Qualidade de Vida, Impacto Psicológico e Desafios Relacionados com os Cuidados em Pacientes Afetados pela Síndrome de Von Hippel-Lindau. (QoL- VHL)
Qualidade de Vida, Impacto Psicológico e Desafios Relacionados com os Cuidados em Pacientes Afetados pela Síndrome de Von Hippel-Lindau: um Estudo Observacional, Transversal, de Centro Único.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional transversal, de centro único, concebido para avaliar o fardo psicológico e a qualidade de vida relacionada com a saúde em indivíduos com síndrome de von Hippel-Lindau (VHL), e para explorar as barreiras percecionadas no acesso aos cuidados de saúde e a perceção da adequação dos cuidados multidisciplinares.
A hipótese subjacente a este estudo é que os indivíduos afetados por VHL experienciam um fardo psicológico substancial e enfrentam um acesso variável a vias de cuidados apropriadas, que podem diferir com base em fatores demográficos ou clínicos.
O estudo envolverá um único grupo de participantes (n ≈ 200). Não está previsto um grupo de controlo ou randomização. A duração do estudo está estimada em 10 anos, incluindo a recolha e análise de dados.
Cada participante será envolvido uma vez, com uma única sessão de recolha de dados (aproximadamente 25-30 minutos) através do questionário específico do estudo "VHL: Accesso alle cure e vita quotidiana". O questionário, administrado em italiano através da plataforma Google Forms, não faz parte da prática clínica de rotina e é administrado exclusivamente para fins de investigação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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MI
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Milan, MI, Itália, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Diagnóstico confirmado geneticamente de síndrome de von Hippel-Lindau
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade de compreender ou completar o questionário, de forma independente ou com assistência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Estudo observacional transversal, unicêntrico, com procedimento adicional.
Sujeitos adultos (≥ 18 anos) com diagnóstico confirmado de síndrome de von Hippel-Lindau
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Preenchimento de um questionário auto-administrado
Prazo: Ponto único no tempo (aproximadamente 25-30 minutos).
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A atividade de investigação consiste na recolha anónima de dados reportados pelos pacientes através de um questionário online.
Não estão previstas intervenções de diagnóstico, terapêuticas ou experimentais.
O estudo cumpre integralmente a definição de investigação observacional não intervencionista.
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Ponto único no tempo (aproximadamente 25-30 minutos).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QoL- VHL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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