Qualité de vie, impact psychologique et défis liés aux soins chez les patients atteints du syndrome de Von Hippel-Lindau. (QoL- VHL)
Qualité de Vie, Impact Psychologique et Défis liés aux Soins chez les Patients Atteints du Syndrome de Von Hippel-Lindau : une Étude Observationnelle, Transversale, Monocentrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle transversale monocentrique conçue pour évaluer la charge psychologique et la qualité de vie liée à la santé chez les personnes atteintes du syndrome de von Hippel-Lindau (VHL), et pour explorer les obstacles perçus à l'accès aux soins de santé et l'adéquation perçue des soins multidisciplinaires.
L'hypothèse sous-jacente à cette étude est que les personnes atteintes de VHL subissent une charge psychologique importante et font face à un accès variable aux parcours de soins appropriés, qui peut différer en fonction de facteurs démographiques ou cliniques.
L'étude impliquera un seul groupe de participants (n ≈ 200). Aucun groupe témoin ou randomisation n'est prévu. La durée de l'étude est estimée à 10 ans, y compris la collecte et l'analyse des données.
Chaque participant sera impliqué une fois, avec une seule session de collecte de données (environ 25-30 minutes) via le questionnaire spécifique à l'étude "VHL : Accesso alle cure e vita quotidiana". Le questionnaire, administré en italien via la plateforme Google Forms, ne fait pas partie de la pratique clinique de routine et est administré exclusivement à des fins de recherche.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
MI
-
Milan, MI, Italie, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Diagnostic génétiquement confirmé du syndrome de von Hippel-Lindau
Critères d'exclusion :
- Incapacité à comprendre ou à remplir le questionnaire, de manière autonome ou avec assistance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Étude observationnelle transversale monocentrique avec procédure supplémentaire.
Sujets adultes (≥ 18 ans) avec un diagnostic confirmé du syndrome de von Hippel-Lindau
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Remplissage d'un questionnaire auto-administré
Délai: Point unique dans le temps (environ 25-30 minutes).
|
L'activité de recherche consiste en la collecte anonyme de données déclarées par les patients via un questionnaire en ligne.
Aucune intervention diagnostique, thérapeutique ou expérimentale n'est prévue.
L'étude respecte entièrement la définition de la recherche observationnelle non interventionnelle.
|
Point unique dans le temps (environ 25-30 minutes).
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QoL- VHL
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .