A Von Hippel-Lindau szindrómában szenvedő betegek életminősége, pszichológiai hatásai és az ellátással kapcsolatos kihívások. (QoL- VHL)
Az életminőség, a pszichológiai hatások és az ellátással kapcsolatos kihívások a Von Hippel-Lindau szindrómában szenvedő betegeknél: egyetlen központú megfigyelési, keresztirányú vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy egyközpontú, keresztmetszeti megfigyelési tanulmány, amelynek célja a von Hippel-Lindau (VHL) szindrómában szenvedő egyének pszichológiai terhelésének és az egészséggel kapcsolatos életminőségének felmérése, valamint az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés észlelt akadályainak és a multidiszciplináris ellátás észlelt megfelelőségének feltárása.
A tanulmány mögötti hipotézis szerint a VHL által érintett egyének jelentős pszichológiai terhelést tapasztalnak, és változatos hozzáféréssel rendelkeznek a megfelelő ellátási útvonalakhoz, amelyek demográfiai vagy klinikai tényezőktől függően eltérőek lehetnek.
A tanulmány egyetlen résztvevőcsoportot fog magában foglalni (n ≈ 200). Nem terveznek kontrollcsoportot vagy randomizációt. A tanulmány időtartamát 10 évre becsülik, beleértve az adatgyűjtést és az elemzést.
Minden résztvevő egyszer vesz részt, egyetlen adatgyűjtési üléssel (kb. 25-30 perc) a tanulmányhoz készített „VHL: Accesso alle cure e vita quotidiana” kérdőív segítségével. A kérdőívet olasz nyelven a Google Forms platformon keresztül adják ki, nem része a rutin klinikai gyakorlatnak, és kizárólag kutatási célokra szolgál.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
MI
-
Milan, MI, Olaszország, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor ≥18 év
- Genetikai úton igazolt von Hippel-Lindau szindróma diagnózis
Kizárási kritériumok:
- A kérdőív megértésének vagy kitöltésének képtelensége, akár önállóan, akár segítséggel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Egycentrumos, keresztmetszeti megfigyelő vizsgálat további eljárással.
Felnőtt alanyok (≥ 18 év) megerősített von Hippel-Lindau szindróma diagnózissal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önkitöltő kérdőív kitöltése
Időkeret: Egyetlen időpont (kb. 25-30 perc).
|
A kutatási tevékenység anonim betegjelentésű adatok gyűjtéséből áll egy online kérdőív segítségével.
Nem terveznek diagnosztikai, terápiás vagy kísérleti beavatkozásokat.
A tanulmány teljes mértékben megfelel a nem beavatkozó megfigyelő kutatás definíciójának.
|
Egyetlen időpont (kb. 25-30 perc).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Ciliopathiák
- Idegrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Veleszületett rendellenességek
- Rendellenességek, többszörös
- Neurokután szindrómák
- Angiomatosis
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- von Hippel-Lindau-betegség
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QoL- VHL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .