Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet, Psykologisk Påvirkning og Plejerelaterede Udfordringer hos Patienter Påvirket af Von Hippel-Lindau Syndrom. (QoL- VHL)

6. maj 2026 opdateret af: Larcher Alessandro, IRCCS Ospedale San Raffaele

Livskvalitet, psykologisk påvirkning og omsorgsrelaterede udfordringer hos patienter påvirket af Von Hippel-Lindau-syndrom: En observations- og tvaersnitsundersøgelse fra et enkelt center.

Dette er en enkeltcenter, tvaersnitsobservationsstudie, der har til formål at vurdere den psykologiske byrde, livskvalitet og opfattede barrierer for pleje hos patienter med von Hippel-Lindau-syndrom (VHL). Data vil blive indsamlet gennem et anonymt online spørgeskema, specifikt designet til studiet og administreret via Google Forms.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en enkeltcenter, tværsnitsobservationsstudie designet til at vurdere den psykologiske byrde og den sundhedsrelaterede livskvalitet hos personer med von Hippel-Lindau (VHL)-syndrom samt at udforske opfattede barrierer for adgang til sundhedspleje og den opfattede tilstrækkelighed af multidisciplinær behandling.

Hypotesen bag dette studie er, at personer påvirket af VHL oplever en betydelig psykologisk byrde og står overfor varierende adgang til passende behandlingsforløb, som kan variere baseret på demografiske eller kliniske faktorer.

Studiet vil omfatte en enkelt gruppe af deltagere (n ≈ 200). Ingen kontrolgruppe eller randomisering er forudset. Studievarigheden er anslået til 10 år, inklusive dataindsamling og analyse.

Hver deltager vil være involveret én gang, med en enkelt dataindsamlingssession (ca. 25-30 minutter) gennem det studiespecifikke spørgeskema "VHL: Adgang til behandling og hverdagsliv". Spørgeskemaet, der administreres på italiensk via Google Forms-platformen, er ikke en del af den rutinemæssige kliniske praksis og administreres udelukkende til forskningsformål.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne forsøgspersoner (≥18 år) med bekræftet diagnose af von Hippel-Lindau syndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Genetisk bekræftet diagnose af von Hippel-Lindau syndrom

Eksklusionskriterier:

  • Manglende evne til at forstå eller gennemføre spørgeskemaet, enten selvstændigt eller med assistance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Single-center, tværgående observationsstudie med yderligere procedure.
Voksne forsøgspersoner (≥ 18 år) med bekræftet diagnose af von Hippel-Lindau syndrom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udfyldelse af et selvadministreret spørgeskema
Tidsramme: Enkelt tidspunkt (ca. 25-30 minutter).
Forskningsaktiviteten består i indsamling af anonyme, patientrapporterede data via et online spørgeskema. Ingen diagnostiske, terapeutiske eller eksperimentelle indgreb er forudset. Studiet overholder fuldt ud definitionen af ikke-interventionel observationsforskning.
Enkelt tidspunkt (ca. 25-30 minutter).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Ospedale San Raffaele

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2035

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2025

Først opslået (Faktiske)

10. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QoL- VHL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med VHL - Von Hippel-Lindau syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner