Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie skoncentrowanego raka gruczołu krokowego przy użyciu radioterapii stereotaktycznej z napromienianiem adaptacyjnym on-line i prowadzeniem obrazowym, badanie MANTICORE

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Jonsson Comprehensive Cancer Center

MRI- lub CT-guidance i adaptacja online z radioterapią stereotaktyczną w raku prostaty (MANTICORE)

To badanie kliniczne analizuje skutki uboczne obrazowania w czasie rzeczywistym i adaptacji online w trakcie stereotaktycznej radioterapii ciała (SBRT) stosowanej w leczeniu pacjentów z gruczolakorakiem prostaty, który nie rozprzestrzenił się na inne części ciała (zlokalizowany). Obrazowanie w czasie rzeczywistym SBRT jest standardowym leczeniem zlokalizowanego raka prostaty. To leczenie wykorzystuje obrazowanie nowotworu w ciele do zdefiniowania i zlokalizowania obszaru poddawanego napromieniowaniu. Obrazowanie można uzyskać za pomocą tomografii komputerowej (TK), rezonansu magnetycznego (MRI) lub kombinacji obu metod. Zazwyczaj w przypadku SBRT plan napromieniowania jest opracowywany na podstawie obrazów TK lub MRI uzyskanych przed rozpoczęciem leczenia, a plan nie jest modyfikowany w trakcie terapii. Jednak anatomia może się zmieniać z dnia na dzień, co może powodować napromieniowanie zdrowych otaczających struktur i potencjalnie więcej skutków ubocznych. Podczas obrazowania w czasie rzeczywistym SBRT z adaptacją online, początkowy plan napromieniowania jest opracowywany podobnie; jednak gdy pacjent zgłasza się na napromieniowanie, lekarz onkolog radioterapii, dozymetrysta i fizyk medyczny „ponownie optymalizują” plan napromieniowania, uwzględniając aktualną anatomię danego dnia, co oznacza, że brane są pod uwagę zmiany w wielkości/kształcie pęcherza i prostaty. Początkowy plan i ponownie zoptymalizowany plan są następnie porównywane, a plan, który zapewnia optymalną równowagę między dostarczeniem dawki promieniowania niszczącej guz a minimalizacją dawki promieniowania dla zdrowych otaczających struktur, jest realizowany. Obrazowanie w czasie rzeczywistym i adaptacja online z SBRT mogą zmniejszyć skutki uboczne i być bezpieczniejszym sposobem leczenia zlokalizowanego gruczolakoraka prostaty.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

GŁÓWNY CEL:

I. Określenie, czy codzienna, adaptacyjna SBRT w czasie rzeczywistym w obrębie prostaty poprawia ostrą, zgłaszaną przez pacjentów toksyczność układu moczowo-płciowego (GU) w porównaniu z konwencjonalną, nieadaptacyjną SBRT w obrębie prostaty w przypadku zlokalizowanego raka prostaty.

CELE DODATKOWE:

I. Określenie, czy występują różnice w ostrej, zgłaszanej przez pacjentów innej toksyczności po codziennej, adaptacyjnej SBRT w czasie rzeczywistym w porównaniu z konwencjonalną, nieadaptacyjną SBRT w przypadku zlokalizowanego raka prostaty.

II. Określenie, czy występują przewlekłe różnice w zgłaszanych przez pacjentów wynikach jakości życia (QOL) po codziennej, adaptacyjnej SBRT w czasie rzeczywistym w porównaniu z konwencjonalną, nieadaptacyjną SBRT w przypadku zlokalizowanego raka prostaty.

III. Określenie, czy występują różnice w ostrej i późnej toksyczności GU i żołądkowo-jelitowej (GI) ocenianej przez lekarza po codziennej, adaptacyjnej SBRT w czasie rzeczywistym w porównaniu z konwencjonalną, nieadaptacyjną SBRT w przypadku zlokalizowanego raka prostaty.

IV. Określenie, czy występują różnice w 5-letnim przeżyciu wolnym od nawrotu biochemicznego (BCRFS) po codziennej, adaptacyjnej SBRT w czasie rzeczywistym w porównaniu z konwencjonalną, nieadaptacyjną SBRT w przypadku zlokalizowanego raka prostaty.

CEL KORELACYJNY:

I. Skorelowanie toksyczności zgłaszanej przez pacjentów i ocenianej przez lekarza z dostępnym komercyjnie biomarkerem genetycznym (znak towarowy PROSTOX, MiraDx, Los Angeles, CA).

SCHEMAT: Pacjenci są randomizowani do 1 z 2 ramion.

RAMIĘ 1: Pacjenci poddają się SBRT z prowadzeniem MRI lub CT bez codziennej adaptacji planu co drugi dzień lub raz dziennie (QD) przez łącznie 5 zabiegów w ciągu 18 dni, pod warunkiem braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

RAMIĘ 2: Pacjenci poddają się SBRT z prowadzeniem MRI lub CT z codzienną adaptacją planu co drugi dzień lub QD przez łącznie 5 zabiegów w ciągu 18 dni, pod warunkiem braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Dodatkowo, wszyscy pacjenci poddają się MRI i CT podczas badań przesiewowych oraz pobraniu próbek krwi w trakcie trwania badania.

Po zakończeniu leczenia w badaniu, pacjenci są obserwowani po miesiącu 1, 3, 6, 9, 12, 24, 36, 48 i 60.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

186

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Rekrutacyjny
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Amar W. Kishan, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Histologicznie potwierdzony, klinicznie zlokalizowany gruczolakorak prostaty
  • Proces określania stadium choroby zgodnie z zaleceniami National Comprehensive Cancer Network (NCCN) na podstawie grupy ryzyka

    • Zaawansowane badania obrazowe (tj. pozytonowa tomografia emisyjna/CT specyficzna dla antygenu błony komórkowej prostaty [PSMA] oraz pozytonowa tomografia emisyjna/CT z fluciklowiną) mogą zastąpić scyntygrafię kości, jeśli zostały wykonane jako pierwsze
  • Brak dowodów na chorobę przerzutową w węzłach chłonnych powyżej rozwidlenia tętnic nerkowych, ani w kościach lub narządach trzewnych (zmiany węzłowe stwierdzone w badaniu PSMA PET/CT poniżej rozwidlenia tętnic nerkowych są dopuszczalne)
  • Stan sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
  • Brak wskazań do pilnej lub nagłej radioterapii
  • Pisemna świadoma zgoda uzyskana od uczestnika lub przedstawiciela prawnego uczestnika oraz zdolność uczestnika do przestrzegania wymagań badania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rakiem neuroendokrynnym lub drobnokomórkowym prostaty
  • Pacjenci z jakimikolwiek dowodami na przerzuty odległe, z wyjątkiem tego, że dowody na powiększenie węzłów chłonnych poniżej poziomu tętnic nerkowych mogą być uznane za lokalno-regionalne według uznania badacza
  • Wcześniejsza kriochirurgia, wysokoenergetyczna skupiona ultradźwiękowa ablacja (HIFU), brachyterapia lub inne ablacyjne leczenie całej prostaty
  • Wcześniejsza radioterapia miednicy
  • Wywiad w kierunku choroby Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub ataksji-teleangiektazji
  • Obecność stanu lub nieprawidłowości, które zdaniem Badacza mogłyby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub jakości danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię 1 (nieadaptacyjna SBRT)
Pacjenci poddawani są SBRT pod kontrolą MRI lub CT bez codziennej adaptacji planu co drugi dzień lub codziennie (QD) przez łącznie 5 zabiegów w ciągu 18 dni, pod warunkiem braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Dodatkowo, pacjenci przechodzą MRI i CT podczas kwalifikacji oraz pobieranie próbek krwi w trakcie trwania badania.
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
  • MRI
  • Rezonans magnetyczny
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • PAN
  • Obrazowanie MR
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
  • sMRI
  • Rezonans magnetyczny (zabieg)
  • Strukturalny MRI
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa osiowa
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
  • Komputerowa tomografia osiowa (zabieg)
  • Tomografia komputerowa (CT).
  • Diagnostyczny skan CAT
  • Diagnostyczny typ usługi skanowania CAT
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Badania pomocnicze
Poddaj się SBRT pod kontrolą tomografii komputerowej
Inne nazwy:
  • Stereotaktyczna radioterapia ciała sterowana tomografią komputerową
  • SBRT pod kontrolą CT
Przejść SBRT pod kontrolą MRI
Inne nazwy:
  • SBRT pod kontrolą MR
  • Stereotaktyczna radioterapia ciała pod kontrolą rezonansu magnetycznego
  • SBRT pod kontrolą MRI
Eksperymentalny: Grupa 2 (adaptacyjna SBRT)
Pacjenci poddawani są MRI lub CT-guided SBRT z codzienną adaptacją planu co drugi dzień lub QD łącznie przez 5 zabiegów w ciągu 18 dni, pod warunkiem braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Dodatkowo, pacjenci przechodzą MRI i CT podczas badań przesiewowych oraz pobieranie próbek krwi w trakcie trwania badania.
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
  • MRI
  • Rezonans magnetyczny
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • PAN
  • Obrazowanie MR
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
  • sMRI
  • Rezonans magnetyczny (zabieg)
  • Strukturalny MRI
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa osiowa
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
  • Komputerowa tomografia osiowa (zabieg)
  • Tomografia komputerowa (CT).
  • Diagnostyczny skan CAT
  • Diagnostyczny typ usługi skanowania CAT
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Badania pomocnicze
Poddaj się SBRT pod kontrolą tomografii komputerowej
Inne nazwy:
  • Stereotaktyczna radioterapia ciała sterowana tomografią komputerową
  • SBRT pod kontrolą CT
Przejść SBRT pod kontrolą MRI
Inne nazwy:
  • SBRT pod kontrolą MR
  • Stereotaktyczna radioterapia ciała pod kontrolą rezonansu magnetycznego
  • SBRT pod kontrolą MRI
Przejdź codzienną adaptację planu
Inne nazwy:
  • Adaptacja międzyfrakcyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostre klinicznie istotne pogorszenie w domenie podrażnienia/obstrukcji układu moczowego w skróconej wersji kwestionariusza Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC-26)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia stereotaktycznej radioterapii ciała (SBRT) do 90 dni po SBRT
Klinicznie istotne pogorszenie w domenie drażniącej/obstrukcyjnej układu moczowego EPIC-26 definiuje się jako spadek o ponad 14 punktów. Porówna się odsetek pacjentów z klinicznie istotnym pogorszeniem w poddomenie drażniącej/obstrukcyjnej układu moczowo-płciowego EPIC-26 w ciągu 90 dni od rozpoczęcia terapii badawczej za pomocą prostego testu dwumianowego dla różnic w proporcjach. Bardziej szczegółową analizę przeprowadzi się metodą skumulowanej częstości występowania w celu podsumowania ryzyka klinicznie istotnego pogorszenia, a test Fine-Gray'a zostanie użyty do porównania skumulowanych częstości między obiema grupami. Populacja analityczna obejmuje wszystkich zrandomizowanych pacjentów zgodnie z zasadą zamiaru leczenia. Przedstawione zostaną zarówno oszacowania punktowe, jak i związane z nimi 95% przedziały ufności. Analiza zostanie również przeprowadzona z wykorzystaniem analizy wieloczynnikowej skorygowanej o zmienne, w tym jednoczesny zintegrowany dozór, zastosowanie radioterapii węzłowej oraz użycie hydrożelowych dystansatorów.
Od rozpoczęcia stereotaktycznej radioterapii ciała (SBRT) do 90 dni po SBRT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostra zmiana w wynikach EPIC-26
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia SBRT do 90 dni po SBRT
Będzie reprezentowana przez zmiany względem wartości wyjściowych w domenach nietrzymania moczu, czynności jelit, funkcji seksualnych oraz hormonów/witalności. Zmiany będą analizowane pod kątem tego, czy reprezentują klinicznie istotne różnice, zdefiniowane jako większe niż odpowiednio 18, 12 i 24 punkty dla domen nietrzymania moczu, czynności jelit i funkcji seksualnych. Analiza zostanie przeprowadzona przy użyciu podejścia mieszanych modeli z powtarzanymi pomiarami (MMRM) opartego na ograniczonej maksymalnej wiarygodności (REML). Model będzie obejmował ustalone kategoryczne efekty leczenia, czasu oraz interakcji leczenia z czasem, a także inne ustalone kowarianty wyjściowe. Do modelowania błędów wewnątrz pacjenta zostanie użyta nieustrukturyzowana struktura kowariancji. Do oszacowania stopni swobody mianownika zostanie użyte przybliżenie Kenwarda-Rogera. Analiza ostrych zmian w domenie czynności jelit instrumentu EPIC-26 zostanie stratyfikowana ze względu na użycie lub nieużycie rozdzielaczy hydrożelowych.
Od rozpoczęcia SBRT do 90 dni po SBRT
Nagła zmiana w Międzynarodowym Skali Objawów Gruczołu Krokowego (IPSS)
Ramy czasowe: Od początku SBRT do 90 dni po SBRT
Zmiana numeryczna w stosunku do wartości wyjściowej, jak również surowy wynik w dowolnym punkcie czasowym, zostaną wyodrębnione i opisane w sposób opisowy; bezwzględna zmiana ≥ 15 punktów w IPSS będzie uważana za zmianę klinicznie istotną. Analiza zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem podejścia MMRM opartego na REML. Model będzie uwzględniał ustalone kategoryczne efekty leczenia, czasu i interakcji leczenie-czas, a także inne ustalone kowarianty wyjściowe. Do modelowania błędów wewnątrz pacjenta zostanie zastosowana nieustrukturyzowana struktura kowariancji. Do oszacowania stopni swobody mianownika zostanie zastosowane przybliżenie Kenwarda-Rogera.
Od początku SBRT do 90 dni po SBRT
Ostra zmiana w wynikach Inwentarza Zdrowia Seksualnego Mężczyzn (SHIM)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia SBRT do 90 dni po SBRT
Zmianę liczbową od wartości wyjściowej, jak również surowy wynik w dowolnym punkcie czasowym, wyodrębni się i opisze; bezwzględna zmiana ≥ 10 punktów w skali SHIM zostanie uznana za zmianę klinicznie istotną.
Analizę przeprowadzi się przy użyciu podejścia MMRM opartego na REML.
Model będzie obejmował stałe kategoryczne efekty leczenia, czasu oraz interakcji leczenie-czas, a także inne stałe kowarianty wyjściowe.
Do modelowania błędów wewnątrz pacjenta zostanie zastosowana nieustrukturyzowana struktura kowariancji.
Do oszacowania stopni swobody mianownika zostanie użyte przybliżenie Kenwarda-Rogera.
Od rozpoczęcia SBRT do 90 dni po SBRT
Przewlekła zmiana w wynikach EPIC-26
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia SBRT do 60 miesięcy po SBRT
Będzie reprezentowana przez zmiany od wartości wyjściowej w dziedzinach nietrzymania moczu, czynności jelit, funkcji seksualnych i hormonów/witalności. Zmiany będą analizowane pod kątem tego, czy reprezentują klinicznie istotne różnice, zdefiniowane jako większe niż odpowiednio 18, 12 i 24 punkty dla dziedzin nietrzymania moczu, jelit i seksualnej. Analiza zostanie przeprowadzona przy użyciu podejścia MMRM opartego na REML. Model będzie obejmował stałe efekty kategorialne leczenia, czasu oraz interakcji leczenie-czas, a także inne stałe kowarianty wyjściowe. Do modelowania błędów wewnątrz pacjenta zostanie użyta nieustrukturyzowana struktura kowariancji. Do oszacowania stopni swobody mianownika zostanie użyte przybliżenie Kenwarda-Rogera. Analiza przewlekłych zmian w dziedzinie jelitowej instrumentu EPIC-26 będzie stratyfikowana pod względem użycia lub nieużycia rozdzielaczy hydrożelowych.
Od rozpoczęcia SBRT do 60 miesięcy po SBRT
Przewlekła zmiana w IPSS
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia SBRT do 60 miesięcy po SBRT
Zmianę liczbową w porównaniu z wartością wyjściową, a także surowy wynik w dowolnym punkcie czasowym, zostaną wyodrębnione i opisane; bezwzględna zmiana ≥ 15 punktów w skali IPSS zostanie uznana za istotną klinicznie. Analizę przeprowadzi się przy użyciu podejścia MMRM opartego na REML. Model będzie obejmował ustalone kategoryczne efekty leczenia, czasu oraz interakcji leczenie-czas, a także inne ustalone kowarianty wyjściowe. Do modelowania błędów wewnątrz pacjenta zostanie zastosowana nieustrukturyzowana struktura kowariancji. Do oszacowania stopni swobody mianownika zostanie użyte przybliżenie Kenwarda-Rogera.
Od rozpoczęcia SBRT do 60 miesięcy po SBRT
Przewlekła zmiana w wynikach SHIM
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia SBRT do 60 miesięcy po SBRT
Zmiana numeryczna w porównaniu z wartością wyjściową, jak również surowy wynik w dowolnym punkcie czasowym, zostaną wyodrębnione i opisane; bezwzględna zmiana ≥ 10 punktów w skali SHIM będzie uznana za zmianę klinicznie istotną. Analiza zostanie przeprowadzona przy użyciu podejścia MMRM opartego na REML. Model będzie uwzględniał stałe kategoryczne efekty leczenia, czasu oraz interakcji leczenie-czas, a także inne stałe kowariancje wyjściowe. Do modelowania błędów wewnątrz pacjenta zostanie zastosowana nieustrukturyzowana struktura kowariancji. Do oszacowania stopni swobody mianownika zostanie użyte przybliżenie Kenwarda-Rogera.
Od rozpoczęcia SBRT do 60 miesięcy po SBRT
Częstość występowania toksyczności ze strony układu moczowo-płciowego (GU) i przewodu pokarmowego (GI) w stopniu ostrym ≥ 2 ocenianych przez lekarza
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia SBRT do 90 dni po SBRT
Jak oceniono za pomocą skali Wspólnych Kryteriów Oceny Działania Niepożądanego (CTCAE) wersja (w) 5.0.
Analiza zarówno ostrej, jak i późnej toksyczności żołądkowo-jelitowej zostanie rozwarstwiona ze względu na użycie lub nieużycie hydrożelowych rozdzielaczy oraz na zastosowanie lub nie radioterapii węzłów chłonnych, jeśli częstość zdarzeń pozwoli na przeprowadzenie tej analizy.
Od rozpoczęcia SBRT do 90 dni po SBRT
Częstość występowania późnych toksyczności GU i GI o stopniu ≥2 w skali lekarza
Ramy czasowe: Od początku SBRT do 60 miesięcy po SBRT
Oceniano według skali CTCAE v 5.0. Analiza zarówno ostrej, jak i późnej toksyczności żołądkowo-jelitowej będzie stratyfikowana według użycia lub nieużycia separatorów hydrożelowych oraz według zastosowania lub braku zastosowania radioterapii węzłów chłonnych, o ile liczba zdarzeń pozwoli na przeprowadzenie tej analizy.
Od początku SBRT do 60 miesięcy po SBRT
Biochemicznie wolny od nawrotu okres przeżycia
Ramy czasowe: Do 60 miesięcy
Oszacowanie zostanie przeprowadzone metodą Kaplana-Meiera, a także opisowo (średnia, odchylenie standardowe, mediana, pierwszy i trzeci kwartyl, minimum, maksimum), przy czym nawrót biochemiczny zdefiniowano jako stężenie swoistego antygenu sterczowego (PSA) w surowicy o 2 ng/mL wyższe niż najniższe stężenie PSA osiągnięte po SBRT. Przedstawione zostaną również wykresy przedstawiające oszacowania Kaplana-Meiera. Zgon z jakiejkolwiek przyczyny będzie traktowany jako ryzyko konkurencyjne.
Do 60 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amar W. Kishan, MD, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj