Qualità della Vita, Impatto Psicologico e Sfide Assistenziali nei Pazienti Affetti dalla Sindrome di Von Hippel-Lindau. (QoL- VHL)
Qualità della Vita, Impatto Psicologico e Sfide Assistenziali nei Pazienti Affetti dalla Sindrome di Von Hippel-Lindau: uno Studio Osservazionale, Trasversale, Monocentrico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio osservazionale trasversale monocentrico progettato per valutare il carico psicologico e la qualità della vita correlata alla salute negli individui con sindrome di von Hippel-Lindau (VHL), e per esplorare le barriere percepite nell'accesso all'assistenza sanitaria e l'adeguatezza percepita dell'assistenza multidisciplinare.
L'ipotesi alla base di questo studio è che gli individui affetti da VHL sperimentino un carico psicologico sostanziale e affrontino un accesso variabile a percorsi di cura appropriati, che possono differire in base a fattori demografici o clinici.
Lo studio coinvolgerà un unico gruppo di partecipanti (n ≈ 200). Non è previsto un gruppo di controllo o la randomizzazione. La durata dello studio è stimata in 10 anni, inclusa la raccolta e l'analisi dei dati.
Ogni partecipante sarà coinvolto una sola volta, con una singola sessione di raccolta dati (circa. 25-30 minuti) attraverso il questionario specifico dello studio "VHL: Accesso alle cure e vita quotidiana". Il questionario, somministrato in italiano tramite la piattaforma Google Forms, non fa parte della pratica clinica di routine ed è somministrato esclusivamente per scopi di ricerca.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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MI
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Milan, MI, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥18 anni
- Diagnosi geneticamente confermata di sindrome di von Hippel-Lindau
Criteri di esclusione:
- Incapacità di comprendere o completare il questionario, in modo indipendente o con assistenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Studio osservazionale monocentrico, trasversale con procedura aggiuntiva.
Soggetti adulti (≥ 18 anni) con diagnosi confermata di sindrome di von Hippel - Lindau
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Compilazione di un questionario autosomministrato
Lasso di tempo: Singolo punto temporale (circa 25-30 minuti).
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L'attività di ricerca consiste nella raccolta anonima dei dati riportati dai pazienti tramite un questionario online.
Non sono previsti interventi diagnostici, terapeutici o sperimentali.
Lo studio è pienamente conforme alla definizione di ricerca osservazionale non interventistica.
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Singolo punto temporale (circa 25-30 minuti).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QoL- VHL
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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