- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07278219
Intervention de Groupe selon l'Approche Balint (Balint Group)
L'effet de l'intervention de groupe selon l'approche Balint sur l'épuisement professionnel et les compétences communicationnelles chez les infirmières
Cet essai contrôlé randomisé a évalué l'effet d'une intervention de groupe basée sur Balint sur l'épuisement professionnel et les compétences en communication chez les infirmiers. L'épuisement professionnel est une conséquence fréquente d'une exposition prolongée aux facteurs de stress professionnels et peut affaiblir l'empathie, la régulation émotionnelle et les capacités de communication thérapeutique des infirmiers. Les groupes Balint sont des séances réflexives et structurées qui se concentrent sur la compréhension des aspects émotionnels et relationnels des interactions difficiles entre patient et infirmier. Ces groupes offrent un environnement sécurisé pour que les infirmiers explorent leurs pensées et sentiments, améliorent leur conscience de soi et renforcent leur efficacité interpersonnelle.
L'étude a utilisé un plan d'essai contrôlé randomisé à groupes parallèles à deux bras avec des mesures pré-test et post-test et des évaluations de suivi à un et trois mois. Au total, 50 infirmiers ont été examinés, et 30 répondant aux critères d'inclusion ont été recrutés et assignés aléatoirement au groupe d'intervention (n = 15) ou au groupe témoin (n = 15). Les critères d'inclusion comprenaient au moins un an d'expérience dans le même cadre clinique et la fourniture d'un consentement éclairé. Les infirmiers présentant des troubles de la communication susceptibles de nuire à la participation ont été exclus.
L'intervention consistait en six séances de groupe hebdomadaires en ligne basées sur Balint, d'une durée de 45 à 50 minutes. Les séances suivaient la structure recommandée par la Fédération Internationale Balint, incluant les phases de présentation de cas, d'exploration, de discussion de groupe, de retour d'information et de clôture. La première séance comprenait un temps supplémentaire pour revoir les procédures de l'étude et établir les règles de groupe et la confidentialité. Le groupe témoin a poursuivi son travail habituel sans recevoir de soutien psychosocial supplémentaire.
Le critère de jugement principal était l'épuisement professionnel, mesuré avec l'inventaire de Burnout de Maslach. Le critère de jugement secondaire était les compétences en communication, évaluées avec l'échelle de compétences en communication pour les professionnels de santé. Les deux critères ont été mesurés au départ, immédiatement après l'intervention, et lors des suivis à un et trois mois.
Les données ont été collectées électroniquement, et tous les participants ont fourni leur consentement éclairé en ligne. L'approbation éthique a été obtenue du comité d'éthique institutionnel concerné. Cette étude contribue aux preuves croissantes soutenant l'utilisation d'interventions de groupe réflexives basées sur Balint pour améliorer le bien-être psychosocial et les compétences en communication professionnelle des infirmiers.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les infirmières souffrent d'épuisement professionnel en réponse à une exposition prolongée à des facteurs de stress.
L'épuisement professionnel réduit considérablement la capacité des infirmières à communiquer de manière thérapeutique en affaiblissant leur empathie et leurs compétences d'écoute active.
La thérapie Balint est une approche réflexive centrée sur la relation patient-infirmière.
Dans les groupes Balint, les infirmières découvrent comment mieux gérer les relations patient-infirmière difficiles et s'efforcent d'améliorer leurs relations interpersonnelles.
Les groupes Balint sont particulièrement utiles pour reconnaître les sentiments et les pensées liés aux patients perçus comme « difficiles ».
Les interventions basées sur la méthode Balint favorisent le soutien social en créant une atmosphère relativement sûre tout en respectant les expériences des infirmières.
De plus, compte tenu des conditions de travail des infirmières, les interventions basées sur la méthode Balint sont considérées comme une approche facile à mettre en œuvre, efficace en termes de temps et fondée sur des preuves.
La présente étude vise à mesurer l'effet d'une intervention de groupe basée sur la méthode Balint sur l'épuisement professionnel et les compétences en communication des infirmières.
Les hypothèses de recherche sont les suivantes : H0-1 : Il n'y a pas de différence significative dans les niveaux d'épuisement professionnel entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
H0-2 : Il n'y a pas de différence significative dans les compétences en communication entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Cette étude a été menée selon un plan randomisé contrôlé à deux bras parallèles avec des mesures pré-test et post-test, et des évaluations de suivi ont été réalisées à un et trois mois.
Les participants comprenaient des infirmières recrutées par une méthode d'échantillonnage raisonné.
Les critères d'inclusion étaient : (i) avoir travaillé comme infirmière dans le même cadre clinique pendant au moins un an et (ii) avoir donné un consentement éclairé pour participer.
Le critère d'exclusion était la présence d'un trouble de la communication pouvant entraver la participation (par exemple, un trouble de l'audition ou de la parole).
Les critères d'interruption de l'étude comprenaient : (i) le retrait volontaire, (ii) l'absence à au moins deux séances, et (iii) des données incomplètes ou manquantes sur les instruments de l'étude.
Au total, 50 infirmières ont été contactées par l'équipe de recherche et ont subi un dépistage d'éligibilité.
Un total de 30 infirmières répondant aux critères d'inclusion ont été inscrites à l'étude, en tenant compte d'un taux d'abandon potentiel.
L'étude s'est achevée avec un total de 30 infirmières, 15 dans le groupe d'intervention et 15 dans le groupe témoin.
Les participants ont été répartis au hasard dans le groupe d'intervention ou le groupe témoin selon un ratio 1:1 par randomisation simple.
Le critère de jugement principal de l'étude est l'épuisement professionnel, mesuré à l'aide du Maslach Burnout Inventory.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'épuisement professionnel plus élevés.
Le critère de jugement secondaire est les compétences en communication, mesurées à l'aide de l'Échelle des compétences en communication pour les professionnels de santé, des scores plus élevés indiquant de meilleures compétences en communication.
Les deux critères de jugement ont été évalués au départ, après l'intervention, et lors des suivis à un et trois mois.
Cette étude a été menée de décembre 2024 à avril 2025.
Les infirmières participantes ont reçu un formulaire d'information en ligne et un formulaire de consentement volontaire.
Après avoir examiné les informations, les participants ont donné leur consentement électronique.
Seules celles ayant consenti ont été incluses dans les séances d'intervention en ligne.
Les séances du groupe d'intervention ont eu lieu une fois par semaine, chacune durant 45 à 50 minutes, sans perturber les périodes de repos ou les horaires de travail des infirmières.
Le groupe d'intervention a été organisé en groupe fermé.
Les jours de séance ont été planifiés en fonction de l'emploi du temps hebdomadaire des infirmières.
Les groupes ont été animés par deux chercheurs qualifiés académiquement, spécialisés en soins infirmiers psychiatriques, chacun formé aux techniques de psychothérapie, y compris le psychodrame et la thérapie cognitivo-comportementale.
Les séances se sont déroulées en ligne dans un environnement calme, avec une disposition de l'écran conçue pour permettre aux participants de se voir clairement.
Les infirmières ont participé à des conseils de groupe basés sur la méthode Balint pendant six semaines.
Les post-tests ont été administrés immédiatement après la dernière séance (Séance 6).
La première évaluation de suivi a été réalisée un mois après l'intervention, et la deuxième évaluation de suivi a eu lieu trois mois après l'intervention.
L'intervention dans cette étude consistait en des conseils de groupe dirigés par des infirmières et basés sur l'approche Balint.
Les objectifs principaux d'un groupe Balint sont d'approfondir la compréhension de la relation infirmière-patient, d'améliorer la conscience des infirmières de leurs propres émotions, pensées et comportements au sein de cette relation, et de fournir un environnement de soutien aux participants.
Dans cette étude, les séances hebdomadaires suivaient un format structuré adapté des recommandations de la Fédération Internationale Balint.
La première séance comprenait 30 minutes supplémentaires pour expliquer l'objectif et les procédures de l'étude, établir un accord de confidentialité, et clarifier les règles et attentes du groupe (par exemple, maintenir la confidentialité, être respectueux et non-jugeant, s'assurer que tous les membres ont l'opportunité de parler, et assister aux séances ponctuellement).
Cette préparation a assuré que les participants étaient pleinement préparés à s'engager dans l'intervention.
Phase 1 (Présentation de cas) : Dans chaque séance, un membre différent du groupe (le présentateur de cas) partageait un cas impliquant une interaction avec un patient ayant suscité des émotions intenses ou difficiles (par exemple, détresse, impuissance, frustration, colère).
Le présentateur de cas détaillait ses sentiments, pensées et comportements concernant la situation, fournissant des détails sur quand, où et comment cela s'est produit.
Phase 2 (Exploration) : Les membres du groupe posaient des questions pour mieux comprendre la dynamique de la relation infirmière-patient dans le cas, tout en évitant les conseils directs ou les critiques.
Le présentateur de cas clarifiait les points ambigus et avait l'opportunité d'explorer plus profondément ses propres expériences.
Phase 3 (Discussion de groupe) : Le leader du groupe demandait au présentateur de cas de se retirer temporairement et de rester silencieux pendant la discussion.
Les membres du groupe discutaient ensuite de divers aspects de la relation infirmière-patient, partageant leurs propres sentiments et perspectives.
Le leader du groupe encourageait les membres à explorer leurs émotions en profondeur et orientait la discussion vers la dynamique de la relation infirmière-patient.
En empêchant les critiques dirigées vers le présentateur de cas, le leader assurait un environnement sûr et gérait efficacement le temps de la séance.
Phase 4 (Retour) : Après la discussion, le présentateur de cas rejoignait le groupe pour partager de nouvelles perspectives et des aperçus émotionnels tirés de la discussion.
Les membres du groupe fournissaient ensuite des évaluations générales du processus et mettaient en évidence leurs points d'apprentissage.
Phase 5 (Clôture) : Le leader du groupe résumait les thèmes saillants apparus pendant la séance, offrait une brève évaluation, et concluait la séance de manière structurée.
Groupe témoin : Les infirmières du groupe témoin ont poursuivi leurs horaires de travail habituels et n'ont reçu aucune formation supplémentaire ni soutien psychosocial pendant la période de l'étude.
Les instruments de collecte de données ont été administrés au groupe témoin simultanément avec le groupe d'intervention.
Parce que les infirmières du groupe témoin étaient employées dans différents hôpitaux et ne se connaissaient pas, le risque de partage d'informations entre les groupes a été minimisé.
Après la fin de l'étude, le groupe témoin a été informé de l'intervention ; cependant, aucun service de conseil supplémentaire n'a été fourni en raison de contraintes d'horaires liées à leurs heures de travail.
Les données ont été collectées au départ, immédiatement après l'intervention, et lors des suivis à un et trois mois.
Les caractéristiques sociodémographiques des groupes ont été comparées à l'aide de tests du chi-carré ou de tests exacts de Fisher pour les variables catégorielles et de tests t d'échantillons indépendants pour les variables continues.
Une ANOVA à mesures répétées à deux facteurs a été réalisée pour examiner les interactions entre les groupes, au sein du temps, et groupe × temps ; le test de Bonferroni a été utilisé pour les comparaisons multiples.
Des tests t d'échantillons appariés ont également été utilisés pour comparer les scores pré-test et post-test dans le groupe d'intervention.
Les tailles d'effet ont été rapportées en utilisant le d de Cohen pour les comparaisons intra-groupes et l'êta-carré partiel (η²) pour l'ANOVA à mesures répétées.
La signification statistique a été fixée à p < .05.
L'approbation éthique pour cette étude a été obtenue du Comité d'Éthique de la Recherche Clinique Non Interventionnelle de l'Université Bilecik Şeyh Edebali (19.09.2024 - 280361).
Avant la participation, des informations détaillées sur l'objectif de l'étude, les procédures à effectuer et la nature volontaire de la participation ont été fournies aux infirmières.
Un consentement éclairé a été obtenu électroniquement de tous les participants via un formulaire de consentement en ligne.
Les participants ont été assurés de la confidentialité, du droit de se retirer de l'étude à tout moment, et que leurs informations personnelles ne seraient pas partagées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bilecik, Turquie (Türkiye)
- Bilecik Şeyh Edebali University, Faculty of Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- avoir travaillé comme infirmier/infirmière dans le même cadre clinique pendant au moins un an
- avoir donné son consentement éclairé pour participer
Critères d'exclusion :
- présence d'un trouble de la communication pouvant entraver la participation (par exemple, trouble auditif ou de la parole)
Critères d'arrêt :
- Retrait volontaire de l'étude
- Absence à au moins deux sessions
- Données incomplètes ou manquantes sur les instruments de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Titre du bras : Intervention de groupe basée sur Balint
Les participants de ce bras ont reçu une intervention de groupe basée sur la méthode Balint, composée de six séances hebdomadaires en ligne, chacune durant 45 à 50 minutes.
Les séances suivaient la structure recommandée par la Fédération internationale Balint, incluant les phases de présentation de cas, d'exploration, de discussion de groupe, de retour d'information et de clôture.
L'intervention était dispensée par deux universitaires en soins infirmiers psychiatriques formés aux techniques de psychothérapie.
Le groupe était mené en tant que groupe fermé, et les séances étaient planifiées en fonction des horaires de travail des infirmiers.
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Une intervention de groupe basée sur la méthode Balint, composée de six séances en ligne hebdomadaires d'une durée de 45 à 50 minutes.
Les séances suivaient la structure recommandée par la Fédération Internationale Balint, incluant les phases de présentation de cas, d'exploration, de discussion de groupe, de retour d'information et de clôture.
L'intervention était dispensée par deux universitaires en soins infirmiers psychiatriques formés aux techniques de psychothérapie.
Le groupe était mené en tant que groupe fermé, et les séances étaient programmées en fonction des horaires de travail des participants.
Autres noms:
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Aucune intervention: Titre du groupe d'étude → Groupe témoin (sans intervention)
Les participants de ce groupe ont continué leurs horaires de travail habituels et n'ont reçu aucune formation supplémentaire, aucun conseil ni aucune intervention psychosociale pendant la période de l'étude.
La collecte des données a été effectuée aux mêmes moments que pour le groupe d'intervention (au départ, après l'intervention, au suivi d'un mois et au suivi de trois mois).
Après la fin de l'étude, le groupe témoin a été informé de l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épuisement professionnel (Score total de l'Inventaire d'épuisement professionnel de Maslach)
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention (6 semaines), suivi à 1 mois et suivi à 3 mois.
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L'épuisement professionnel sera évalué à l'aide du Maslach Burnout Inventory (MBI), une échelle d'auto-évaluation de 22 items mesurant l'épuisement émotionnel, la dépersonnalisation et l'accomplissement personnel.
Dans cette étude, la sous-échelle d'accomplissement personnel sera inversée de sorte que des scores totaux plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'épuisement professionnel.
Les scores vont de 0 à 88. Le MBI est largement utilisé pour évaluer l'épuisement professionnel chez les professionnels de santé.
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention (6 semaines), suivi à 1 mois et suivi à 3 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compétences en Communication (Échelle des Compétences en Communication pour les Professionnels de Santé)
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention (6 semaines), suivi à 1 mois et suivi à 3 mois.
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Les compétences en communication seront évaluées à l'aide de l'Échelle des Compétences en Communication pour les Professionnels de Santé (CSSHP), un instrument d'auto-évaluation de 18 items évaluant les attitudes et comportements de communication à travers quatre sous-échelles.
Les items sont notés sur une échelle de Likert de 1 à 6, les scores plus élevés indiquant de meilleures compétences en communication. Les scores totaux vont de 18 à 108. |
Baseline, immédiatement après l'intervention (6 semaines), suivi à 1 mois et suivi à 3 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
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Autres numéros d'identification d'étude
- E-10333602-050.04-280361
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