- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07278219
Balint-Gruppen-Intervention (Balint Group)
Die Wirkung der Balint-Gruppenintervention auf Burnout und Kommunikationsfähigkeiten bei Pflegekräften
Diese randomisierte kontrollierte Studie bewertete die Wirkung einer Balint-basierten Gruppenintervention auf Burnout und Kommunikationsfähigkeiten bei Pflegekräften. Burnout ist ein häufiges Ergebnis längerer Exposition gegenüber arbeitsplatzbezogenen Stressoren und kann die Empathie, Emotionsregulation und therapeutischen Kommunikationsfähigkeiten von Pflegekräften schwächen. Balint-Gruppen sind reflektierende, strukturierte Sitzungen, die sich auf das Verständnis der emotionalen und relationalen Aspekte herausfordernder Patient-Pflegekraft-Interaktionen konzentrieren. Diese Gruppen bieten eine sichere Umgebung für Pflegekräfte, um ihre Gedanken und Gefühle zu erkunden, die Selbstwahrnehmung zu verbessern und die zwischenmenschliche Wirksamkeit zu steigern.
Die Studie verwendete ein randomisiertes kontrolliertes Parallelgruppen-Design mit zwei Armen, Prä- und Post-Test-Messungen sowie Follow-up-Bewertungen nach einem und drei Monaten. Insgesamt wurden 50 Pflegekräfte gescreent, und 30, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden eingeschlossen und zufällig der Interventions- (n = 15) oder Kontrollgruppe (n = 15) zugewiesen. Zu den Einschlusskriterien gehörten mindestens ein Jahr Erfahrung in derselben klinischen Umgebung und die Erteilung einer informierten Einwilligung. Pflegekräfte mit Kommunikationsbeeinträchtigungen, die die Teilnahme beeinträchtigen könnten, wurden ausgeschlossen.
Die Intervention bestand aus sechs wöchentlichen Online-Balint-basierten Gruppensitzungen von 45–50 Minuten Dauer. Die Sitzungen folgten der von der Internationalen Balint-Föderation empfohlenen Struktur, einschließlich Fallpräsentation, Exploration, Gruppendiskussion, Feedback und Abschlussphasen. Die erste Sitzung umfasste zusätzliche Zeit, um Studienverfahren zu besprechen sowie Gruppenregeln und Vertraulichkeit festzulegen. Die Kontrollgruppe setzte die routinemäßige Arbeit fort, ohne zusätzliche psychosoziale Unterstützung zu erhalten.
Das primäre Ergebnis war Burnout, gemessen mit dem Maslach Burnout Inventory. Das sekundäre Ergebnis waren Kommunikationsfähigkeiten, bewertet mit der Communication Skills Scale for Health Professionals. Beide Ergebnisse wurden zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention sowie bei den Follow-ups nach einem und drei Monaten gemessen.
Die Daten wurden elektronisch erhoben, und alle Teilnehmer erteilten online ihre informierte Einwilligung. Die ethische Genehmigung wurde vom zuständigen institutionellen Ethikkomitee eingeholt. Diese Studie trägt zu den wachsenden Belegen bei, die die Verwendung Balint-basierter reflektierender Gruppeninterventionen zur Verbesserung des psychosozialen Wohlbefindens und der beruflichen Kommunikationskompetenzen von Pflegekräften unterstützen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Pflegekräfte erleben Burnout als Reaktion auf anhaltende Belastung durch Stressoren.
Burnout verringert die Fähigkeit von Pflegekräften zur therapeutischen Kommunikation erheblich, indem es ihre Empathie und aktiven Zuhörfähigkeiten schwächt.
Balint-Therapie ist ein reflexiver Ansatz, der sich auf die Patient-Pflegekraft-Beziehung konzentriert.
In Balint-Gruppen entdecken Pflegekräfte, wie sie herausfordernde Patient-Pflegekraft-Beziehungen besser managen und streben danach, ihre zwischenmenschlichen Beziehungen zu verbessern.
Balint-Gruppen sind besonders hilfreich, um Gefühle und Gedanken in Bezug auf Patienten zu erkennen, die als "schwierig" wahrgenommen werden.
Balint-basierte Interventionen fördern die Bereitstellung sozialer Unterstützung, indem sie eine relativ sichere Atmosphäre schaffen und gleichzeitig die Erfahrungen der Pflegekräfte respektieren.
Darüber hinaus werden Balint-basierte Interventionen angesichts der Arbeitsbedingungen von Pflegekräften als einfach umsetzbarer, zeiteffizienter und evidenzbasierter Ansatz betrachtet.
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Wirkung einer Balint-basierten Gruppenintervention auf Burnout und Kommunikationsfähigkeiten bei Pflegekräften zu messen.
Die Forschungshypothesen lauten wie folgt: H0-1: Es gibt keinen signifikanten Unterschied im Burnout-Niveau zwischen Interventions- und Kontrollgruppe.
H0-2: Es gibt keinen signifikanten Unterschied in den Kommunikationsfähigkeiten zwischen Interventions- und Kontrollgruppe.
Diese Studie wurde mit einem zweigleisigen parallelen Gruppen-Randomized-Controlled-Design mit Prätest- und Posttest-Messungen durchgeführt, und Follow-up-Bewertungen wurden nach einem und drei Monaten durchgeführt.
Teilnehmer waren Pflegekräfte, die mittels einer gezielten Stichprobenmethode rekrutiert wurden.
Die Einschlusskriterien waren: (i) mindestens ein Jahr als Pflegekraft im gleichen klinischen Umfeld gearbeitet zu haben und (ii) informierte Einwilligung zur Teilnahme zu erteilen.
Das Ausschlusskriterium war das Vorliegen einer Kommunikationsbeeinträchtigung, die die Teilnahme behindern könnte (z.B. Hör- oder Sprachstörung).
Die Kriterien für den Studienabbruch umfassten: (i) freiwilliger Rückzug, (ii) Fehlen von mindestens zwei Sitzungen und (iii) unvollständige oder fehlende Daten bei den Studieninstrumenten.
Insgesamt wurden 50 Pflegekräfte vom Forschungsteam kontaktiert und einer Eignungsprüfung unterzogen.
Insgesamt wurden 30 Pflegekräfte, die die Einschlusskriterien erfüllten, unter Berücksichtigung einer möglichen Dropout-Rate in die Studie aufgenommen.
Die Studie wurde mit insgesamt 30 Pflegekräften abgeschlossen, 15 in der Interventionsgruppe und 15 in der Kontrollgruppe.
Teilnehmer wurden mittels einfacher Randomisierung im Verhältnis 1:1 entweder der Interventions- oder Kontrollgruppe zugewiesen.
Das primäre Ergebnis der Studie ist Burnout, gemessen mit dem Maslach-Burnout-Inventar.
Höhere Werte weisen auf höhere Burnout-Level hin.
Das sekundäre Ergebnis sind Kommunikationsfähigkeiten, gemessen mit der Kommunikationsfähigkeitsskala für Gesundheitsfachkräfte, wobei höhere Werte bessere Kommunikationsfähigkeiten anzeigen.
Beide Ergebnisse wurden zu Studienbeginn, nach der Intervention sowie bei den Follow-ups nach einem und drei Monaten bewertet.
Diese Studie wurde von Dezember 2024 bis April 2025 durchgeführt.
Teilnehmende Pflegekräfte erhielten ein Online-Informationsformular und ein freiwilliges Einwilligungsformular.
Nach Durchsicht der Informationen gaben die Teilnehmer elektronische Einwilligung.
Nur diejenigen, die eingewilligt hatten, wurden in die Online-Interventionssitzungen einbezogen.
Interventionsgruppensitzungen fanden einmal pro Woche statt, jede dauerte 45-50 Minuten, ohne die Ruhezeiten oder Schichtpläne der Pflegekräfte zu stören.
Die Interventionsgruppe wurde als geschlossene Gruppe organisiert.
Sitzungstage wurden gemäß dem wöchentlichen Arbeitsplan der Pflegekräfte geplant.
Die Gruppen wurden von zwei akademisch qualifizierten Forschern moderiert, die auf psychiatrische Pflege spezialisiert sind und jeweils in Psychotherapietechniken, einschließlich Psychodrama und kognitiver Verhaltenstherapie, geschult wurden.
Sitzungen wurden online in einer ruhigen Umgebung durchgeführt, wobei der Bildschirmaufbau so gestaltet war, dass Teilnehmer sich klar sehen konnten.
Pflegekräfte nahmen sechs Wochen lang an Balint-basierter Gruppenberatung teil.
Posttests wurden unmittelbar nach der letzten Sitzung (Sitzung 6) durchgeführt.
Die erste Follow-up-Bewertung wurde einen Monat nach der Intervention durchgeführt, und die zweite Follow-up-Bewertung fand drei Monate nach der Intervention statt.
Die Intervention in dieser Studie bestand aus pflegekraftgeleiteter Gruppenberatung basierend auf dem Balint-Ansatz.
Die Hauptziele einer Balint-Gruppe sind, das Verständnis der Pflegekraft-Patient-Beziehung zu vertiefen, das Bewusstsein der Pflegekräfte für ihre eigenen Emotionen, Gedanken und Verhaltensweisen innerhalb dieser Beziehung zu erhöhen und eine unterstützende Umgebung für Teilnehmer zu schaffen.
In dieser Studie folgten wöchentliche Sitzungen einem strukturierten Format, das an die Empfehlungen der Internationalen Balint-Föderation angepasst war.
Die erste Sitzung umfasste zusätzliche 30 Minuten, um den Studienzweck und -ablauf zu erklären, eine Vertraulichkeitsvereinbarung zu etablieren und Gruppenregeln und -erwartungen zu klären (z.B. Vertraulichkeit wahren, respektvoll und nicht wertend sein, sicherstellen, dass alle Mitglieder Gelegenheit zum Sprechen haben, und pünktlich zu Sitzungen erscheinen).
Diese Vorbereitung stellte sicher, dass Teilnehmer vollständig auf die Teilnahme an der Intervention vorbereitet waren.
Phase 1 (Fallpräsentation): In jeder Sitzung teilte ein anderes Gruppenmitglied (der Fallpräsentator) einen Fall mit einer Patienteninteraktion, die intensive oder herausfordernde Emotionen auslöste (z.B. Not, Hilflosigkeit, Frustration, Wut).
Der Fallpräsentator erläuterte seine Gefühle, Gedanken und Verhaltensweisen bezüglich der Situation und gab Details darüber, wann, wo und wie sie auftrat.
Phase 2 (Erkundung): Gruppenmitglieder stellten Fragen, um die Dynamik der Pflegekraft-Patient-Beziehung im Fall besser zu verstehen, während sie direkte Ratschläge oder Kritik vermieden.
Der Fallpräsentator klärte unklare Punkte und hatte die Möglichkeit, seine eigenen Erfahrungen tiefer zu erkunden.
Phase 3 (Gruppendiskussion): Der Gruppenleiter bat den Fallpräsentator, sich vorübergehend zurückzuziehen und während der Diskussion schweigend zu bleiben.
Gruppenmitglieder diskutierten dann verschiedene Aspekte der Pflegekraft-Patient-Beziehung und teilten ihre eigenen Gefühle und Perspektiven.
Der Gruppenleiter ermutigte Mitglieder, ihre Emotionen tiefgehend zu erkunden, und lenkte die Diskussion in Richtung der Dynamik der Pflegekraft-Patient-Beziehung.
Durch die Verhinderung von Kritik am Fallpräsentator sorgte der Leiter für eine sichere Umgebung und managte die Sitzungszeit effektiv.
Phase 4 (Feedback): Nach der Diskussion schloss sich der Fallpräsentator wieder der Gruppe an, um neue Perspektiven und emotionale Einsichten, die aus der Diskussion gewonnen wurden, zu teilen.
Gruppenmitglieder gaben dann allgemeine Bewertungen des Prozesses ab und hoben ihre Lernpunkte hervor.
Phase 5 (Abschluss): Der Gruppenleiter fasste die prominenten Themen zusammen, die während der Sitzung auftauchten, bot eine kurze Bewertung an und beendete die Sitzung strukturiert.
Kontrollgruppe: Pflegekräfte in der Kontrollgruppe setzten ihre routinemäßigen Arbeitspläne fort und erhielten während des Studienzeitraums keine zusätzliche Ausbildung oder psychosoziale Unterstützung.
Datenerhebungsinstrumente wurden der Kontrollgruppe zeitgleich mit der Interventionsgruppe verabreicht.
Da die Pflegekräfte in der Kontrollgruppe in verschiedenen Krankenhäusern beschäftigt und sich untereinander nicht kannten, wurde das Risiko des Informationsaustauschs zwischen den Gruppen minimiert.
Nach Abschluss der Studie wurde die Kontrollgruppe über die Intervention informiert; jedoch wurden aufgrund von Zeitplanbeschränkungen im Zusammenhang mit ihren Arbeitszeiten keine zusätzlichen Beratungsdienste angeboten.
Daten wurden zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention sowie bei den Follow-ups nach einem und drei Monaten erhoben.
Soziodemografische Merkmale der Gruppen wurden mittels Chi-Quadrat-Tests oder Fisher-Exakt-Tests für kategorische Variablen und unabhängiger t-Tests für kontinuierliche Variablen verglichen.
Eine zweifaktorielle gemischte ANOVA wurde durchgeführt, um Interaktionen zwischen Gruppen, innerhalb der Zeit und Gruppe × Zeit zu untersuchen; der Bonferroni-Test wurde für Mehrfachvergleiche verwendet.
Gepaarte t-Tests wurden auch verwendet, um Prätest- und Posttest-Werte in der Interventionsgruppe zu vergleichen.
Effektstärken wurden mit Cohen's d für Within-Group-Vergleiche und partielles Eta-Quadrat (η²) für die gemischte ANOVA berichtet.
Statistische Signifikanz wurde auf p < .05 festgelegt.
Die ethische Genehmigung für diese Studie wurde vom Bilecik Seyh Edebali University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee (19.09.2024 - 280361) erhalten.
Vor der Teilnahme wurden Pflegekräfte detailliert über den Zweck der Studie, die durchzuführenden Verfahren und die Freiwilligkeit der Teilnahme informiert.
Informierte Einwilligung wurde elektronisch von allen Teilnehmern über ein Online-Einwilligungsformular eingeholt.
Teilnehmern wurden Vertraulichkeit, das Recht, sich jederzeit von der Studie zurückzuziehen, und dass ihre persönlichen Informationen nicht geteilt würden, zugesichert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Bilecik, Türkei (türkiye)
- Bilecik Şeyh Edebali University, Faculty of Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens ein Jahr als Krankenschwester in derselben klinischen Umgebung gearbeitet haben
- Einwilligung nach Aufklärung zur Teilnahme erteilen
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer Kommunikationsbeeinträchtigung, die die Teilnahme behindern könnte (z. B. Hör- oder Sprachstörung)
Abbruchkriterien:
- Freiwilliger Rückzug aus der Studie
- Nichtteilnahme an mindestens zwei Sitzungen
- Unvollständige oder fehlende Daten zu den Studieninstrumenten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Arm Title: Balint-basierte Gruppenintervention
Teilnehmer in dieser Gruppe erhielten eine Balint-basierte Gruppenintervention, bestehend aus sechs wöchentlichen Online-Sitzungen von jeweils 45-50 Minuten Dauer.
Die Sitzungen folgten der von der Internationalen Balint-Föderation empfohlenen Struktur, einschließlich Fallpräsentation, Erkundung, Gruppendiskussion, Feedback und Abschlussphasen.
Die Intervention wurde von zwei psychiatrischen Pflegewissenschaftlern durchgeführt, die in Psychotherapietechniken geschult waren.
Die Gruppe wurde als geschlossene Gruppe durchgeführt, und die Sitzungen wurden gemäß den Schichtplänen der Pflegekräfte geplant.
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Eine Balint-basierte Gruppenintervention, die aus sechs wöchentlichen Online-Sitzungen mit einer Dauer von 45-50 Minuten besteht.
Die Sitzungen folgten der von der International Balint Federation empfohlenen Struktur, einschließlich Fallpräsentation, Exploration, Gruppendiskussion, Feedback und Abschlussphasen.
Die Intervention wurde von zwei psychiatrischen Pflegewissenschaftlern durchgeführt, die in Psychotherapietechniken geschult sind.
Die Gruppe wurde als geschlossene Gruppe durchgeführt, und die Sitzungen wurden gemäß den Schichtplänen der Teilnehmer geplant.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Arm-Titel → Kontrollgruppe (Keine Intervention)
Die Teilnehmer in diesem Arm setzten ihre üblichen Arbeitspläne fort und erhielten während der Studienphase keine zusätzliche Schulung, Beratung oder psychosoziale Intervention.
Die Datenerhebung erfolgte zu denselben Zeitpunkten wie bei der Interventionsgruppe (Baseline, nach der Intervention, 1-Monats-Follow-up und 3-Monats-Follow-up).
Nach Abschluss der Studie wurde die Kontrollgruppe über die Intervention informiert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Burnout (Maslach Burnout Inventory Gesamtpunktzahl)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention (6 Wochen), 1-Monats-Follow-up und 3-Monats-Follow-up.
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Burnout wird mit dem Maslach Burnout Inventory (MBI) bewertet, einer 22-Item-Selbstauskunftsskala, die emotionale Erschöpfung, Depersonalisierung und persönliche Leistung misst.
In dieser Studie wird die Subskala für persönliche Leistung umgekehrt kodiert, sodass höhere Gesamtwerte auf ein höheres Maß an Burnout hindeuten.
Die Werte reichen von 0 bis 88. Der MBI wird häufig zur Bewertung von beruflichem Burnout bei medizinischem Fachpersonal eingesetzt.
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Baseline, unmittelbar nach der Intervention (6 Wochen), 1-Monats-Follow-up und 3-Monats-Follow-up.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kommunikationsfähigkeiten (Communication Skills Scale for Health Professionals)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention (6 Wochen), 1-Monats-Nachuntersuchung und 3-Monats-Nachuntersuchung.
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Die Kommunikationsfähigkeiten werden mithilfe der Communication Skills Scale for Health Professionals (CSSHP) bewertet, einem 18-Item-Selbstberichtsinstrument, das Kommunikationseinstellungen und -verhalten über vier Subskalen hinweg evaluiert.
Die Items werden auf einer Likert-Skala von 1-6 bewertet, wobei höhere Werte bessere Kommunikationsfähigkeiten anzeigen.
Die Gesamtwerte liegen zwischen 18 und 108.
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Baseline, unmittelbar nach der Intervention (6 Wochen), 1-Monats-Nachuntersuchung und 3-Monats-Nachuntersuchung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- E-10333602-050.04-280361
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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