Preoperatiivinen kemoterapia, pembrolitsumabi ja matala tai korkea RADiation-annos Node(+), kolmoisnegatiivisen rintasyövän laajennuskohortissa (P-RAD(+)TN-DCT)
perjantai 24. huhtikuuta 2026 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Preoperatiivinen kemoterapia, pembrolitsumabi ja matala- tai korkeadoosainen sädehoito nodus(+), triple-negatiivisen rintasyövän laajennuskohortissa
Tämä on prospektiivinen säteilyannoksen määrittämiseen suunniteltu vaiheen 2 laajennustutkimus, joka kohdistuu Triple Negative (TN) -kohorttiin monikeskuksellisessa satunnaistetussa P-RAD-tutkimuksessa (Satunnaistettu tutkimus preoperatiivisesta kemoterapiasta, pembrolizumabista ja ei, matalasta tai korkeasta RADiation-annoksesta solmupositiivisessa, HER2-negatiivisessa rintasyövässä; NCT04443348). Tutkimuksen tavoitteena on määrittää optimaalinen säteilyhoidon (RT) annos immuunivasteen herättämiseksi yhdistettynä immuunipistetarkistusestäjäyn (ICI) rintasyöpäpotilailla. Kelpoisia osallistujia ovat naiset tai miehet, joilla on operoitava, imusolmupositiivinen triple negative (TN) rintasyöpä ja jotka ovat ehdokkaita standardin mukaiselle neoadjuvanttiselle kemio-immunoterapialle (NAC) KEYNOTE-522-kliinisen kokeen perusteella. Kolmeakymmentäkaksi (n=32) potilasta satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan joko matala RT-täydennys (yhteensä 9Gy) tai korkea RT-täydennys (yhteensä 24Gy). Kaikki säteilyhoito annetaan ehjälle rintakasvaimelle kolmena päivittäisenä annoksena kolmen päivän aikana.
Neoadjuvanttisessa vaiheessa pembrolizumabin (200 mg i.v.) ensimmäinen sykli (C1) annetaan 0-2 päivän kuluessa säteilyhoidon aloittamisesta. Osallistuminen tähän tutkimukseen edellyttää, että primaarisen kasvaimen ja metastoottisen imusolmun jäännösdiagnostiset kudosnäytteet ovat saatavilla tutkimuskäyttöön. Jos tätä kudosta ei ole saatavilla, perustutkimuksen kudosnäytteet otetaan. Lisäksi tutkimuksen kudosnäyte rintakasvaimesta ja imusolmusta vaaditaan pembrolizumabin C1:n päivänä 10-14. Tutkimuksen kudosnäytteen suorittamisen jälkeen viikolla 2 osallistujat voivat aloittaa standardin mukaisen neoadjuvanttisen kemoterapian ja pembrolizumabin lääketieteellisen onkologian tarjoajan harkinnan mukaan. NAC:n suorittamisen jälkeen osallistujat käyvät läpi standardin mukaisen leikkauksen rinnan ja kainalosolmujen poistamiseksi kirurgisen onkologian tarjoajan harkinnan mukaan. Adjuvanttisessa vaiheessa osallistujat saavat standardin mukaisen adjuvanttisen systeemisen hoidon ja standardin mukaisen adjuvanttisen sädehoidon (jos indikoitu), vaikkakin tiedostetaan, että tämän hoidon rintakasvaimen täydennysosa on jo annettu preoperatiivisesti. Erityiskiinnostuksen kohteena olevia myöhäisiä säteilyhaitareaktioita lukuun ottamatta, joita seurataan vuosittain jopa 5 vuoden ajan, seuranta tapahtuu kuuden kuukauden välein 3 vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
32
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Taylor Pierce
- Puhelinnumero: 919-984-0000
- Sähköposti: Taylor_Pierce@med.unc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emily L Schworer
- Puhelinnumero: 919-984-0000
- Sähköposti: emily_lane@med.unc.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Rekrytointi
- University of North Carolina
-
Päätutkija:
- Dana Casey, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Taylor Pierce
- Puhelinnumero: 984-974-0400
- Sähköposti: Taylor_Pierce@med.unc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Tutkimukseen osallistuakseen koehenkilön on täytettävä alla esitetyt kelpoisuuskriteerit.
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus tutkimukseen osallistumisesta ja HIPAA-valtuutus henkilökohtaisten terveystietojen luovuttamiseen. Koehenkilöt ovat halukkaita ja kykeneviä
- noudattamaan tutkimusmenettelyjä tutkijan arvion perusteella.
- Ikä ≥ 18 vuotta suostumuksen antamishetkellä.
- ECOG- tai Karnofsky-toimintakykyasteikko 0 tai 1
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen infektio, joka vaatii systemaattista hoitoa.
- Raskaana tai imettävä.
- Aiempi samanpuoleinen invasiivinen rintasyöpä, rintakehän tai rintakehän sädehoito
- Aiempi samanpuoleinen invasiivinen rintasyöpä, vastakkaisen puolen rintasyöpä tai tunnettu
- lisäinvasiivinen pahanlaatuinen kasvain, joka on edennyt tai vaatinut aktiivista hoitoa
- viimeisen 5 vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RYHMÄ 1
Osallistujat saavat pienen annoksen sädehoidon tehostuksen 3 fraktiossa (3Gy x 3 fraktiota = 9Gy yhteensä).
|
200 milligrammaa per neliömetri Neoadjuvantti Pembrolizumab annostellaan laskimonsisäisesti.
Ulkoinen sädehoitoboosti 9Gy kokonaismäärästä annetaan kolmessa fraktiossa.
|
|
Kokeellinen: RYHMÄ 2
Osallistujat saavat korkea-annoksisen sädehoidon tehostuksen 3 fraktiossa (8Gy x 3 fraktiota = 24Gy yhteensä).
|
200 milligrammaa per neliömetri Neoadjuvantti Pembrolizumab annostellaan laskimonsisäisesti.
Ulkoinen sädehoidon tehoste, yhteensä 24 Gy, annetaan kolmessa fraktiossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Solmukkeiden patologinen täydellinen vasteaste (pCR)
Aikaikkuna: Leikkauksen aika (24 viikkoa)
|
Solmu-pCR määritellään potilaalle, jolla ei ole jäljellä olevia syöpäsoluja kaikissa näytteistetyissä alueellisissa imusolmukkeissa neoadjuvanttisen systeemisen hoidon päätyttyä, kuten tutkimuksen patologi arvioi lopullisen leikkauksen yhteydessä. Solmu-pCR-prosentit lasketaan ja analysoidaan erikseen potilaille, jotka saavat matalaa annosta verrattuna korkean annoksen sädehoitoon. Yhdistetty analyysi, joka sisältää vastaavan (3Gyx3 tai 8Gyx3) potilaskohortin P-RAD-tutkimuksesta, suoritetaan. |
Leikkauksen aika (24 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CD3+/CD8+ T-solun rintasyövän jälkeinen leikkausbiopsia
Aikaikkuna: Leikkausaika (24 viikkoa)
|
CD3+/CD8+ T-solujen rintaimmunopisteet hoitojälkeisissä biopsianäytteissä edustavat prosenttipisteytysten keskiarvoa seuraavista: (i) CD3+-tiheys kasvaimen sisäisellä alueella, (ii) CD3+-tiheys kasvaimen ympäristössä, (iii) CD8+-tiheys kasvaimen sisäisellä alueella ja (iv) CD8+-tiheys kasvaimen ympäristössä.
Prosenttipisteytysten määrittämisessä käytetään vertailuryhmänä hoitoa edeltävien biopsianäytteiden tuloksia.
|
Leikkausaika (24 viikkoa)
|
|
Komposiittinen patologinen täydellinen vaste (pCR) (ypT0/Tis ypN0)
Aikaikkuna: Leikkausaika (24 viikkoa)
|
Komposiitti pCR = T0/Tis ja pN0 määritellään potilaiden prosenttiosuudeksi, joilla on Tis/T0-tauti rinnassa eikä jäljellä olevan syöpäsolujen todisteita kaikissa näytteistetyissä alueellisissa imusolmukkeissa neoadjuvanttisen systemaattisen hoidon päätyttyä, arvioituna tutkimuspatologin toimesta lopullisen leikkauksen aikana.
|
Leikkausaika (24 viikkoa)
|
|
Kokonaisjäämäsyöpätaakka (RCB)
Aikaikkuna: Leikkausaika (24 viikkoa)
|
RCB arvioidaan tutkimuksen patologin toimesta ja määritellään jäännöstumoren koon ja/tai alueen, kokonaiskellulaarisuuden sekä imusolmukkeiden osallistumisen laajuuden perusteella.
|
Leikkausaika (24 viikkoa)
|
|
Solmuun kohdistuva patologinen täydellinen vaste (pCR)
Aikaikkuna: Leikkauksen aika (24 viikkoa)
|
Solmu-pCR määritellään siten, että kaikista otetuista alueellisista imusolmukkeista puuttuu jäljellä olevat syöpäsolut.
|
Leikkauksen aika (24 viikkoa)
|
|
Komposiittinen patologinen täydellinen vaste (pCR)
Aikaikkuna: Leikkausaika (24 viikkoa)
|
KomposiittipCR-taso mitataan ypTis/T0-sairaudesta rinnassa ja syöpäsolujen puuttumisesta kaikista otetuista alueellisista imusolmukkeista.
|
Leikkausaika (24 viikkoa)
|
|
Muutokset ennen hoidon alkua verrattuna hoidon jälkeen sisäkasvaimessa, kasvaimen ympäristössä ja sidekudoksessa olevien CD3+ tai CD8+ T-solujen prosentuaalisiin osuuksiin
Aikaikkuna: Leikkauksen aika (24 viikkoa)
|
Intratumoraalisia, peritumoraalisia ja stromaalisia CD3+ ja CD8+ T-solutiheyksiä mitataan biopsia- ja kirurgisissa näytteissä ja verrataan niitä.
Pan-sytokeratiini-värjäystä käytetään kasvainalueiden tunnistamiseen, ja prosenttiosuuksia analysoidaan.
|
Leikkauksen aika (24 viikkoa)
|
|
Kasvaimen tunkeutuvien lymfosyyttien (TIL) muutos
Aikaikkuna: Leikkauksen aika (24 viikkoa)
|
Tumorin tunkeutuvien lymfosyyttien (TIL) määrä arvioidaan hematoksyliini- ja eosiini (H&E) -väritetyistä biopsia- ja kirurgisista näytteistä käyttäen Salgardon kriteerejä, jotka arvioivat lymfosyyttien peittämän strooma-alueen prosenttiosuutta standardoitujen ohjeiden mukaisesti.
Biopsia- ja kirurgisten näytteiden arvot verrataan.
|
Leikkauksen aika (24 viikkoa)
|
|
Muutos ohjelmoituun solukuolemaan 1 ligandi 1:ssä (PD-L1)
Aikaikkuna: Leikkauksen aika (24 viikkoa)
|
PD-L1-ilmentymätason muutoksia arvioidaan käyttäen Yhdysvaltain FDA:n hyväksymää 22C3 pharmDx -seurantadiagnostiikkatestistöä yhdistetyn positiivisuuspisteen (CPS) määrittämiseksi.
CPS-arvoa, joka on suurempi kuin 1, pidetään PD-L1-positiivisena. Biopsia- ja kirurgisten näytteiden arvoja verrataan. |
Leikkauksen aika (24 viikkoa)
|
|
Muutokset kasvaimen sisäisissä, kasvaimen ympärillä olevissa ja sidekudoksen CD4+Foxp3+ T-säätelysolujen tiheyksissä
Aikaikkuna: Leikkausaika (24 viikkoa)
|
Intratumoraalisten, peri-tumoraalisten ja stromaalisten CD4+FOXP3+ säätelevien T-solujen tiheyksiin tapahtuvia muutoksia kvantifioidaan käyttämällä kvantitatiivista immunofluorescenssia (QIF) CD4:lle ja FOXP3:lle formaldehydillä kiinnitetyissä, parafiiniin upotetuissa (FFPE) kasvainbiopsia- ja kirurgisissa näytteissä.
Pani-sytokeratiinivärjäystä käytetään kasvainalueiden tunnistamiseen.
|
Leikkausaika (24 viikkoa)
|
|
Haittatapahtumat
Aikaikkuna: Jopa 60 viikkoa
|
Haittatapahtumat luokitellaan ja arvioidaan National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events -luokituksen version 5.0 (NCI-CTCAE v5.0) mukaisesti 30 päivän kuluttua tutkittavan pembrolizumabin annostuksesta.
Havaittujen haittatapahtumien lukumäärä ilmoitetaan.
|
Jopa 60 viikkoa
|
|
Invasiivinen tautivapaa selviytyminen (iDFS)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
iDFS määritellään ajanjaksona leikkauksen päättymisestä ensimmäisen seuraavan tapahtuman esiintymiseen: invasiivinen samanpuoleinen, paikallinen, alueellinen tai etäinen uusiutuma tai kuolema rintasyöpään.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Tapahtumavapaa selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
|
EFS määritellään ajanjaksona tutkimushoidon aloittamisesta mihin tahansa seuraavista tapahtumista: taudin eteneminen (joka estää leikkauksen), uusiutuminen (paikallinen tai kauko-), tai kuolema minkä tahansa syyn vuoksi.
|
Enintään 5 vuotta
|
|
Elämänlaadun globaali terveys PROMIS matalan annoksen sädehoidon tehosteryhmässä
Aikaikkuna: Alkuarvot, viikko 2, viikko 8, viikko 14 ja viikko 20, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, ja kuukausittain jopa 3 vuoden ajan
|
Elämänlaatua arvioidaan National Institutes of Healthin (NIH) kehittämällä Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -työkalulla ennen ja jälkeen hoidon.
Se on suunniteltu mittaamaan potilaan kokonaisvaltaista fyysistä, henkistä ja sosiaalista terveyttä lyhyellä ja standardoidulla kyselyllä.
Vastaukset kerätään 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = Huono, 5 = Erinomainen), lasketaan yhteen raakapisteiksi ja muunnetaan standardoiduiksi T-pisteiksi (keskiarvo = 50, keskihajonta = 10; vaihteluväli ~20-80), joissa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
|
Alkuarvot, viikko 2, viikko 8, viikko 14 ja viikko 20, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, ja kuukausittain jopa 3 vuoden ajan
|
|
Elämänlaatu BREAST-Q matalan annoksen sädehoidon tehosteryhmässä
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 2, viikko 8, viikko 14 ja viikko 20, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen sekä kuukausittain jopa 3 vuoden ajan
|
Potilaan raportoimia tuloksia rintaleikkaukseen liittyen arvioidaan käyttäen BREAST-Q -kyselylomaketta, joka on validoitu mittari, jolla mitataan tyytyväisyyttä rintoihin, psykososiaalista hyvinvointia, fyysistä hyvinvointia ja seksuaalista hyvinvointia.
Useimmat kohdat vastataan 4–5-pisteisellä Likert-asteikolla, esimerkiksi: Tytyväisyys: "Erittäin tyytymätön" → "Erittäin tyytyväinen" tai Taajuus/vaikutus: "Ei koskaan" → "Aina" tai "Ei lainkaan" → "Erittäin paljon."
Vastaukset pisteytetään BREAST-Q:n pisteytysjärjestelmän mukaisesti ja muunnetaan 0–100-asteikolle, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä tai parempaa elämänlaatua.
|
Alkutilanne, viikko 2, viikko 8, viikko 14 ja viikko 20, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen sekä kuukausittain jopa 3 vuoden ajan
|
|
The Was It Worth It (WIWI) in Low Dose Radiotherapy Boost Group
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2, viikko 8, viikko 14 ja viikko 20, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, ja kuukausittain jopa 3 vuoden ajan
|
Was It Worth It (WIWI) -instrumentti, jota kutsutaan myös Trial Satisfaction -kyselyksi, on validoitu potilasarviointimenetelmä, joka on suunniteltu arvioimaan osallistujien kokemuksia ja tyytyväisyyttä kliiniseen tutkimukseen osallistumiseen.
Se arvioi, tuntevatko potilaat tutkimukseen liittymisen olleen vaivan arvoista, ja se kuvaa heidän kokonaiskuvaansa tutkimuskokemuksesta.
Vastaukset kerätään Likert-asteikolla (3–5 pistettä) tai luokiteltujen vaihtoehtojen avulla, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa käsitystä tutkimukseen osallistumisesta.
Pisteet tiivistetään arvioimaan potilaiden kokonaistyydyväisyyttä ja tutkimukseen osallistumisen koettua arvoa.
|
Perustaso, viikko 2, viikko 8, viikko 14 ja viikko 20, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, ja kuukausittain jopa 3 vuoden ajan
|
|
Elämänlaatu Potilasraportoitujen lopputulosten versio Adverse Events -terminologian yhteisestä kriteeristöstä (PRO-CTCAE) matala-annoksisessa sädehoidon tehostusryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2, viikko 8, viikko 14 ja viikko 20, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen sekä kuukausittain jopa 3 vuoden ajan
|
PRO-CTCAE, joka kerää tietoa oireiden kuten kivun, väsymyksen, pahoinvoinnin sekä ihovaikutusten, mukaan lukien ihottuman ja käsi-jalka-oireyhtymän, esiintymistiheydestä, vakavuudesta, häiriötekijöistä ja esiintymisestä tai puuttumisesta.
Nämä haittavaikutukset on valittu, koska potilaan näkökulmasta niistä voidaan antaa merkityksellistä tietoa.
PRO-CTCAE-vastausten pisteytys on asteikolla 0–4 tai 0/1 puuttuville/esiintyville kohdille.
Jos ensimmäinen vastaus kohderyhmässä on asteikon alin (esim. 'Ei koskaan' tiheydelle tai 'Ei lainkaan' vakavuudelle), kaikki ehdollisesti haarautuvat kohdat pisteytetään 0:ksi eikä niitä käsitellä puuttuvina.
|
Perustaso, viikko 2, viikko 8, viikko 14 ja viikko 20, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen sekä kuukausittain jopa 3 vuoden ajan
|
|
Vertaileva kasvaininfiltroiva lymfosyytti (TIL)
Aikaikkuna: Leikkauksen aika (24 viikkoa)
|
Erot kasvainiin tunkeutuvissa lymfosyyteissä (TIL) matalan ja korkean annostason välillä arvioidaan hematoksyliini- ja eosiini (H&E)-väritetyistä biopsia- ja kirurgisista näytteistä käyttäen Salgadon kriteerejä, jotka arvioivat lymfosyyttien peittämän osuuden stroman pinta-alasta standardoidun ohjeistuksen mukaisesti.
Biopsia- ja kirurgisten näytteiden arvot verrataan keskenään.
Erot TIL:ssä matalan ja korkean annostason (3Gyx3 tai 8Gyx3) välillä arvioidaan H&E-menetelmällä.
|
Leikkauksen aika (24 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dana Casey, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCCC2426-DCT
- R01CA274254 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .