Livskvalitet, psykologisk påvirkning og omsorgsrelaterte utfordringer hos pasienter med Von Hippel-Lindau-syndrom. (QoL- VHL)
Livskvalitet, psykologisk påvirkning og omsorgsrelaterte utfordringer hos pasienter med Von Hippel-Lindau-syndrom: en enkelt-senter observasjonsstudie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en enkelt-senter, tverrsnitts-observasjonsstudie utformet for å vurdere den psykologiske byrden og helserelatert livskvalitet hos personer med von Hippel-Lindau (VHL) syndrom, og for å utforske opplevde barrierer for helsetjenestetilgang og opplevd tilstrekkelighet av tverrfaglig omsorg.
Hypotesen som ligger til grunn for denne studien er at personer rammet av VHL opplever en betydelig psykologisk byrde og møter varierende tilgang til passende behandlingsveier, som kan variere basert på demografiske eller kliniske faktorer.
Studien vil involvere en enkelt gruppe deltakere (n ≈ 200). Ingen kontrollgruppe eller randomisering er forutsett. Studien varighet er estimert til 10 år, inkludert datainnsamling og analyse.
Hver deltaker vil være involvert én gang, med en enkelt datainnsamlingsøkt (ca. 25-30 minutter) gjennom den studie-spesifikke spørreskjemaet «VHL: Accesso alle cure e vita quotidiana». Spørreskjemaet, administrert på italiensk via Google Forms-plattformen, er ikke en del av rutinemessig klinisk praksis og administreres utelukkende for forskningsformål.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år
- Genetisk bekreftet diagnose av von Hippel-Lindau-syndrom
Eksklusjonskriterier:
- Manglende evne til å forstå eller fullføre spørreskjemaet, enten selvstendig eller med hjelp
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Enkelt - senter, tverrsnitts - observasjonsstudie med tilleggsprosedyre.
Voksne forsøkspersoner (≥ 18 år) med bekreftet diagnose av von Hippel-Lindau syndrom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullføring av et selvadministrert spørreskjema
Tidsramme: Ett enkelt tidspunkt (omtrent 25-30 minutter).
|
Forskningsaktiviteten består i anonym innsamling av pasientrapporterte data gjennom et spørreskjema på nett.
Ingen diagnostiske, terapeutiske eller eksperimentelle inngrep er forutsett.
Studiet overholder fullt ut definisjonen av ikke-intervensjonell observasjonsforskning.
|
Ett enkelt tidspunkt (omtrent 25-30 minutter).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QoL- VHL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .