Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života, psychologický dopad a výzvy související s péčí u pacientů postižených Von Hippel-Lindauovým syndromem. (QoL- VHL)

6. května 2026 aktualizováno: Larcher Alessandro, IRCCS Ospedale San Raffaele

Kvalita života, psychologický dopad a výzvy spojené s péčí u pacientů postižených Von Hippel-Lindau syndromem: jednocentrová observační transverzální studie.

Toto je jednocentrová, průřezová observační studie, jejímž cílem je posoudit psychickou zátěž, kvalitu života a vnímané překážky v péči u pacientů se syndromem von Hippel-Lindau (VHL). Data budou shromažďována prostřednictvím anonymního online dotazníku, který byl speciálně navržen pro tuto studii a bude administrován pomocí Google Forms.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Toto je jednoústavová, průřezová observační studie navržená k posouzení psychické zátěže a zdravím ovlivněné kvality života u jedinců s von Hippel-Lindau (VHL) syndromem a k prozkoumání vnímaných překážek v přístupu ke zdravotní péči a vnímané přiměřenosti multidisciplinární péče.

Hypotéza stojící v pozadí této studie je, že jedinci postižení VHL zažívají značnou psychickou zátěž a čelí proměnlivému přístupu k vhodným léčebným postupům, které se mohou lišit na základě demografických nebo klinických faktorů.

Studie bude zahrnovat jednu skupinu účastníků (n ≈ 200). Není plánována žádná kontrolní skupina ani randomizace. Předpokládaná délka studie je 10 let, včetně sběru a analýzy dat.

Každý účastník bude zapojen jednou, s jedinou seancí sběru dat (přibližně 25–30 minut) prostřednictvím dotazníku specifického pro studii „VHL: Accesso alle cure e vita quotidiana“. Dotazník, podávaný v italštině prostřednictvím platformy Google Forms, není součástí běžné klinické praxe a je podáván výhradně pro výzkumné účely.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • MI
      • Milan, MI, Itálie, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí subjekty (≥18 let) s potvrzenou diagnózou von Hippel-Lindauova syndromu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Geneticky potvrzená diagnóza von Hippel-Lindauova syndromu

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost porozumět nebo vyplnit dotazník, ať už samostatně nebo s pomocí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Jednocentrová, průřezová observační studie s doplňujícím postupem.
Dospělí jedinci (≥ 18 let) s potvrzenou diagnózou von Hippel-Lindauova syndromu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyplnění vlastního dotazníku
Časové okno: Jednorázový časový bod (přibližně 25-30 minut).
Výzkumná činnost spočívá v anonymním sběru údajů od pacientů prostřednictvím online dotazníku. Nepředpokládají se žádné diagnostické, terapeutické ani experimentální zásahy. Studie plně odpovídá definici neintervenčního observačního výzkumu.
Jednorázový časový bod (přibližně 25-30 minut).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Ospedale San Raffaele

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2035

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2035

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • QoL- VHL

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VHL - Von Hippel-Lindauův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit