Kwaliteit van leven, psychologische impact en zorggerelateerde uitdagingen bij patiënten met het syndroom van Von Hippel-Lindau. (QoL- VHL)
Kwaliteit van leven, psychologische impact en zorggerelateerde uitdagingen bij patiënten met het Von Hippel-Lindau-syndroom: een observationele, transversale, single-centrumstudie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een observationele cross-sectionele studie met één centrum, ontworpen om de psychologische belasting en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij personen met het syndroom van von Hippel-Lindau (VHL) te beoordelen, en om waargenomen belemmeringen voor toegang tot gezondheidszorg en de waargenomen adequaatheid van multidisciplinaire zorg te onderzoeken.
De hypothese die aan deze studie ten grondslag ligt, is dat personen met VHL een aanzienlijke psychologische belasting ervaren en variabele toegang tot passende zorgpaden hebben, die kunnen verschillen op basis van demografische of klinische factoren.
De studie omvat één groep deelnemers (n ≈ 200). Er is geen controlegroep of randomisatie voorzien. De studieduur wordt geschat op 10 jaar, inclusief gegevensverzameling en analyse.
Elke deelnemer zal eenmaal betrokken zijn, met één gegevensverzamelingssessie (ongeveer 25-30 minuten) via de studiespecifieke vragenlijst "VHL: Accesso alle cure e vita quotidiana". De vragenlijst, die in het Italiaans wordt afgenomen via het Google Forms-platform, maakt geen deel uit van de routinematige klinische praktijk en wordt uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden afgenomen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
MI
-
Milan, MI, Italië, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- Genetisch bevestigde diagnose van von Hippel-Lindau syndroom
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om de vragenlijst te begrijpen of in te vullen, zelfstandig of met hulp
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Enkelcentrum, cross-sectioneel observationeel onderzoek met aanvullende procedure.
Volwassen proefpersonen (≥ 18 jaar) met een bevestigde diagnose van het syndroom van von Hippel-Lindau
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voltooiing van een zelf-ingevulde vragenlijst
Tijdsspanne: Enkel tijdstip (ongeveer 25-30 minuten).
|
Het onderzoeksactiviteit bestaat uit de anonieme verzameling van door patiënten gerapporteerde gegevens via een online vragenlijst.
Er zijn geen diagnostische, therapeutische of experimentele interventies voorzien.
De studie voldoet volledig aan de definitie van niet-interventioneel observationeel onderzoek.
|
Enkel tijdstip (ongeveer 25-30 minuten).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QoL- VHL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .