Livskvalitet, psykologisk påverkan och vårdrelaterade utmaningar hos patienter med Von Hippel-Lindaus syndrom. (QoL- VHL)
Livskvalitet, psykologisk påverkan och vårdrelaterade utmaningar hos patienter med Von Hippel-Lindau syndrom: en encentrums-observationell, tvärsnittsstudie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en encenter, tvärsnittsstudie med observationskaraktär som är utformad för att bedöma den psykiska bördan och hälsorelaterad livskvalitet hos individer med von Hippel-Lindau (VHL) syndrom, samt för att utforska upplevda hinder för hälso- och sjukvårdstillgång och den upplevda tillräckligheten i multidisciplinär vård.
Hypotesen som ligger till grund för denna studie är att individer som drabbats av VHL upplever en betydande psykisk börda och möter varierande tillgång till lämpliga vårdvägar, vilket kan skilja sig beroende på demografiska eller kliniska faktorer.
Studien kommer att omfatta en enda grupp av deltagare (n ≈ 200). Ingen kontrollgrupp eller randomisering är planerad. Studien beräknas pågå i 10 år, inklusive datainsamling och analys.
Varje deltagare kommer att delta en gång, med en enda datainsamlingssession (ca 25-30 minuter) genom den studiespecifika enkäten "VHL: Accesso alle cure e vita quotidiana". Enkäten, som administreras på italienska via Google Forms-plattformen, är inte en del av den rutinmässiga kliniska praktiken och administreras uteslutande för forskningsändamål.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
MI
-
Milan, MI, Italien, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
- Genetiskt bekräftad diagnos av von Hippel-Lindaus syndrom
Exklusionskriterier:
- Oförmåga att förstå eller slutföra frågeformuläret, antingen självständigt eller med hjälp
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Enkelcentrerad, tvärsnittsstudie med ytterligare procedur.
Vuxna individer (≥ 18 år) med bekräftad diagnos av von Hippel-Lindaus syndrom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Slutförande av ett självadministrerat frågeformulär
Tidsram: Enstaka tidpunkt (ungefär 25–30 minuter).
|
Forskningsaktiviteten består i anonym insamling av patientrapporterade data genom ett onlineformulär.
Inga diagnostiska, terapeutiska eller experimentella ingrepen är planerade.
Studien följer fullt ut definitionen av icke-interventionell observationsforskning.
|
Enstaka tidpunkt (ungefär 25–30 minuter).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- QoL- VHL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .