Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia, wpływ psychologiczny i wyzwania opiekuńcze u pacjentów dotkniętych zespołem Von Hippel-Lindau. (QoL- VHL)

6 maja 2026 zaktualizowane przez: Larcher Alessandro, IRCCS Ospedale San Raffaele

Jakość życia, wpływ psychologiczny i wyzwania związane z opieką u pacjentów z zespołem Von Hippela-Lindaua: jednoośrodkowe, obserwacyjne, przekrojowe badanie.

Jest to jednoośrodkowe, przekrojowe badanie obserwacyjne mające na celu ocenę obciążenia psychicznego, jakości życia oraz postrzeganych barier w dostępie do opieki u pacjentów z zespołem von Hippla-Lindaua (VHL). Dane będą zbierane za pomocą anonimowej ankiety internetowej, zaprojektowanej specjalnie na potrzeby badania i udostępnianej przez Google Forms.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

To jednoośrodkowe, przekrojowe badanie obserwacyjne, którego celem jest ocena obciążenia psychicznego i jakości życia związanej ze zdrowiem u osób z zespołem von Hippel-Lindau (VHL) oraz zbadanie postrzeganych barier w dostępie do opieki zdrowotnej i postrzeganej adekwatności opieki wielodyscyplinarnej.

Hipoteza leżąca u podstaw tego badania zakłada, że osoby dotknięte VHL doświadczają znaczącego obciążenia psychicznego i napotykają na zróżnicowany dostęp do odpowiednich ścieżek opieki, co może się różnić w zależności od czynników demograficznych lub klinicznych.

Badanie będzie obejmować jedną grupę uczestników (n ≈ 200). Nie przewiduje się grupy kontrolnej ani randomizacji. Szacowany czas trwania badania to 10 lat, w tym zbieranie i analiza danych.

Każdy uczestnik będzie zaangażowany jednorazowo, z jedną sesją zbierania danych (ok. 25-30 minut) poprzez kwestionariusz badawczy „VHL: Accesso alle cure e vita quotidiana”. Kwestionariusz, udostępniany w języku włoskim za pośrednictwem platformy Google Forms, nie jest częścią rutynowej praktyki klinicznej i jest stosowany wyłącznie w celach badawczych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • MI
      • Milan, MI, Włochy, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby dorosłe (≥18 lat) ze stwierdzonym rozpoznaniem zespołu von Hippel-Lindau

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Genetycznie potwierdzone rozpoznanie zespołu von Hippela-Lindaua

Kryteria wykluczenia:

  • Niezdolność do zrozumienia lub wypełnienia kwestionariusza, samodzielnie lub z pomocą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Jednoośrodkowe, przekrojowe badanie obserwacyjne z dodatkową procedurą.
Dorośli pacjenci (≥ 18 lat) z potwierdzoną diagnozą zespołu von Hippla-Lindaua

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wypełnienie samodzielnie wypełnianego kwestionariusza
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt czasowy (około 25-30 minut).
Badanie polega na anonimowym zbieraniu danych zgłaszanych przez pacjentów za pośrednictwem kwestionariusza online. Nie przewiduje się żadnych interwencji diagnostycznych, terapeutycznych ani eksperymentalnych. Badanie w pełni spełnia definicję nieinterwencyjnych badań obserwacyjnych.
Pojedynczy punkt czasowy (około 25-30 minut).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Ospedale San Raffaele

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2035

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QoL- VHL

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na VHL – zespół von Hippla-Lindaua

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj