de Von Hippel-Lindau: un Estudio Observacional, Transversal, de un Solo Centro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio observacional transversal de un solo centro diseñado para evaluar la carga psicológica y la calidad de vida relacionada con la salud en individuos con síndrome de von Hippel-Lindau (VHL), y para explorar las barreras percibidas en el acceso a la atención sanitaria y la adecuación percibida de la atención multidisciplinaria.
La hipótesis subyacente a este estudio es que las personas afectadas por VHL experimentan una carga psicológica sustancial y enfrentan un acceso variable a las vías de atención apropiadas, lo que puede diferir según factores demográficos o clínicos.
El estudio involucrará a un solo grupo de participantes (n ≈ 200). No se prevé un grupo de control ni aleatorización. La duración del estudio se estima en 10 años, incluyendo la recopilación y análisis de datos.
Cada participante estará involucrado una vez, con una única sesión de recopilación de datos (aprox. 25-30 minutos) mediante el cuestionario específico del estudio "VHL: Accesso alle cure e vita quotidiana". El cuestionario, administrado en italiano a través de la plataforma Google Forms, no forma parte de la práctica clínica rutinaria y se administra exclusivamente con fines de investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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MI
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Milan, MI, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Diagnóstico confirmado genéticamente de síndrome de von Hippel-Lindau
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para comprender o completar el cuestionario, ya sea de forma independiente o con ayuda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Estudio observacional transversal de un solo centro con procedimiento adicional.
Sujetos adultos (≥ 18 años) con diagnóstico confirmado del síndrome de von Hippel-Lindau
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimentación de un cuestionario autoadministrado
Periodo de tiempo: Punto temporal único (aproximadamente 25-30 minutos).
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La actividad de investigación consiste en la recopilación anónima de datos reportados por el paciente a través de un cuestionario en línea.
No se prevén intervenciones diagnósticas, terapéuticas o experimentales.
El estudio cumple plenamente con la definición de investigación observacional no intervencionista.
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Punto temporal único (aproximadamente 25-30 minutos).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Ciliopatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Anomalías congénitas
- Anomalías Múltiples
- Síndromes neurocutáneos
- Angiomatosis
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedad de von Hippel-Lindau
Otros números de identificación del estudio
- QoL- VHL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .