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Bildführung und Online-Adaption mit stereotaktischer Strahlentherapie zur Behandlung von lokalisiertem Prostatakrebs, MANTICORE-Studie

3. Februar 2026 aktualisiert von: Jonsson Comprehensive Cancer Center

MRI- oder CT-gesteuerte und online-adaptive stereotaktische Radiotherapie bei Prostatakrebs (MANTICORE)

Diese klinische Studie untersucht die Nebenwirkungen der Bildführung und Online-Anpassung bei der stereotaktischen Körperbestrahlung (SBRT) zur Behandlung von Patienten mit Prostatadenokarzinom, das sich nicht auf andere Körperteile ausgebreitet hat (lokalisiert). Die bildgeführte SBRT ist eine Standardbehandlung für lokalisierten Prostatakrebs. Diese Behandlung verwendet die Bildgebung des Krebses im Körper, um den zu bestrahlenden Bereich zu definieren und zu lokalisieren. Die Bildgebung kann entweder mittels Computertomographie (CT), Magnetresonanztomographie (MRT) oder einer Kombination aus beiden erfolgen. Typischerweise wird bei SBRT ein Bestrahlungsplan auf Basis der CT- oder MRT-Bilder erstellt, die vor Beginn der Behandlung aufgenommen wurden, und während der Behandlung werden keine Anpassungen am Plan vorgenommen. Die Anatomie kann jedoch von Tag zu Tag unterschiedlich sein, was dazu führen kann, dass die Strahlung auf die normalen umliegenden Strukturen abgegeben wird und möglicherweise mehr Nebenwirkungen verursacht. Bei der bildgeführten SBRT mit Online-Anpassung wird der anfängliche Bestrahlungsplan ähnlich entworfen; wenn der Patient jedoch zur Bestrahlung erscheint, optimieren der behandelnde Strahlentherapeut, ein Dosimetrist und ein Medizinphysiker den Bestrahlungsplan unter Berücksichtigung der aktuellen Anatomie des Tages neu, d.h. die Veränderungen in Größe und Form von Blase und Prostata werden berücksichtigt. Der anfängliche Plan und der neu optimierte Plan werden dann verglichen, und der Plan, der die optimale Balance zwischen der Abgabe einer tumorabtötenden Strahlendosis und der Minimierung der Strahlendosis an die normalen umliegenden Strukturen aufweist, wird angewendet. Bildführung und Online-Anpassung mit SBRT können die Nebenwirkungen verringern und eine sicherere Methode zur Behandlung von lokalisiertem Prostatadenokarzinom sein.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PRIMÄRES ZIEL:

I. Zu ermitteln, ob tägliche, adaptive Echtzeit-SBRT der Prostata die akute, patientenberichtete urogenitale (GU) Toxizität im Vergleich zu konventioneller, nicht-adaptiver SBRT der Prostata bei lokalisiertem Prostatakrebs verbessert.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Zu ermitteln, ob Unterschiede in der akuten, patientenberichteten anderen Toxizität nach täglicher, adaptiver Echtzeit-SBRT im Vergleich zu konventioneller, nicht-adaptiver SBRT bei lokalisiertem Prostatakrebs bestehen.

II. Zu ermitteln, ob chronische Unterschiede in den patientenberichteten Lebensqualitätsergebnissen (QOL) nach täglicher, adaptiver Echtzeit-SBRT im Vergleich zu konventioneller, nicht-adaptiver SBRT bei lokalisiertem Prostatakrebs bestehen.

III. Zu ermitteln, ob Unterschiede in der akuten und späten, ärztlich bewerteten GU- und gastrointestinalen (GI) Toxizität nach täglicher, adaptiver Echtzeit-SBRT im Vergleich zu konventioneller, nicht-adaptiver SBRT bei lokalisiertem Prostatakrebs bestehen.

IV. Zu ermitteln, ob Unterschiede im 5-Jahres-biochemischen rezidivfreien Überleben (BCRFS) nach täglicher, adaptiver Echtzeit-SBRT im Vergleich zu konventioneller, nicht-adaptiver SBRT bei lokalisiertem Prostatakrebs bestehen.

KORRELATIVES ZIEL:

I. Die patientenberichtete und ärztlich bewertete Toxizität mit einem kommerziell verfügbaren genetischen Biomarker (PROSTOX-Marke, MiraDx, Los Angeles, CA) zu korrelieren.

ABLAUF: Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer von 2 Gruppen zugeteilt.

GRUPPE 1: Patienten unterziehen sich MRT- oder CT-gesteuerter SBRT ohne tägliche Plananpassung jeden zweiten Tag oder einmal täglich (QD) für insgesamt 5 Behandlungen über 18 Tage, sofern kein Krankheitsfortschritt oder inakzeptable Toxizität auftritt.

GRUPPE 2: Patienten unterziehen sich MRT- oder CT-gesteuerter SBRT mit täglicher Plananpassung jeden zweiten Tag oder QD für insgesamt 5 Behandlungen über 18 Tage, sofern kein Krankheitsfortschritt oder inakzeptable Toxizität auftritt.

Zusätzlich unterziehen sich alle Patienten während des Screenings einer MRT und CT und geben während der gesamten Studie Blutproben ab.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten nach 1, 3, 6, 9, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

186

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Rekrutierung
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Amar W. Kishan, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18
  • Histologisch bestätigtes, klinisch lokalisiertes Adenokarzinom der Prostata

  • Staging-Untersuchungen gemäß den Empfehlungen des National Comprehensive Cancer Network (NCCN) basierend auf der Risikogruppierung

    • Erweiterte Bildgebungsstudien (z.B. Prostata-spezifisches Membranantigen [PSMA] Positronen-Emissions-Tomographie [PET]/CT und Fluciclovin-PET/CT-Scan) können eine Knochenszintigraphie ersetzen, wenn sie zuerst durchgeführt werden
  • Kein Hinweis auf metastatische Erkrankung in Lymphknoten oberhalb der Bifurkation der Nierenarterien oder in Knochen oder viszeralen Organen (Lymphknotenbefall, der in einem PSMA-PET/CT-Scan unterhalb der Bifurkation der Nierenarterien festgestellt wird, ist zulässig)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance-Status ≤ 2
  • Keine Indikation für dringende oder notfallmäßige Strahlentherapie
  • Schriftliche Einwilligungserklärung vom Teilnehmer oder gesetzlichen Vertreter des Teilnehmers und Fähigkeit des Teilnehmers, den Anforderungen der Studie zu entsprechen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit neuroendokrinem oder kleinzelligem Karzinom der Prostata
  • Patienten mit jeglichem Hinweis auf Fernmetastasen, außer dass Hinweise auf Lymphadenopathie unterhalb des Nierenarterienniveaus nach Ermessen des Prüfers als lokoregional eingestuft werden können
  • Vorherige Kryochirurgie, hochintensiver fokussierter Ultraschall (HIFU), Brachytherapie oder andere ablative Behandlungen der gesamten Prostata
  • Vorherige Beckenbestrahlung
  • Anamnese von Morbus Crohn, Colitis ulcerosa oder Ataxia teleangiectatica
  • Vorhandensein eines Zustands oder einer Abnormalität, die nach Ansicht des Prüfers die Sicherheit des Teilnehmers oder die Qualität der Daten beeinträchtigen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm 1 (nicht-adaptive SBRT)
Patienten erhalten ohne tägliche Plananpassung eine MRT- oder CT-gestützte SBRT an jedem zweiten Tag oder täglich (QD) für insgesamt 5 Behandlungen über 18 Tage, sofern kein Krankheitsfortschritt oder inakzeptable Toxizität auftritt. Zusätzlich unterziehen sich die Patienten während des Screenings einer MRT und CT, und es erfolgt während der gesamten Studie eine Blutprobenentnahme.
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Verfahren: Computertomographie
Unterziehe dich einer CT
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
  • Diagnosekatze Scan
  • Diagnose -Katzen -Scan -Service -Typ
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Strahlung: CT-geführte stereotaktische Körperbestrahlungstherapie
Unterziehen Sie sich einer CT-geführten SBRT
Andere Namen:
  • Computertomographie-geführte stereotaktische Körperbestrahlungstherapie
  • CT-geführte SBRT
Strahlung: MRT-geführte stereotaktische Körperbestrahlungstherapie
Unterziehen Sie sich einer MRT-geführten SBRT
Andere Namen:
  • MR-geführte SBRT
  • Magnetresonanztomographie-geführte stereotaktische Körperbestrahlungstherapie
  • MRT-geführte SBRT
Experimental: Arm 2 (adaptive SBRT)
Patienten erhalten eine MRT- oder CT-gesteuerte SBRT mit täglicher Plananpassung jeden zweiten Tag oder täglich (QD) für insgesamt 5 Behandlungen über 18 Tage, sofern kein Krankheitsfortschritt oder inakzeptable Toxizität auftritt. Zusätzlich unterziehen sich die Patienten während des Screenings einer MRT und CT sowie einer Blutprobenentnahme während der gesamten Studie.
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Verfahren: Computertomographie
Unterziehe dich einer CT
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
  • Diagnosekatze Scan
  • Diagnose -Katzen -Scan -Service -Typ
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Strahlung: CT-geführte stereotaktische Körperbestrahlungstherapie
Unterziehen Sie sich einer CT-geführten SBRT
Andere Namen:
  • Computertomographie-geführte stereotaktische Körperbestrahlungstherapie
  • CT-geführte SBRT
Strahlung: MRT-geführte stereotaktische Körperbestrahlungstherapie
Unterziehen Sie sich einer MRT-geführten SBRT
Andere Namen:
  • MR-geführte SBRT
  • Magnetresonanztomographie-geführte stereotaktische Körperbestrahlungstherapie
  • MRT-geführte SBRT
Sonstiges: Interfraktionelle Anpassung des Behandlungsplans
Unterziehen Sie sich täglicher Plananpassung
Andere Namen:
  • Interfraktionelle Adaptation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akuter klinisch relevanter Rückgang im irritativ/obstruktiven Unterbereich des Harntrakts des Expanded Prostate Cancer Index Composite Short Form Questionnaire (EPIC-26)
Zeitfenster: Vom Beginn der stereotaktischen Körperbestrahlung (SBRT) bis 90 Tage nach der SBRT
Eine klinisch relevante Abnahme im EPIC-26-Bereich für Harnwegsreizung/Obstruktion ist definiert als mehr als 14 Punkte. Der Anteil der Patienten mit einer klinisch relevanten Abnahme im genitourinären EPIC-26-Unterbereich für Harnwegsreizung/Obstruktion innerhalb von 90 Tagen nach Studienbehandlung wird mittels eines einfachen Binomialtests für Unterschiede in den Anteilen verglichen. Eine detailliertere Analyse basiert auf der kumulativen Inzidenzmethode, die zur Zusammenfassung des Risikos eines klinisch relevanten Rückgangs verwendet wird, und der Fine-Gray-Test wird zum Vergleich der kumulativen Inzidenzen zwischen den beiden Armen verwendet. Die Analysepopulation umfasst alle randomisierten Probanden nach dem Intention-to-treat-Prinzip. Punktschätzungen sowie die zugehörigen 95%-Konfidenzintervalle werden angegeben. Die Auswertung erfolgt auch mittels einer multivariablen Analyse, die für Variablen wie einen simultanen integrierten Boost, die Verwendung von nodalem Radiotherapie und die Verwendung von Hydrogel-Spacern adjustiert ist.
Vom Beginn der stereotaktischen Körperbestrahlung (SBRT) bis 90 Tage nach der SBRT

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akute Veränderung der EPIC-26-Werte
Zeitfenster: Vom Beginn der SBRT bis 90 Tage nach der SBRT
Wird durch Veränderungen vom Ausgangswert in den Bereichen Harninkontinenz, Darmfunktion, Sexualfunktion und Hormonstatus/Vitalität dargestellt. Veränderungen werden hinsichtlich ihrer klinischen Relevanz analysiert, definiert als mehr als 18, 12 bzw. 24 Punkte für die Bereiche Harninkontinenz, Darmfunktion und Sexualfunktion. Die Analyse erfolgt mittels eines auf eingeschränkter Maximum-Likelihood (REML) basierenden Mixed-Models-Repeated-Measures (MMRM)-Ansatzes. Das Modell umfasst die festen kategorialen Effekte von Behandlung, Zeitpunkt und Behandlung-×-Zeitpunkt-Interaktion sowie weitere feste Kovariablen zum Ausgangszeitpunkt. Eine unstrukturierte Kovarianzstruktur wird zur Modellierung der Fehler innerhalb der Patienten verwendet. Die Kenward-Roger-Approximation wird zur Schätzung der Nennerfreiheitsgrade eingesetzt. Die Analyse akuter Veränderungen im Darmbereich des EPIC-26-Instruments wird nach Verwendung von Hydrogel-Spacern oder nicht stratifiziert.
Vom Beginn der SBRT bis 90 Tage nach der SBRT
Akute Veränderung des Internationalen Prostata-Symptom-Scores (IPSS)
Zeitfenster: Vom Beginn der SBRT bis 90 Tage nach der SBRT
Die numerische Veränderung gegenüber dem Ausgangswert sowie der Rohwert zu jedem Zeitpunkt werden extrahiert und deskriptiv berichtet; eine absolute Veränderung von ≥ 15 Punkten auf der IPSS wird als klinisch relevante Veränderung betrachtet. Die Analyse wird mit einem REML-basierten MMRM-Ansatz durchgeführt. Das Modell umfasst die festen kategorialen Effekte von Behandlung, Zeit und Behandlung-×-Zeit-Interaktion sowie die anderen festen Kovariaten des Ausgangswerts. Eine unstrukturierte Kovarianzstruktur wird zur Modellierung der Fehler innerhalb des Patienten verwendet. Die Kenward-Roger-Approximation wird zur Schätzung der Nenner-Freiheitsgrade verwendet.
Vom Beginn der SBRT bis 90 Tage nach der SBRT
Akute Veränderung der Sexual Health Inventory for Men (SHIM)-Werte
Zeitfenster: Vom Beginn der SBRT bis 90 Tage nach der SBRT
Die numerische Veränderung vom Ausgangswert sowie der Rohwert zu jedem gegebenen Zeitpunkt werden extrahiert und deskriptiv berichtet; eine absolute Veränderung von ≥ 10 Punkten auf der SHIM wird als klinisch relevante Veränderung angesehen. Die Analyse wird mit einem REML-basierten MMRM-Ansatz durchgeführt. Das Modell wird die festen kategorialen Effekte von Behandlung, Zeit und Behandlung-mal-Zeit-Interaktion sowie die anderen festen Kovariaten des Ausgangswerts umfassen. Eine unstrukturierte Kovarianzstruktur wird verwendet, um die Fehler innerhalb des Patienten zu modellieren. Die Kenward-Roger-Approximation wird verwendet, um die Nenner-Freiheitsgrade zu schätzen.
Vom Beginn der SBRT bis 90 Tage nach der SBRT
Chronische Veränderung der EPIC-26-Werte
Zeitfenster: Von Beginn der SBRT bis zu 60 Monaten nach SBRT
Wird durch Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert in den Bereichen Harninkontinenz, Darmfunktion, Sexualfunktion und Hormone/Vitalität dargestellt. Veränderungen werden hinsichtlich ihrer klinischen Relevanz analysiert, definiert als mehr als 18, 12 bzw. 24 Punkte für die Bereiche Harninkontinenz, Darmfunktion und Sexualität. Die Analyse erfolgt mit einem REML-basierten MMRM-Ansatz. Das Modell umfasst die festen kategorialen Effekte von Behandlung, Zeit und Behandlung-Zeit-Interaktion sowie andere feste Baseline-Kovariaten. Eine unstrukturierte Kovarianzstruktur wird zur Modellierung der Fehler innerhalb der Patienten verwendet. Die Kenward-Roger-Approximation wird zur Schätzung der Nenner-Freiheitsgrade verwendet. Die Analyse chronischer Veränderungen im Darmbereich des EPIC-26-Instruments wird nach Verwendung von Hydrogel-Spacern oder nicht stratifiziert.
Von Beginn der SBRT bis zu 60 Monaten nach SBRT
Chronische Veränderung des IPSS
Zeitfenster: Von Beginn der SBRT bis 60 Monate nach der SBRT
Die numerische Veränderung gegenüber dem Ausgangswert sowie der Rohwert zu jedem Zeitpunkt werden extrahiert und deskriptiv berichtet; eine absolute Veränderung von ≥ 15 Punkten auf der IPSS wird als klinisch relevante Veränderung angesehen. Die Analyse wird mit einem REML-basierten MMRM-Ansatz durchgeführt. Das Modell umfasst die festen kategorialen Effekte von Behandlung, Zeit und Behandlung-×-Zeit-Interaktion sowie die anderen festen Kovariablen des Ausgangswerts. Eine unstrukturierte Kovarianzstruktur wird zur Modellierung der Fehler innerhalb der Patienten verwendet. Die Kenward-Roger-Approximation wird zur Schätzung der Nenner-Freiheitsgrade verwendet.
Von Beginn der SBRT bis 60 Monate nach der SBRT
Chronische Veränderung der SHIM-Werte
Zeitfenster: Vom Beginn der SBRT bis 60 Monate nach der SBRT
Die numerische Veränderung gegenüber dem Ausgangswert sowie der Rohwert zu jedem Zeitpunkt werden extrahiert und deskriptiv berichtet; eine absolute Veränderung von ≥ 10 Punkten auf der SHIM-Skala wird als klinisch relevante Veränderung betrachtet. Die Analyse wird mit einem REML-basierten MMRM-Ansatz durchgeführt. Das Modell umfasst die festen kategorialen Effekte von Behandlung, Zeit und Behandlung-Zeit-Interaktion sowie die anderen festen Ausgangskovariaten. Eine unstrukturierte Kovarianzstruktur wird verwendet, um die Fehler innerhalb der Patienten zu modellieren. Die Kenward-Roger-Approximation wird zur Schätzung der Nenner-Freiheitsgrade verwendet.
Vom Beginn der SBRT bis 60 Monate nach der SBRT
Inzidenz von ärztlich bewerteten akuten Toxizitäten des Urogenitaltrakts (GU) und des Gastrointestinaltrakts (GI) vom Grad ≥ 2
Zeitfenster: Von Beginn der SBRT bis 90 Tage nach SBRT
Wie unter Verwendung der Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version (v) 5.0 Skala bewertet.
Die Analyse sowohl der akuten als auch der späten GI-Toxizität wird nach Verwendung von Hydrogel-Spacern oder nicht und nach Verwendung von nodalem Radiotherapie oder nicht stratifiziert, sofern die Ereignisrate diese Analyse zulässt.
Von Beginn der SBRT bis 90 Tage nach SBRT
Inzidenz von spätgradigen GU- und GI-Toxizitäten ≥ 2 gemäß Arztbewertung
Zeitfenster: Von Beginn der SBRT bis 60 Monate nach SBRT
Bewertet mithilfe der CTCAE v 5.0 Skala. Die Analyse sowohl akuter als auch spät auftretender gastrointestinaler Toxizität wird nach Verwendung von Hydrogel-Spacern oder nicht und nach Anwendung nodalbestrahlung oder nicht stratifiziert, sofern die Ereignisrate diese Analyse erlaubt.
Von Beginn der SBRT bis 60 Monate nach SBRT
Biochemisches rezidivfreies Überleben
Zeitfenster: Bis zu 60 Monate
Wird nach der Kaplan-Meier-Methode sowie deskriptiv (Mittelwert, Standardabweichung, Median, erstes und drittes Quartil, Minimum, Maximum) geschätzt, wobei ein biochemisches Rezidiv als Serum-Prostata-spezifisches Antigen (PSA)-Werte definiert wird, die 2 ng/mL höher sind als der nach SBRT erreichte PSA-Nadir. Es werden auch Abbildungen mit den Kaplan-Meier-Schätzungen präsentiert. Der Tod aus beliebiger Ursache wird als konkurrierendes Risiko behandelt.
Bis zu 60 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
Viewray Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Amar W. Kishan, MD, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-000781 (Andere Kennung: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA016042 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2025-07701 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R37CA292795 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Prostatakrebs im Stadium I AJCC v8

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