- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07278219
Balint-ryhmäinterventio (Balint Group)
Balint-ryhmäintervention vaikutus hoitajien työuupumukseen ja viestintätaitoihin
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioitiin Balint-pohjaisen ryhmäintervention vaikutusta sairaanhoitajien uupumukseen ja kommunikaatiotaitoihin. Uupumus on yleinen pitkäaikaisen altistumisen seuraus työpaikan stressitekijöille ja voi heikentää sairaanhoitajien empatiaa, emotionaalista säätelemistä ja terapeuttisia kommunikaatiokykyjä. Balint-ryhmät ovat reflektiivisiä, strukturoituja istuntoja, jotka keskittyvät haastavien potilas-sairaanhoitaja-vuorovaikutusten emotionaalisten ja suhteellisten näkökohtien ymmärtämiseen. Nämä ryhmät tarjoavat turvallisen ympäristön sairaanhoitajille tutkia ajatuksiaan ja tunteitaan, lisätä itsetietoisuuttaan ja parantaa vuorovaikutustehokkuuttaan.
Tutkimuksessa käytettiin kaksihaaraista rinnakkaisryhmä-satunnaistettua kontrolloitua suunnittelua esi- ja jälkitestimittauksilla sekä seuranta-arvioinneilla yhden ja kolmen kuukauden kohdalla. Yhteensä 50 sairaanhoitajaa seulottiin, ja 30, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, rekrytoitiin ja satunnaistettiin intervention (n = 15) tai kontrolli- (n = 15) ryhmään. Sisällyttämiskriteerit sisälsivät vähintään vuoden kokemuksen samasta kliinisestä ympäristöstä ja informoidun suostumuksen antamisen. Sairaanhoitajat, joilla oli kommunikaatiovammaisia, jotka voisivat häiritä osallistumista, jätettiin pois.
Interventio koostui kuudesta viikoittaisesta verkossa järjestetystä Balint-pohjaisesta ryhmäistunnosta, jotka kestivät 45–50 minuuttia. Istunnot noudattivat Kansainvälisen Balint-federation suosittelemaa rakennetta, mukaan lukien tapausesittely, tutkiminen, ryhmäkeskustelu, palaute ja päättämisvaiheet. Ensimmäinen istunto sisälsi lisäaikaa tutkimusmenettelyiden tarkasteluun sekä ryhmäsääntöjen ja luottamuksellisuuden vahvistamiseen. Kontrolliryhmä jatkoi rutiinityötä ilman ylimääräistä psykososiaalista tukea.
Ensisijainen lopputulos oli uupumus, mitattuna Maslachin uupumusmittarilla. Toissijainen lopputulos oli kommunikaatiotaidot, arvioitu terveydenhuollon ammattilaisten kommunikaatiotaidot-asteikolla. Molempia lopputuloksia mitattiin lähtötilanteessa, välittömästi intervention jälkeen sekä yhden ja kolmen kuukauden seurannoissa.
Tiedot kerättiin sähköisesti, ja kaikki osallistujat antoivat informoidun suostumuksen verkossa. Eettinen hyväksyntä saatiin asianomaiselta instituution eettiseltä komitealta. Tämä tutkimus lisää kasvavaa näyttöä, joka tukee Balint-pohjaisten reflektiivisten ryhmäinterventioiden käyttöä sairaanhoitajien psykososiaalisen hyvinvoinnin ja ammatillisten kommunikaatiokompetenssien parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoitajat kokevat työuupumuksen vastauksena pitkäaikaiselle stressitekijöille altistumiselle. Työuupumus heikentää merkittävästi hoitajien terapeuttisen viestinnän kykyä heikentämällä heidän empatia- ja aktiivisen kuuntelemisen taitojaan. Balint-terapia on reflektiivinen lähestymistapa, joka keskittyy potilas-hoitaja-suhteeseen. Balint-ryhmissä hoitajat oppivat, kuinka paremmin hallita haastavia potilas-hoitaja-suhteita ja pyrkiä parantamaan ihmissuhteitaan. Balint-ryhmät ovat erityisen hyödyllisiä tunnistettaessa tunteita ja ajatuksia potilaita kohtaan, joita pidetään "vaikeina". Balint-pohjaiset interventiot edistävät sosiaalista tukea luomalla suhteellisen turvallisen ilmapiirin ja kunnioittaen hoitajien kokemuksia. Lisäksi hoitajien työolosuhteet huomioiden Balint-pohjaisia interventioita pidetään helposti toteutettavana, ajankäytön kannalta tehokkaana ja tutkimusnäyttöön perustuvana lähestymistapana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata Balint-pohjaisen ryhmäintervention vaikutusta hoitajien työuupumukseen ja viestintätaitoihin. Tutkimushypoteesit ovat seuraavat: H0-1: Interventio- ja kontrolliryhmän välillä ei ole merkitsevää eroa työuupumustasoissa. H0-2: Interventio- ja kontrolliryhmän välillä ei ole merkitsevää eroa viestintätaidoissa.
Tämä tutkimus suoritettiin käyttäen kaksihaaraista rinnakkaisryhmäsatunnaistettua kontrolloitua suunnittelua esi- ja jälkitestimittauksilla, ja seuranta-arvioinnit suoritettiin yhden ja kolmen kuukauden kuluttua. Osallistujia olivat hoitajat, jotka rekrytoitiin käyttäen tarkoituksenmukaista otantamenetelmää. Osallistumiskriteerit olivat: (i) työskennellyt hoitajana samassa kliinisessä ympäristössä vähintään vuoden ja (ii) antanut tietoon perustuvan suostumuksen osallistumiseen. Poissulkemiskriteeri oli viestintähäiriö, joka voisi haitata osallistumista (esim. kuulo- tai puhehäiriö). Tutkimuksesta keskeyttämisen kriteerit sisälsivät: (i) vapaaehtoisen vetäytymisen, (ii) vähintään kahden istunnon poisjäämisen ja (iii) tutkimusvälineistä puuttuvat tai epätäydelliset tiedot. Tutkimusryhmä otti yhteyttä yhteensä 50 hoitajaan ja suoritti kelpoisuusselvityksen. Yhteensä 30 hoitajaa, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, otettiin mukaan tutkimukseen mahdollinen keskeyttämisprosentti huomioiden. Tutkimus suoritettiin yhteensä 30 hoitajan kanssa, 15 interventioryhmässä ja 15 kontrolliryhmässä. Osallistujat satunnaistettiin joko interventio- tai kontrolliryhmään 1:1-suhteella käyttäen yksinkertaista satunnaistamista.
Tutkimuksen ensisijainen lopputulos on työuupumus, mitattuna Maslachin työuupumuslomakkeella. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia työuupumustasoja. Toissijainen lopputulos on viestintätaidot, mitattuna Terveysalan ammattilaisten viestintätaitojen asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempia viestintätaitoja. Molempia lopputuloksia arvioitiin alkuperäisessä tilassa, intervention jälkeen sekä yhden ja kolmen kuukauden seurannoissa.
Tämä tutkimus suoritettiin joulukuusta 2024 huhtikuuhun 2025. Osallistuvat hoitajat saivat verkkotiedon ja vapaaehtoisen suostumuslomakkeen. Tiedon tarkastelun jälkeen osallistujat antoivat sähköisen suostumuksen. Vain ne, jotka antoivat suostumuksen, sisällytettiin verkkopohjaisiin interventioistuntoihin.
Interventioryhmän istuntoja pidettiin kerran viikossa, kukin kesti 45–50 minuuttia, häiritsemättä hoitajien lepojaksoja tai vuorojärjestelyjä. Interventioryhmä järjestettiin suljettuna ryhmänä. Istuntopäivät suunniteltiin hoitajien viikoittaisen työaikataulun mukaan. Ryhmiä fasilitoivat kaksi akateemisesti pätevää tutkijaa, jotka erikoistuivat psykiatriseen hoitotyöhön, kumpikin koulutettu psykoterapiatekniikoihin, mukaan lukien psykodraamaan ja kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan. Istunnot pidettiin verkossa hiljaisessa ympäristössä, ja näytön asettelu suunniteltiin niin, että osallistujat näkivät toisensa selvästi. Hoitajat osallistuivat Balint-pohjaiseen ryhmäneuvontaan kuuden viikon ajan. Jälkitestit suoritettiin välittömästi viimeisen istunnon (Istunto 6) jälkeen. Ensimmäinen seuranta-arviointi suoritettiin kuukauden kuluttua interventiosta, ja toinen seuranta-arviointi kolmen kuukauden kuluttua interventiosta.
Tutkimuksen interventio koostui hoitajajohtoisesta ryhmäneuvonnasta, joka perustui Balint-lähestymistapaan. Balint-ryhmän ensisijaiset tavoitteet ovat syventää ymmärrystä hoitaja-potilas-suhteesta, parantaa hoitajien tietoisuutta omista tunteistaan, ajatuksistaan ja käyttäytymisestään kyseisessä suhteessa sekä tarjota osallistujille tukevan ympäristön. Tässä tutkimuksessa viikoittaiset istunnot noudattivat rakenteellista muotoa, joka mukautettiin Kansainvälisen Balint-liiton suosituksista. Ensimmäinen istunto sisälsi lisäksi 30 minuuttia tutkimuksen tarkoituksen ja menettelyjen selittämiseen, luottamuksellisuussopimuksen laatimiseen sekä ryhmäsääntöjen ja odotusten selventämiseen (esim. luottamuksellisuuden säilyttäminen, kunnioittava ja tuomitsematon asenne, kaikkien jäsenten mahdollisuus puhua ja istuntoihin saapuminen ajoissa). Tämä valmistelu varmisti, että osallistujat olivat täysin valmiita osallistumaan interventioon.
Vaihe 1 (Tapausesitys): Jokaisessa istunnossa eri ryhmän jäsen (tapausesittelijä) jakoi tapauksen, joka sisälsi potilaskohtaamisen, joka herätti voimakkaita tai haastavia tunteita (esim. ahdistus, avuttomuus, turhautuminen, viha). Tapausesittelijä kuvasi tarkemmin tunteitaan, ajatuksiaan ja käyttäytymistään tilanteeseen liittyen, tarjoten yksityiskohtia siitä, milloin, missä ja miten se tapahtui.
Vaihe 2 (Tutkiminen): Ryhmän jäsenet esittivät kysymyksiä ymmärtääkseen paremmin hoitaja-potilas-suhteen dynamiikkaa tapauksessa, välttäen samalla suoraa neuvoa tai kritiikkiä. Tapausesittelijä selvensi epäselviä kohtia ja sai mahdollisuuden tutkia omia kokemuksiaan syvemmin.
Vaihe 3 (Ryhmäkeskustelu): Ryhmän johtaja pyysi tapausesittelijää vetäytymään väliaikaisesti ja pysymään hiljaa keskustelun aikana. Ryhmän jäsenet keskustelivat sitten eri näkökohdista hoitaja-potilas-suhteesta, jakamalla omia tunteitaan ja näkemyksiään. Ryhmän johtaja kannusti jäseniä tutkimaan tunteitaan syvällisesti ja ohjasi keskustelua kohti hoitaja-potilas-suhteen dynamiikkaa. Estämällä kritiikin kohdistamisen tapausesittelijään johtaja varmisti turvallisen ympäristön ja hallitsi istuntoaikaa tehokkaasti.
Vaihe 4 (Palaute): Keskustelun jälkeen tapausesittelijä liittyi takaisin ryhmään jakamaan uusia näkökulmia ja emotionaalisia oivalluksia, joita oli saanut keskustelusta. Ryhmän jäsenet antoivat sitten yleisiä arvioita prosessista ja korostivat oppimiskohtiaan.
Vaihe 5 (Päätös): Ryhmän johtaja tiivisti istunnon aikana nousseet keskeiset teemat, tarjosi lyhyen arvion ja päätti istunnon rakenteellisesti.
Kontrolliryhmä: Kontrolliryhmän hoitajat jatkoivat rutiinityöaikataulujaan eivätkä saaneet mitään lisäkoulutusta tai psykososiaalista tukea tutkimusjakson aikana. Tiedonkeruuvälineet annettiin kontrolliryhmälle samanaikaisesti interventioryhmän kanssa. Koska kontrolliryhmän hoitajat työskentelivät eri sairaaloissa eivätkä tunteneet toisiaan, ryhmien välinen tiedonjakoriskio oli minimoitu. Tutkimuksen päätyttyä kontrolliryhmälle kerrottiin interventiosta; kuitenkaan lisäneuvontapalveluita ei tarjottu heidän työaikatauluunsa liittyvien aikarajoitusten vuoksi.
Tiedot kerättiin alkuperäisessä tilassa, välittömästi interventioiden jälkeen sekä yhden ja kolmen kuukauden seurannoissa. Ryhmien sosiodemografisia ominaisuuksia verrattiin käyttäen khiin neliötestejä tai Fisherin tarkkoja testejä luokitteluille muuttujille ja riippumattomien otosten t-testejä jatkuville muuttujille. Suoritettiin kaksisuuntainen sekasuunnittelun ANOVA ryhmien välisen, ajan sisäisen ja ryhmä × ajan vuorovaikutusten tutkimiseksi; Bonferronin testiä käytettiin monivertailuihin. Parittaisia otosten t-testejä käytettiin myös interventioryhmän esi- ja jälkitestipisteiden vertailemiseen. Vaikutuskokoja raportoitiin käyttäen Cohenin d:ta ryhmän sisäisille vertailuille ja osittaista eta-neliötä (η²) sekasuunnittelun ANOVA:lle. Tilastollinen merkitsevyys asetettiin p < .05.
Tutkimuksen eettinen hyväksyntä saatiin Bilecik Şeyh Edebali University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committeelta (19.09.2024 - 280361). Ennen osallistumista hoitajille annettiin yksityiskohtaista tietoa tutkimuksen tarkoituksesta, suoritettavista menettelyistä ja osallistumisen vapaaehtoisuudesta. Tietoon perustuva suostumus saatiin sähköisesti kaikilta osallistujilta verkkosuostumuslomakkeen kautta. Osallistujille taattiin luottamuksellisuus, oikeus vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ja että heidän henkilökohtaista tietojaan ei jaettaisi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bilecik, Turkki (Türkiye)
- Bilecik Şeyh Edebali University, Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- vähintään vuoden työskentely sairaanhoitajana samassa kliinisessä ympäristössä
- tietoon perustuvan suostumuksen antaminen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- viestintähaitta, joka saattaa estää osallistumisen (esim. kuulo- tai puhehäiriö)
Keskeytyskriteerit:
- Vapaaehtoinen vetäytyminen tutkimuksesta
- Vähintään kahden istunnon laiminlyönti
- Tutkimusvälineisiin liittyvien tietojen puuttuminen tai epätäydellisyys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm Title: Balint-pohjainen ryhmäinterventio
Tämän ryhmän osallistujat saivat Balint-tyyppisen ryhmäintervention, joka koostui kuudesta viikottaisesta verkkotapaamisesta, joista kukin kesti 45–50 minuuttia.
Tapaamiset noudattivat Kansainvälisen Balint-liiton suosittelemaa rakennetta, mukaan lukien tapausesittely, syventäminen, ryhmäkeskustelu, palaute ja lopetusvaiheet.
Interventiota toteuttivat kaksi psykiatristen hoitotyön akateemikkoa, jotka olivat saaneet koulutusta psykoterapian tekniikoista.
Ryhmä toteutettiin suljettuna ryhmänä, ja tapaamiset suunniteltiin hoitajien vuorojärjestelyn mukaan.
|
Balint-tyyppinen ryhmäinterventio, joka koostui kuudesta viikoittaisesta 45–50 minuutin verkkotapaamisesta.
Tapaamiset noudattivat Kansainvälisen Balint-liiton suosittelemaa rakennetta, mukaan lukien tapausesittely, tutkimus, ryhmäkeskustelu, palaute ja päätösvaiheet.
Interventiota toteuttivat kaksi psykiatrista hoitotieteen akateemikkoa, jotka olivat koulutettuja psykoterapiatekniikoissa.
Ryhmä toteutettiin suljettuna ryhmänä, ja tapaamiset suunniteltiin osallistujien työvuorojen mukaisesti.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmän nimi → Kontrolliryhmä (Ei interventiota)
Tämän ryhmän osallistujat jatkoivat normaaleja työaikataulujaan eivätkä saaneet mitään lisäkoulutusta, neuvontaa tai psykososiaalista interventiota tutkimusjakson aikana.
Tietojen keruu suoritettiin samoina ajanjaksoina kuin interventioryhmällä (alkumittauksessa, intervention jälkeen, 1 kuukauden seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa).
Tutkimuksen päätyttyä kontrolliryhmälle kerrottiin interventiosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uupumus (Maslachin uupumusmittarin kokonaispisteet)
Aikaikkuna: Alkutilanne, välittömästi interventioiden jälkeen (6 viikkoa), 1 kuukauden seuranta ja 3 kuukauden seuranta.
|
Burnout arvioidaan käyttäen Maslach Burnout Inventory (MBI) -kyselyä, joka on 22-kysymyksinen itsearviointiasteikko, joka mittaa emotionaalista uupumusta, depersonalisaatiota ja henkilökohtaista saavutusta.
Tässä tutkimuksessa henkilökohtaisen saavutuksen ala-asteikko koodataan käänteisesti niin, että korkeammat kokonaisarvosanat osoittavat korkeampaa burnout-tasoa.
Arvosanat vaihtelevat välillä 0–88. MBI:ta käytetään laajasti terveydenhuollon ammattilaisten ammatillisen burnoutin arvioimiseen.
|
Alkutilanne, välittömästi interventioiden jälkeen (6 viikkoa), 1 kuukauden seuranta ja 3 kuukauden seuranta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viestintätaidot (Communication Skills Scale for Health Professionals)
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi interventiota seuraavana (6 viikkoa), 1 kuukauden seuranta ja 3 kuukauden seuranta.
|
Viestintätaitoja arvioidaan käyttäen Communication Skills Scale for Health Professionals (CSSHP) -mittaria, joka on 18-kysymyksinen itsearviointityökalu. Se arvioi viestintäasenteita ja -käyttäytymistä neljällä alaskaalalla.
Kysymykset pisteytetään 1-6 Likert-asteikolla, korkeammat pisteet osoittaen parempia viestintätaitoja.
Kokonaispisteet vaihtelevat 18:sta 108:aan.
|
Perustaso, välittömästi interventiota seuraavana (6 viikkoa), 1 kuukauden seuranta ja 3 kuukauden seuranta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-10333602-050.04-280361
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .