- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07278219
Intervenção de Grupo com Abordagem Balint (Balint Group)
O Efeito da Intervenção do Grupo da Abordagem Balint no Burnout e nas Competências de Comunicação em Enfermeiros
Este ensaio controlado randomizado avaliou o efeito de uma intervenção de grupo baseada em Balint no burnout e nas competências de comunicação entre enfermeiros. O burnout é um resultado comum da exposição prolongada a fatores de stress no local de trabalho e pode enfraquecer a empatia, a regulação emocional e as capacidades de comunicação terapêutica dos enfermeiros. Os grupos Balint são sessões reflexivas e estruturadas que se focam na compreensão dos aspetos emocionais e relacionais das interações desafiadoras entre doente e enfermeiro. Estes grupos proporcionam um ambiente seguro para os enfermeiros explorarem os seus pensamentos e sentimentos, aumentarem a autoconsciência e melhorarem a eficácia interpessoal.
O estudo utilizou um desenho controlado randomizado de dois braços em grupos paralelos, com medições pré-teste e pós-teste e avaliações de seguimento aos um e três meses. Um total de 50 enfermeiros foram rastreados, e 30 que cumpriam os critérios de inclusão foram inscritos e aleatoriamente atribuídos ao grupo de intervenção (n = 15) ou de controlo (n = 15). Os critérios de inclusão incluíam pelo menos um ano de experiência no mesmo contexto clínico e a prestação de consentimento informado. Foram excluídos enfermeiros com deficiências de comunicação que pudessem interferir com a participação.
A intervenção consistiu em seis sessões de grupo semanais online baseadas em Balint, com duração de 45-50 minutos. As sessões seguiram a estrutura recomendada pela Federação Internacional Balint, incluindo as fases de apresentação do caso, exploração, discussão em grupo, feedback e encerramento. A primeira sessão incluiu tempo adicional para rever os procedimentos do estudo e estabelecer as regras do grupo e a confidencialidade. O grupo de controlo continuou o trabalho de rotina sem receber qualquer apoio psicossocial adicional.
O resultado primário foi o burnout, medido com o Inventário de Burnout de Maslach. O resultado secundário foram as competências de comunicação, avaliadas com a Escala de Competências de Comunicação para Profissionais de Saúde. Ambos os resultados foram medidos na linha de base, imediatamente após a intervenção, e nos acompanhamentos de um e três meses.
Os dados foram recolhidos eletronicamente, e todos os participantes prestaram consentimento informado online. A aprovação ética foi obtida do comité de ética institucional relevante. Este estudo contribui para a evidência crescente que apoia o uso de intervenções de grupo reflexivas baseadas em Balint para melhorar o bem-estar psicossocial e as competências de comunicação profissional dos enfermeiros.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os enfermeiros experienciam burnout como resposta à exposição prolongada a fatores de stress.
O burnout reduz significativamente a capacidade dos enfermeiros para comunicação terapêutica, ao enfraquecer as suas competências de empatia e escuta ativa.
A terapia Balint é uma abordagem reflexiva centrada na relação paciente-enfermeiro.
Nos grupos Balint, os enfermeiros descobrem como gerir melhor as relações desafiadoras entre paciente e enfermeiro e esforçam-se por melhorar as suas relações interpessoais.
Os grupos Balint são particularmente úteis para reconhecer sentimentos e pensamentos relacionados com pacientes que são percecionados como "difíceis".
As intervenções baseadas em Balint são propícias a fornecer apoio social, criando uma atmosfera relativamente segura enquanto respeitam as experiências dos enfermeiros.
Além disso, considerando as condições de trabalho dos enfermeiros, as intervenções baseadas em Balint são consideradas uma abordagem fácil de implementar, eficiente em termos de tempo e baseada em evidências.
O presente estudo tem como objetivo medir o efeito da intervenção grupal baseada em Balint no burnout e nas competências de comunicação entre enfermeiros.
As hipóteses de investigação são as seguintes: H0-1: Não existe diferença significativa nos níveis de burnout entre os grupos de intervenção e controlo.
H0-2: Não existe diferença significativa nas competências de comunicação entre os grupos de intervenção e controlo.
Este estudo foi realizado utilizando um desenho randomizado controlado de grupos paralelos com dois braços, com medições pré-teste e pós-teste, e avaliações de seguimento realizadas a um e três meses.
Os participantes incluíram enfermeiros recrutados através de um método de amostragem intencional.
Os critérios de inclusão foram: (i) ter trabalhado como enfermeiro no mesmo contexto clínico durante pelo menos um ano e (ii) fornecer consentimento informado para participar.
O critério de exclusão foi a presença de uma deficiência de comunicação que pudesse dificultar a participação (por exemplo, perturbação auditiva ou da fala).
Os critérios para descontinuação do estudo incluíram: (i) retirada voluntária, (ii) faltar a pelo menos duas sessões, e (iii) dados incompletos ou em falta nos instrumentos do estudo.
Um total de 50 enfermeiros foram contactados pela equipa de investigação e submetidos a triagem de elegibilidade.
Um total de 30 enfermeiros que cumpriram os critérios de inclusão foram inscritos no estudo, tendo em conta uma taxa potencial de desistência.
O estudo foi concluído com um total de 30 enfermeiros, 15 no grupo de intervenção e 15 no grupo de controlo.
Os participantes foram aleatoriamente atribuídos ao grupo de intervenção ou controlo numa proporção de 1:1, utilizando randomização simples.
O resultado primário do estudo é o burnout, medido utilizando o Inventário de Burnout de Maslach.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de burnout.
O resultado secundário são as competências de comunicação, medidas utilizando a Escala de Competências de Comunicação para Profissionais de Saúde, com pontuações mais elevadas a indicarem melhores competências de comunicação.
Ambos os resultados foram avaliados na linha de base, após a intervenção, e nos seguimentos de um e três meses.
Este estudo foi realizado de dezembro de 2024 a abril de 2025.
Os enfermeiros participantes receberam um formulário de informação online e um formulário de consentimento voluntário.
Após reverem a informação, os participantes forneceram consentimento eletrónico.
Apenas aqueles que consentiram foram incluídos nas sessões de intervenção online.
As sessões do grupo de intervenção foram realizadas uma vez por semana, cada uma com duração de 45-50 minutos, sem perturbar os períodos de descanso ou horários de turno dos enfermeiros.
O grupo de intervenção foi organizado como um grupo fechado.
Os dias das sessões foram agendados de acordo com o horário semanal de trabalho dos enfermeiros.
Os grupos foram facilitados por dois investigadores qualificados academicamente, especializados em enfermagem psiquiátrica, cada um formado em técnicas de psicoterapia, incluindo psicodrama e terapia cognitivo-comportamental.
As sessões foram realizadas online num ambiente tranquilo, com o layout do ecrã concebido para permitir que os participantes se vissem claramente uns aos outros.
Os enfermeiros participaram em aconselhamento grupal baseado em Balint durante seis semanas.
Os pós-testes foram administrados imediatamente após a sessão final (Sessão 6).
A primeira avaliação de seguimento foi realizada um mês após a intervenção, e a segunda avaliação de seguimento ocorreu três meses após a intervenção.
A intervenção neste estudo consistiu em aconselhamento grupal liderado por enfermeiros, baseado na abordagem Balint.
Os principais objetivos de um grupo Balint são aprofundar a compreensão da relação enfermeiro-paciente, aumentar a consciência dos enfermeiros sobre as suas próprias emoções, pensamentos e comportamentos dentro dessa relação, e fornecer um ambiente de apoio aos participantes.
Neste estudo, as sessões semanais seguiram um formato estruturado adaptado das recomendações da Federação Internacional Balint.
A primeira sessão incluiu 30 minutos adicionais para explicar o propósito e os procedimentos do estudo, estabelecer um acordo de confidencialidade, e esclarecer as regras e expectativas do grupo (por exemplo, manter a confidencialidade, ser respeitoso e não julgador, garantir que todos os membros tenham oportunidade de falar, e comparecer pontualmente às sessões).
Esta preparação garantiu que os participantes estivessem totalmente preparados para se envolver na intervenção.
Fase 1 (Apresentação do Caso): Em cada sessão, um membro diferente do grupo (o apresentador do caso) partilhou um caso envolvendo uma interação com um paciente que desencadeou emoções intensas ou desafiadoras (por exemplo, angústia, desamparo, frustração, raiva).
O apresentador do caso elaborou sobre os seus sentimentos, pensamentos e comportamentos em relação à situação, fornecendo detalhes sobre quando, onde e como ocorreu.
Fase 2 (Exploração): Os membros do grupo fizeram perguntas para compreender melhor a dinâmica da relação enfermeiro-paciente no caso, evitando conselhos diretos ou críticas.
O apresentador do caso esclareceu pontos ambíguos e teve a oportunidade de explorar as suas próprias experiências mais profundamente.
Fase 3 (Discussão Grupal): O líder do grupo pediu ao apresentador do caso que se retirasse temporariamente e permanecesse em silêncio durante a discussão.
Os membros do grupo discutiram então vários aspetos da relação enfermeiro-paciente, partilhando os seus próprios sentimentos e perspetivas.
O líder do grupo encorajou os membros a explorar as suas emoções em profundidade e guiou a discussão para a dinâmica da relação enfermeiro-paciente.
Ao evitar críticas dirigidas ao apresentador do caso, o líder garantiu um ambiente seguro e geriu eficazmente o tempo da sessão.
Fase 4 (Feedback): Após a discussão, o apresentador do caso voltou a juntar-se ao grupo para partilhar novas perspetivas e perceções emocionais obtidas da discussão.
Os membros do grupo forneceram então avaliações gerais do processo e destacaram os seus pontos de aprendizagem.
Fase 5 (Encerramento): O líder do grupo resumiu os temas proeminentes que surgiram durante a sessão, ofereceu uma breve avaliação, e concluiu a sessão de forma estruturada.
Grupo de controlo: Os enfermeiros no grupo de controlo continuaram os seus horários de trabalho rotineiros e não receberam qualquer formação adicional ou apoio psicossocial durante o período do estudo.
Os instrumentos de recolha de dados foram administrados ao grupo de controlo em simultâneo com o grupo de intervenção.
Como os enfermeiros no grupo de controlo estavam empregados em hospitais diferentes e não se conheciam, o risco de partilha de informação entre grupos foi minimizado.
Após a conclusão do estudo, o grupo de controlo foi informado sobre a intervenção; no entanto, não foram fornecidos serviços de aconselhamento adicionais devido a restrições de agendamento relacionadas com os seus horários de trabalho.
Os dados foram recolhidos na linha de base, imediatamente após a intervenção, e nos seguimentos de um e três meses.
As características sociodemográficas dos grupos foram comparadas utilizando testes qui-quadrado ou testes exatos de Fisher para variáveis categóricas e testes t para amostras independentes para variáveis contínuas.
Foi realizada uma ANOVA de medidas mistas de dois fatores para examinar interações entre grupos, dentro do tempo, e grupo × tempo; o teste de Bonferroni foi utilizado para comparações múltiplas.
Testes t para amostras emparelhadas também foram utilizados para comparar as pontuações pré-teste e pós-teste no grupo de intervenção.
Os tamanhos do efeito foram reportados utilizando o d de Cohen para comparações intra-grupo e o eta-quadrado parcial (η²) para a ANOVA mista.
A significância estatística foi definida em p < .05.
A aprovação ética para este estudo foi obtida do Comité de Ética de Investigação Clínica Não Intervencionista da Universidade de Bilecik Şeyh Edebali (19.09.2024 - 280361).
Antes da participação, foram fornecidas aos enfermeiros informações detalhadas sobre o propósito do estudo, os procedimentos a serem realizados e a natureza voluntária da participação.
O consentimento informado foi obtido eletronicamente de todos os participantes através de um formulário de consentimento online.
Foi garantida aos participantes a confidencialidade, o direito de se retirarem do estudo a qualquer momento, e que as suas informações pessoais não seriam partilhadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bilecik, Turquia (Türkiye)
- Bilecik Şeyh Edebali University, Faculty of Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- ter trabalhado como enfermeiro no mesmo ambiente clínico durante pelo menos um ano
- fornecer consentimento informado para participar
Critérios de Exclusão:
- presença de uma deficiência de comunicação que possa dificultar a participação (por exemplo, perturbação auditiva ou da fala)
Critérios de Descontinuação:
- Retirada voluntária do estudo
- Falha em comparecer a pelo menos duas sessões
- Dados incompletos ou em falta nos instrumentos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Título do Braço: Intervenção Grupal Baseada em Balint
Os participantes neste braço receberam uma intervenção de grupo baseada em Balint, consistindo em seis sessões semanais online, cada uma com duração de 45-50 minutos.
As sessões seguiram a estrutura recomendada pela Federação Internacional Balint, incluindo as fases de apresentação do caso, exploração, discussão em grupo, feedback e encerramento.
A intervenção foi conduzida por dois académicos de enfermagem psiquiátrica com formação em técnicas de psicoterapia.
O grupo foi conduzido como um grupo fechado, e as sessões foram agendadas de acordo com os turnos dos enfermeiros.
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Uma intervenção de grupo baseada em Balint, composta por seis sessões semanais online com duração de 45-50 minutos.
As sessões seguiram a estrutura recomendada pela Federação Internacional Balint, incluindo fases de apresentação de casos, exploração, discussão em grupo, feedback e encerramento.
A intervenção foi conduzida por dois académicos de enfermagem psiquiátrica formados em técnicas de psicoterapia.
O grupo foi realizado como um grupo fechado, e as sessões foram agendadas de acordo com os horários de turno dos participantes.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Título do Braço → Grupo de Controlo (Sem Intervenção)
Os participantes neste braço continuaram os seus horários de trabalho habituais e não receberam qualquer formação adicional, aconselhamento ou intervenção psicossocial durante o período do estudo.
A recolha de dados foi realizada nos mesmos momentos que o grupo de intervenção (linha de base, pós-intervenção, seguimento de 1 mês e seguimento de 3 meses).
Após a conclusão do estudo, o grupo de controlo foi informado sobre a intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Burnout (Pontuação Total do Inventário de Burnout de Maslach)
Prazo: Baseline, imediatamente após a intervenção (6 semanas), follow-up de 1 mês e follow-up de 3 meses.
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O burnout será avaliado utilizando o Inventário de Burnout de Maslach (MBI), uma escala de autoavaliação com 22 itens que mede exaustão emocional, despersonalização e realização pessoal.
Neste estudo, a subescala de realização pessoal será invertida, de modo que pontuações totais mais elevadas indiquem níveis mais altos de burnout.
As pontuações variam de 0 a 88. O MBI é amplamente utilizado para avaliar o burnout ocupacional entre profissionais de saúde.
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Baseline, imediatamente após a intervenção (6 semanas), follow-up de 1 mês e follow-up de 3 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Competências de Comunicação (Escala de Competências de Comunicação para Profissionais de Saúde)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (6 semanas), follow-up de 1 mês e follow-up de 3 meses.
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As competências de comunicação serão avaliadas através da Escala de Competências de Comunicação para Profissionais de Saúde (CSSHP), um instrumento de autorrelato de 18 itens que avalia atitudes e comportamentos de comunicação através de quatro subescalas.
Os itens são pontuados numa escala de Likert de 1 a 6, em que pontuações mais elevadas indicam melhores competências de comunicação.
As pontuações totais variam entre 18 e 108.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção (6 semanas), follow-up de 1 mês e follow-up de 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- E-10333602-050.04-280361
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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