Качество жизни, психологическое воздействие и проблемы, связанные с уходом, у пациентов с синдромом фон Хиппеля-Линдау. (QoL- VHL)
Качество жизни, психологическое воздействие и проблемы, связанные с уходом, у пациентов с синдромом фон Хиппеля-Линдау: одномоментное обсервационное исследование в одном центре.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это одноцентровое поперечное обсервационное исследование, разработанное для оценки психологической нагрузки и качества жизни, связанного со здоровьем, у лиц с синдромом фон Хиппеля-Линдау (VHL), а также для изучения воспринимаемых барьеров в доступе к медицинской помощи и воспринимаемой адекватности мультидисциплинарного лечения.
Гипотеза, лежащая в основе этого исследования, заключается в том, что лица, страдающие VHL, испытывают значительную психологическую нагрузку и сталкиваются с различным доступом к соответствующим путям лечения, которые могут различаться в зависимости от демографических или клинических факторов.
В исследовании будет участвовать одна группа участников (n ≈ 200). Контрольная группа или рандомизация не предусмотрены. Продолжительность исследования оценивается в 10 лет, включая сбор и анализ данных.
Каждый участник будет вовлечен один раз, с одним сеансом сбора данных (приблизительно 25-30 минут) через специальный опросник исследования «VHL: Accesso alle cure e vita quotidiana». Опросник, проводимый на итальянском языке через платформу Google Forms, не является частью обычной клинической практики и проводится исключительно в исследовательских целях.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
MI
-
Milan, MI, Италия, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Генетически подтвержденный диагноз синдрома фон Хиппеля-Линдау
Критерии исключения:
- Неспособность понять или заполнить анкету самостоятельно или с помощью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Одномоментное перекрестное обсервационное исследование в одном центре с дополнительной процедурой.
Взрослые пациенты (≥ 18 лет) с подтверждённым диагнозом синдрома фон Хиппеля — Линдау
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заполнение самостоятельно заполняемого опросника
Временное ограничение: Однократный замер (примерно 25-30 минут).
|
Исследовательская деятельность заключается в анонимном сборе данных, сообщаемых пациентами, с помощью онлайн-анкеты.
Диагностические, терапевтические или экспериментальные вмешательства не предусмотрены.
Исследование полностью соответствует определению неинтервенционного наблюдательного исследования.
|
Однократный замер (примерно 25-30 минут).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QoL- VHL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .