Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvantamisohjattu ja verkossa mukautuva stereotaktinen kehon sädehoja paikallistuneen eturauhassyövän hoidossa, MANTICORE-tutkimus

tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center

MRI- tai CT-ohjaus ja online-sopeutus stereotaktisella sädehoidolla eturauhassyövän hoidossa (MANTICORE)

Tämä kliininen tutkimus tutkii kuvantamisohjatun ja reaaliaikaisen sopeutuksen sivuvaikutuksia stereotaktisen kehon sädehoidon (SBRT) yhteydessä potilaille, joilla on eturauhasen adenokarsinooma, joka ei ole levinnyt muihin kehon osiin (lokaalinen). Kuvantamisohjattu SBRT on vakiohoito lokaalille eturauhassyövälle. Tämä hoito käyttää syövän kuvantamista kehon sisällä määrittääkseen ja paikallistaakseen sädehoidon kohteen. Kuvantaminen voidaan suorittaa joko tietokonetomografialla (CT), magneettikuvauksella (MRI) tai näiden yhdistelmällä. Tyypillisesti SBRT:ssä sädehoitosuunnitelma laaditaan hoidon aloittamisen jälkeen otettujen CT- tai MRI-kuvien perusteella, eikä suunnitelmaa muuteta hoidon aikana. Kuitenkin anatomia voi vaihdella päivittäin, mikä voi johtaa säteilyn kohdistumiseen normaaleihin ympäröiviin rakenteisiin ja mahdollisesti lisääntyneisiin sivuvaikutuksiin. Kuvantamisohjatussa SBRT:ssä reaaliaikaisen sopeutuksen kanssa alkuperäinen sädehoitosuunnitelma suunnitellaan samalla tavalla; kuitenkin, kun potilas saapuu sädehoitoon, hoitava sädeonkologi, dosimetristi ja lääketieteellinen fyysikko "uudelleenoptimoi" sädehoitosuunnitelman käyttäen päivän nykyistä anatomiaa, mikä tarkoittaa, että virtsarakon ja eturauhasen koon/muodon muutokset otetaan huomioon. Alkuperäinen suunnitelma ja uudelleenoptimioitu suunnitelma verrataan sitten, ja suunnitelma, jolla on optimaalinen tasapaino kasvainta tuhoavan säteilyannoksen antamisen ja normaaleihin ympäröiviin rakenteisiin kohdistuvan säteilyannoksen minimoinnin välillä, toteutetaan. Kuvantamisohjaus ja reaaliaikainen sopeutus SBRT:n yhteydessä voivat vähentää sivuvaikutuksia ja olla turvallisempi tapa hoitaa lokaalia eturauhasen adenokarsinoomaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

PÄÄTARKOITUS:

I. Määrittää, parantaako päivittäinen reaaliaikainen adaptiivinen SBRT eturauhaseen akuuttia potilaan raportoimiaa genitourinaarista (GU) myrkyllisyyttä verrattuna perinteiseen, ei-adaptiiviseen SBRT:hen eturauhaseen paikallisessa eturauhassyövässä.

TOISSIJAISET TARKOITUKSET:

I. Määrittää, onko eroja akuutissa, potilaan raportoimassa muussa myrkyllisyydessä päivittäisen reaaliaikaisen adaptiivisen verrattuna perinteiseen, ei-adaptiiviseen SBRT:hen paikallisessa eturauhassyövässä.

II. Määrittää, onko kroonisia eroja potilaan raportoimissa elämänlaadun (QOL) lopputuloksissa päivittäisen reaaliaikaisen adaptiivisen verrattuna perinteiseen, ei-adaptiiviseen SBRT:hen paikallisessa eturauhassyövässä.

III. Määrittää, onko eroja akuutissa ja myöhäisessä lääkärin arvioimassa GU:ssa ja gastrointestinaalisessa (GI) myrkyllisyydessä päivittäisen reaaliaikaisen adaptiivisen verrattuna perinteiseen, ei-adaptiiviseen SBRT:hen paikallisessa eturauhassyövässä.

IV. Määrittää, onko eroja 5-vuotisen biokemiallisen uusiutumattoman selviytymisen (BCRFS) jälkeen päivittäisen reaaliaikaisen adaptiivisen verrattuna perinteiseen, ei-adaptiiviseen SBRT:hen paikallisessa eturauhassyövässä.

KORRELATIIVINEN TARKOITUS:

I. Korreloida potilaan raportoima ja lääkärin arvioima myrkyllisyys kaupallisesti saatavilla olevan geneettisen biomarkkerin (PROSTOX-tavaramerkki, MiraDx, Los Angeles, CA) kanssa.

SUUNNITELMA: Potilaat randomisoidaan yhteen kahdesta ryhmästä.

RYHMÄ 1: Potilaat saavat MRI- tai CT-ohjaista SBRT:ta ilman päivittäistä suunnitelman mukauttamista joka toinen päivä tai kerran päivässä (QD) yhteensä 5 hoitokertaa 18 päivän aikana, mikäli tauti ei etene eikä hyväksymätöntä myrkyllisyyttä esiinny.

RYHMÄ 2: Potilaat saavat MRI- tai CT-ohjaista SBRT:ta päivittäisellä suunnitelman mukautuksella joka toinen päivä tai QD yhteensä 5 hoitokertaa 18 päivän aikana, mikäli tauti ei etene eikä hyväksymätöntä myrkyllisyyttä esiinny.

Lisäksi kaikki potilaat saavat MRI- ja CT-tutkimukset seulonnassa sekä verinäytteenoton koko tutkimuksen ajan.

Hoitojakson päätyttyä potilaita seurataan kuukausina 1, 3, 6, 9, 12, 24, 36, 48 ja 60.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

186

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Amar W. Kishan, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18
  • Histologisesti varmennettu, kliinisesti paikallinen eturauhasen adenokarsinooma
  • Stadiausarviointi National Comprehensive Cancer Networkin (NCCN) suosittelemana riskiryhmittelyn perusteella

    • Kehittyneet kuvantamistutkimukset (esim. eturauhasen spesifinen kalvoproteiini [PSMA] positroniemissiotomografia [PET]/CT ja flusikloviini PET/CT) voivat korvata luustoskanauksen, jos ne tehdään ensin
  • Ei todisteita metastasoituneesta sairaudesta munuaisvaltimoitten haarautumisen yläpuolella olevissa imusolmukkeissa, luissa tai viskeraalisissa elimissä (imusolmuketauti, joka on havaittu PSMA PET/CT-skannauksessa munuaisvaltimoitten haarautumisen alapuolella, voidaan hyväksyä)
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykyluokka ≤ 2
  • Ei kiireellistä tai akuuttia sädehoitoa tarvitsevia indikaatioita
  • Kirjallinen tietoon perustuva suostumus osallistujalta tai osallistujan lailliselta edustajalta sekä osallistujan kyky noudattaa tutkimuksen vaatimuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on eturauhasen neuroendokriininen tai pikkusolusyöpä
  • Potilaat, joilla on mitä tahansa todisteita kaukaisista metastaseista, paitsi että munuaisvaltimoitten tasoa alempana olevan imusolmukepatologian todisteet voidaan tutkijan harkinnan mukaan katsoa lokaaliseksi tai alueelliseksi
  • Aikaisempi kryokirurgia, korkeatehoinen keskitetty ultraääni (HIFU), brakytterapia tai muut koko eturauhasen ablatiiviset hoidot
  • Aikaisempi lantion sädehoito
  • Crohnin taudin, haavaisen paksusuolen tulehduksen tai ataxia teleangiectasian historia
  • Tutkijan mielestä tutkittavan turvallisuutta tai tutkimusaineiston laatua vaarantava tila tai poikkeavuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1 (ei-adaptiivinen SBRT)
Potilaat saavat MRI- tai CT-ohjattua SBRT-hoitoa ilman päivittäistä suunnitelman mukauttamista joka toinen päivä tai päivittäin yhteensä viiden hoidon ajan 18 päivän aikana, mikäli tauti ei etene tai ei esiinny sietämätöntä myrkyllisyyttä. Lisäksi potilaat saavat MRI- ja CT-tutkimuksia seulontavaiheessa sekä verinäytteenottoja koko kokeilun ajan.
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Suorita CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
  • Diagnostinen CAT -skannaus
  • Diagnostinen kissan skannauspalvelutyyppi
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Apututkimukset
Suorita CT-ohjattu SBRT
Muut nimet:
  • Tietokonetomografialla ohjattu stereotaktinen kehon sädehoito
  • CT-ohjattu SBRT
Suorita MRI-ohjattu SBRT
Muut nimet:
  • MR-ohjattu SBRT
  • Magneettiresonanssikuvausohjattu stereotaktinen kehon säteilyhoito
  • MRI-ohjattu SBRT
Kokeellinen: Ryhmä 2 (adaptiivinen SBRT)
Potilaat saavat MRI- tai CT-ohjattua SBRT:ta päivittäisellä suunnitelman mukautuksella joka toinen päivä tai päivittäin yhteensä viisi kertaa 18 päivän aikana, mikäli tauti ei etene eikä esiinny sietämätöntä myrkyllisyyttä. Lisäksi potilaat saavat MRI- ja CT-tutkimuksia seulontavaiheessa sekä verinäytteenottoja koko kokeen ajan.
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Suorita CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
  • Diagnostinen CAT -skannaus
  • Diagnostinen kissan skannauspalvelutyyppi
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Apututkimukset
Suorita CT-ohjattu SBRT
Muut nimet:
  • Tietokonetomografialla ohjattu stereotaktinen kehon sädehoito
  • CT-ohjattu SBRT
Suorita MRI-ohjattu SBRT
Muut nimet:
  • MR-ohjattu SBRT
  • Magneettiresonanssikuvausohjattu stereotaktinen kehon säteilyhoito
  • MRI-ohjattu SBRT
Aloita päivittäinen suunnitelman mukauttaminen
Muut nimet:
  • Interfraktioadaptaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äkillinen kliinisesti merkittävä heikkeneminen laajennetun eturauhassyövän indeksikomposiitin lyhyen muodon kyselylomakkeen (EPIC-26) virtsan ärsyttävään/tukkeavaan alatutkimusalueeseen
Aikaikkuna: Stereotaktisen kehon sädehoidon (SBRT) alusta 90 päivään SBRT:n jälkeen
Kliinisesti merkittävä heikentymä EPIC-26 virtsakivun/esteen alueella määritellään yli 14 pistettä. Vertaillaan potilaiden osuutta, joilla on kliinisesti merkittävä heikentymä sukupuolielimistön EPIC-26 virtsakivun/esteen ala-alueella 90 päivän kuluessa tutkimushoidosta käyttäen yksinkertaista binomitestiä osuuksien erojen vertailuun. Tarkempi analyysi perustuu kumulatiivisen esiintyvyyden menetelmään, jota käytetään kliinisesti merkittävän laskun riskin yhteenvetoon, ja Fine-Gray-testiä käytetään kumulatiivisten esiintyvyyksien vertailuun kahden ryhmän välillä. Analyysiväestö sisältää kaikki satunnaistetut koehenkilöt aikomuksen mukaisen hoidon periaatteen mukaan. Piste-estimaatit sekä niihin liittyvät 95 % luottamusvälit raportoidaan. Arvioidaan myös monimuuttuja-analyysillä, jossa säädetään muuttujien mukaan, mukaan lukien samanaikainen integroitu vahvistus, imusolmukesyöpähoitojen käyttö ja hydrogeelivälilevyjen käyttö.
Stereotaktisen kehon sädehoidon (SBRT) alusta 90 päivään SBRT:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äkillinen muutos EPIC-26-pisteissä
Aikaikkuna: SBRT:n alusta 90 päivään SBRT:n jälkeen
Se ilmaistaan muutoksina lähtötasoon verrattuna virtsa-inkontinenssin, suoliston, seksuaalitoiminnon ja hormonien/vitaliteetin osa-alueilla. Muutoksia analysoidaan sen perusteella, edustavatko ne kliinisesti merkittäviä eroja, jotka on määritelty yli 18, 12 ja 24 pistettä virtsa-inkontinenssin, suoliston ja seksuaalisen toiminnan osa-alueilla. Analyysi suoritetaan käyttäen rajoitettua maksimitodennäköisyysmenetelmään (REML) perustuvaa toistettujen mittausten sekamallia (MMRM). Malli sisältää kiinteät kategoriset vaikutukset hoidosta, ajasta ja hoidon ja ajan yhteisvaikutuksesta sekä muut kiinteät lähtökohtaiset kovariaatit. Rakenteetonta kovarianssirakennetta käytetään mallintamaan potilaan sisäiset virheet. Kenward-Roger-approksimaatiota käytetään nimittäjän vapausasteiden arvioimiseen. EPIC-26-instrumentin suolisto-osa-alueen akuuttien muutosten analyysi stratifioidaan hydrogeelivälilevyjen käytön mukaan.
SBRT:n alusta 90 päivään SBRT:n jälkeen
Kansainvälisen eturauhasen oirepisteytyksen (IPSS) akuutti muutos
Aikaikkuna: SBRT:n alusta 90 päivään SBRT:n jälkeen
Perusarvon numeerinen muutos sekä raakapistemäärä missä tahansa aikapisteessä erotetaan ja raportoidaan kuvailevasti; IPSS-asteikolla ≥ 15 pisteen absoluuttista muutosta pidetään kliinisesti merkittävänä muutoksena. Analyysi suoritetaan käyttäen REML-pohjaista MMRM-lähestymistapaa. Malli sisältää kiinteät kategoriset vaikutukset hoidolle, ajalle ja hoidon ja ajan vuorovaikutukselle, sekä muut kiinteät perustaso-kovariaatit. Rakenteetonta kovarianssirakennetta käytetään mallintamaan potilaan sisäisiä virheitä. Kenward-Roger-approksimaatiota käytetään nimittäjän vapausasteiden estimoimiseen.
SBRT:n alusta 90 päivään SBRT:n jälkeen
Äkillinen muutos Sexual Health Inventory for Men (SHIM) -pisteissä
Aikaikkuna: SBRT:n alusta 90 päivään SBRT:n jälkeen
Perusarvosta tapahtuva numeerinen muutos sekä raakapistemäärä milloin tahansa eritellään ja raportoidaan kuvaavasti; SHIM-asteikolla tapahtuva absoluuttinen muutos ≥ 10 pistettä katsotaan kliinisesti merkittäväksi muutokseksi.
Analyysi suoritetaan REML-pohjaisella MMRM-lähestymistavalla.
Malli sisältää kiinteät kategoriset vaikutukset hoito, aika ja hoito-aika-vuorovaikutus sekä muut kiinteät perusarvokovariaatit.
Rakenteetonta kovarianssirakennetta käytetään mallintamaan potilaan sisäisiä virheitä.
Kenward-Roger-approksimaatiota käytetään nimittäjän vapausasteiden arvioimiseen.
SBRT:n alusta 90 päivään SBRT:n jälkeen
Kroninen muutos EPIC-26-pisteissä
Aikaikkuna: SBRT:n aloittamisesta 60 kuukauteen SBRT:n jälkeen
Ilmaistaan muutoksina lähtöarvoon verrattuna virtsa-inkontinenssin, suoliston, seksuaalitoiminnan sekä hormonitoiminnan/eloisuuden alueilla. Muutoksia analysoidaan sen perusteella, edustavatko ne kliinisesti merkittäviä eroja, jotka määritellään yli 18, 12 ja 24 pisteen muutoksiksi virtsa-inkontinenssin, suoliston ja seksuaalisen toiminnan osa-alueilla. Analyysi suoritetaan REML-pohjaisella MMRM-lähestymistavalla. Malli sisältää kiinteät kategoriset vaikutukset hoidosta, ajasta ja hoidon ja ajan vuorovaikutuksesta sekä muut kiinteät lähtöarvokovariaatit. Potilaan sisäisten virheiden mallintamiseen käytetään rakenteetonta kovarianssirakennetta. Nimittäjän vapausasteiden arviointiin käytetään Kenward-Roger-approksimaatiota. EPIC-26-instrumentin suolistoalueen kroonisten muutosten analyysi kerrostetaan hydrogeelivälilevyjen käytön mukaan.
SBRT:n aloittamisesta 60 kuukauteen SBRT:n jälkeen
Krooninen muutos IPSS:ssä
Aikaikkuna: SBRT:n alkamisesta 60 kuukauteen SBRT:n jälkeen
Perusarvosta tapahtuva numeerinen muutos sekä raakapistemäärä missä tahansa tietyssä aikapisteessä poimitaan ja raportoidaan kuvaavasti; absoluuttista muutosta ≥ 15 pistettä IPSS-asteikolla pidetään kliinisesti merkityksellisenä muutoksena. Analyysi suoritetaan käyttäen REML-pohjaista MMRM-lähestymistapaa. Malli sisältää kiinteät kategoriset vaikutukset hoidosta, ajasta sekä hoidon ja ajan välisestä vuorovaikutuksesta, samoin kuin muut kiinteät perusarvojen kovariaatit. Rakenteetonta kovarianssirakennetta käytetään mallintamaan potilaan sisäisiä virheitä. Kenward-Roger-approksimaatiota käytetään nimittäjän vapausasteiden arvioimiseen.
SBRT:n alkamisesta 60 kuukauteen SBRT:n jälkeen
Kroninen muutos SHIM-pisteissä
Aikaikkuna: SBRT:n alusta 60 kuukauteen SBRT:n jälkeen
Perusarvosta tapahtuva numeerinen muutos, kuten myös raakapistemäärä millä tahansa aikapisteellä, erotetaan ja raportoidaan kuvaavasti; absoluuttista muutosta ≥ 10 pistettä SHIM-asteikolla pidetään kliinisesti merkittävänä muutoksena. Analyysi suoritetaan REML-pohjaisella MMRM-lähestymistavalla. Malli sisältää kiinteät luokittaiset vaikutukset hoidolle, ajalle ja hoito-ajan vuorovaikutukselle, sekä muut kiinteät perusarvon kovariaatit. Rakenteetonta kovarianssirakennetta käytetään potilaan sisäisten virheiden mallintamiseen. Kenward-Roger-approksimaatiota käytetään nimittäjän vapausasteiden estimoimiseen.
SBRT:n alusta 60 kuukauteen SBRT:n jälkeen
Lääkärin arvioimien akuuttien genitourinaalisten (GU) ja gastroenterologisten (GI) myrkyllisyyksien esiintyvyys (aste ≥ 2)
Aikaikkuna: SBRT:n aloituksesta 90 päivään SBRT:n jälkeen
Arviointi perustuu Adverse Events (CTCAE) version (v) 5.0 -asteikon yleisiin termikriteereihin.
Molempien akuuttien ja myöhäisten GI-toksisuusanalyysien analyysi stratifioidaan hydrogeelivälilevyjen käytön mukaan tai ilman sekä imusolmukkeiden sädehoidon käytön mukaan tai ilman, mikäli tapahtumatiheys sallii tämän analyysin.
SBRT:n aloituksesta 90 päivään SBRT:n jälkeen
Lääkärin arvioiman myöhäisen asteen ≥ 2 GU:n ja GI:n toksisten vaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: SBRT:n alkamisesta 60 kuukauteen SBRT:n jälkeen
Arviointi suoritettiin CTCAE v 5.0 -asteikolla.
Molempien akuuttien ja myöhäisten GI-toksisten ilmiöiden analyysi tullaan kerrostamaan hydrogeelivälilevyjen käytön tai sen puuttumisen sekä solmuvalosädehoidon käytön tai sen puuttumisen mukaan, mikäli tapahtumien määrä sallii tämän analyysin.
SBRT:n alkamisesta 60 kuukauteen SBRT:n jälkeen
Biokemiallinen toistumaton selviytyminen
Aikaikkuna: Enintään 60 kuukautta
Arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä sekä kuvaavasti (keskiarvo, keskihajonta, mediaani, ensimmäinen ja kolmas kvartiili, minimi, maksimi), kun biokemiallinen uusiutuma määritellään seerumin eturauhasen spesifisen antigeenin (PSA) tasoiksi, jotka ovat 2 ng/mL korkeammat kuin SBRT:n jälkeen saavutettu PSA:n pohjataso. Kaplan-Meier-arvioita esittävät kuviot esitetään myös. Mikä tahansa kuolinsyy käsitellään kilpailevana riskinä.
Enintään 60 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amar W. Kishan, MD, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-000781 (Muu tunniste: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA016042 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2025-07701 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R37CA292795 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa