- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07278219
Balint Benadering Groepsinterventie (Balint Group)
Het effect van de Balint-benadering groepinterventie op burnout en communicatievaardigheden bij verpleegkundigen
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie evalueerde het effect van een op Balint gebaseerde groepinterventie op burn-out en communicatievaardigheden onder verpleegkundigen. Burn-out is een veelvoorkomend gevolg van langdurige blootstelling aan stressoren op de werkplek en kan de empathie, emotieregulatie en therapeutische communicatievaardigheden van verpleegkundigen verzwakken. Balint-groepen zijn reflectieve, gestructureerde sessies die zich richten op het begrijpen van de emotionele en relationele aspecten van uitdagende patiënt-verpleegkundige interacties. Deze groepen bieden een veilige omgeving voor verpleegkundigen om hun gedachten en gevoelens te verkennen, zelfbewustzijn te vergroten en interpersoonlijke effectiviteit te verbeteren.
De studie gebruikte een twee-arm parallelle groep gerandomiseerde gecontroleerde opzet met pre-test en post-test metingen en follow-up evaluaties na één en drie maanden. In totaal werden 50 verpleegkundigen gescreend, en 30 die voldeden aan de inclusiecriteria werden ingeschreven en willekeurig toegewezen aan de interventie (n = 15) of controle (n = 15) groep. Inclusiecriteria omvatten ten minste één jaar ervaring in dezelfde klinische setting en het verlenen van geïnformeerde toestemming. Verpleegkundigen met communicatiebeperkingen die de deelname konden belemmeren werden uitgesloten.
De interventie bestond uit zes wekelijkse online op Balint gebaseerde groepsessies van 45-50 minuten. Sessies volgden de structuur aanbevolen door de Internationale Balint Federatie, inclusief casuspresentatie, exploratie, groepsdiscussie, feedback en afsluitende fasen. De eerste sessie omvatte extra tijd om de studieprocedures te bespreken en groepsregels en vertrouwelijkheid vast te stellen. De controlegroep zette routinematig werk voort zonder enige aanvullende psychosociale ondersteuning te ontvangen.
Het primaire resultaat was burn-out, gemeten met de Maslach Burnout Inventory. Het secundaire resultaat was communicatievaardigheden, beoordeeld met de Communication Skills Scale for Health Professionals. Beide resultaten werden gemeten bij aanvang, direct na de interventie, en bij follow-ups na één en drie maanden.
Gegevens werden elektronisch verzameld, en alle deelnemers gaven online geïnformeerde toestemming. Ethische goedkeuring werd verkregen van het relevante institutionele ethische comité. Deze studie draagt bij aan het groeiende bewijs dat het gebruik van op Balint gebaseerde reflectieve groepinterventies ondersteunt om het psychosociale welzijn en de professionele communicatiecompetenties van verpleegkundigen te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verpleegkundigen ervaren burn-out als reactie op langdurige blootstelling aan stressoren. Burn-out vermindert de therapeutische communicatiecapaciteit van verpleegkundigen aanzienlijk door hun empathie en actieve luistervaardigheden te verzwakken. Balint-therapie is een reflectieve benadering gericht op de patiënt-verpleegkundige relatie. In Balint-groepen ontdekken verpleegkundigen hoe ze uitdagende patiënt-verpleegkundige relaties beter kunnen beheren en streven ze ernaar hun interpersoonlijke relaties te verbeteren. Balint-groepen zijn vooral nuttig bij het herkennen van gevoelens en gedachten gerelateerd aan patiënten die als "moeilijk" worden ervaren. Balint-gebaseerde interventies bevorderen het bieden van sociale ondersteuning door een relatief veilige sfeer te creëren terwijl de ervaringen van verpleegkundigen worden gerespecteerd. Bovendien worden Balint-gebaseerde interventies, gezien de werkomstandigheden van verpleegkundigen, beschouwd als een gemakkelijk te implementeren, tijdsefficiënte en evidence-based benadering.
Deze studie heeft tot doel het effect van een Balint-gebaseerde groepsinterventie op burn-out en communicatievaardigheden bij verpleegkundigen te meten. De onderzoekshypothesen zijn als volgt: H0-1: Er is geen significant verschil in burn-outniveaus tussen de interventie- en controlegroep. H0-2: Er is geen significant verschil in communicatievaardigheden tussen de interventie- en controlegroep.
Deze studie werd uitgevoerd met een twee-armige parallelle groeps gerandomiseerde gecontroleerde opzet met pre-test en post-test metingen, en follow-up evaluaties werden uitgevoerd na één en drie maanden. Deelnemers waren verpleegkundigen geworven via een doelgerichte steekproefmethode. De inclusiecriteria waren: (i) ten minste één jaar als verpleegkundige in dezelfde klinische setting hebben gewerkt en (ii) geïnformeerde toestemming hebben verleend om deel te nemen. Het exclusiecriterium was de aanwezigheid van een communicatiebeperking die deelname zou kunnen belemmeren (bijv. gehoor- of spraakstoornis). De criteria voor voortijdige beëindiging van deelname aan de studie waren: (i) vrijwillige terugtrekking, (ii) ten minste twee sessies missen, en (iii) onvolledige of ontbrekende gegevens op de onderzoeksinstrumenten. In totaal werden 50 verpleegkundigen door het onderzoeksteam benaderd en ondergingen een geschiktheidsscreening. In totaal werden 30 verpleegkundigen die aan de inclusiecriteria voldeden ingeschreven in de studie, rekening houdend met een potentiële uitval. De studie werd voltooid met in totaal 30 verpleegkundigen, 15 in de interventiegroep en 15 in de controlegroep. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de interventie- of controlegroep in een 1:1-verhouding met behulp van eenvoudige randomisatie.
De primaire uitkomst van de studie is burn-out, gemeten met behulp van de Maslach Burnout Inventory. Hogere scores duiden op hogere niveaus van burn-out. De secundaire uitkomst is communicatievaardigheden, gemeten met behulp van de Communication Skills Scale for Health Professionals, waarbij hogere scores betere communicatievaardigheden aangeven. Beide uitkomsten werden beoordeeld bij aanvang, na de interventie en bij de follow-ups na één en drie maanden.
Deze studie werd uitgevoerd van december 2024 tot april 2025. Deelnemende verpleegkundigen ontvingen een online informatieformulier en een vrijwillig toestemmingsformulier. Na het bekijken van de informatie verleenden deelnemers elektronische toestemming. Alleen degenen die toestemming gaven werden opgenomen in de online interventiesessies.
Interventiegroepsessies werden één keer per week gehouden, elk 45-50 minuten durend, zonder de rustperiodes of dienstroosters van verpleegkundigen te verstoren. De interventiegroep was georganiseerd als een gesloten groep. Sessiedagen werden gepland volgens het wekelijkse werkschema van de verpleegkundigen. De groepen werden gefaciliteerd door twee academisch gekwalificeerde onderzoekers gespecialiseerd in psychiatrische verpleegkunde, elk opgeleid in psychotherapietechnieken, waaronder psychodrama en cognitieve gedragstherapie. Sessies werden online uitgevoerd in een rustige omgeving, met een schermindeling ontworpen zodat deelnemers elkaar duidelijk konden zien. Verpleegkundigen namen zes weken deel aan Balint-gebaseerde groepscounseling. Post-tests werden direct na de laatste sessie (Sessie 6) afgenomen. De eerste follow-up evaluatie werd één maand na de interventie uitgevoerd, en de tweede follow-up evaluatie vond plaats drie maanden na de interventie.
De interventie in deze studie bestond uit door verpleegkundigen geleide groepscounseling gebaseerd op de Balint-benadering. De primaire doelstellingen van een Balint-groep zijn het verdiepen van het begrip van de verpleegkundige-patiënt relatie, het vergroten van het bewustzijn van verpleegkundigen van hun eigen emoties, gedachten en gedrag binnen die relatie, en het bieden van een ondersteunende omgeving voor deelnemers. In deze studie volgden wekelijkse sessies een gestructureerd format aangepast van de aanbevelingen van de International Balint Federation. De eerste sessie omvatte een extra 30 minuten om het doel en de procedures van de studie uit te leggen, een vertrouwelijkheidsovereenkomst op te stellen, en groepsregels en verwachtingen te verduidelijken (bijv. vertrouwelijkheid handhaven, respectvol en niet-oordelend zijn, zorgen dat alle leden de kans krijgen om te spreken, en sessies stipt bijwonen). Deze voorbereiding zorgde ervoor dat deelnemers volledig voorbereid waren om deel te nemen aan de interventie.
Fase 1 (Casuspresentatie): In elke sessie deelde een ander groeplid (de casuspresentator) een casus met een patiëntinteractie die intense of uitdagende emoties opriep (bijv. distress, hulpeloosheid, frustratie, woede). De casuspresentator ging dieper in op hun gevoelens, gedachten en gedrag met betrekking tot de situatie, en gaf details over wanneer, waar en hoe deze plaatsvond.
Fase 2 (Exploratie): Groepsleden stelden vragen om de dynamiek van de verpleegkundige-patiënt relatie in de casus beter te begrijpen, terwijl ze direct advies of kritiek vermeden. De casuspresentator verduidelijkte onduidelijke punten en kreeg de kans om hun eigen ervaringen dieper te verkennen.
Fase 3 (Groepsdiscussie): De groepsleider vroeg de casuspresentator tijdelijk terug te trekken en stil te blijven tijdens de discussie. Groepsleden bespraken vervolgens verschillende aspecten van de verpleegkundige-patiënt relatie, waarbij ze hun eigen gevoelens en perspectieven deelden. De groepsleider moedigde leden aan om hun emoties diepgaand te verkennen en leidde de discussie naar de dynamiek van de verpleegkundige-patiënt relatie. Door kritiek gericht op de casuspresentator te voorkomen, zorgde de leider voor een veilige omgeving en beheerde de sessietijd effectief.
Fase 4 (Feedback): Na de discussie sloot de casuspresentator zich weer aan bij de groep om nieuwe perspectieven en emotionele inzichten verkregen uit de discussie te delen. Groepsleden gaven vervolgens algemene evaluaties van het proces en benadrukten hun leerpunten.
Fase 5 (Afsluiting): De groepsleider vatte de prominente thema's samen die tijdens de sessie naar voren kwamen, bood een korte evaluatie, en sloot de sessie op een gestructureerde manier af.
Controlegroep: Verpleegkundigen in de controlegroep vervolgden hun reguliere werkschema's en ontvingen geen extra training of psychosociale ondersteuning tijdens de studieduur. Gegevensverzamelingsinstrumenten werden gelijktijdig met de interventiegroep aan de controlegroep afgenomen. Omdat de verpleegkundigen in de controlegroep in verschillende ziekenhuizen werkten en elkaar niet kenden, werd het risico op informatie-uitwisseling tussen de groepen geminimaliseerd. Na voltooiing van de studie werd de controlegroep geïnformeerd over de interventie; er werden echter geen extra counselingsdiensten verleend vanwege roosterbeperkingen gerelateerd aan hun werkuren.
Gegevens werden verzameld bij aanvang, direct na de interventie, en bij de follow-ups na één en drie maanden. Sociodemografische kenmerken van de groepen werden vergeleken met behulp van chi-kwadraattoetsen of Fisher's exacte toetsen voor categorische variabelen en onafhankelijke steekproef t-toetsen voor continue variabelen. Een tweeweg mixed-design ANOVA werd uitgevoerd om intergroeps-, intratijd- en groep × tijd-interacties te onderzoeken; de Bonferroni-toets werd gebruikt voor meervoudige vergelijkingen. Gepaarde steekproef t-toetsen werden ook gebruikt om pre-test en post-test scores in de interventiegroep te vergelijken. Effectgroottes werden gerapporteerd met behulp van Cohen's d voor binnen-groep vergelijkingen en partiële eta-kwadraat (η²) voor de mixed ANOVA. Statistische significantie werd vastgesteld op p < .05.
Ethische goedkeuring voor deze studie werd verkregen van de Bilecik Seyh Edebali Universiteit Niet-Interventioneel Klinisch Onderzoek Ethische Commissie (19.09.2024 - 280361). Voorafgaand aan deelname kregen verpleegkundigen gedetailleerde informatie over het doel van de studie, de uit te voeren procedures en het vrijwillige karakter van deelname. Geïnformeerde toestemming werd elektronisch verkregen van alle deelnemers via een online toestemmingsformulier. Deelnemers kregen de garantie van vertrouwelijkheid, het recht om zich op elk moment terug te trekken uit de studie, en dat hun persoonlijke informatie niet gedeeld zou worden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bilecik, Turkije (Türkiye)
- Bilecik Şeyh Edebali University, Faculty of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- minstens één jaar als verpleegkundige in dezelfde klinische setting hebben gewerkt
- geïnformeerde toestemming hebben verleend om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van een communicatiebeperking die deelname kan belemmeren (bijvoorbeeld gehoor- of spraakstoornis)
Stopcriteria:
- Vrijwillige terugtrekking uit de studie
- Minstens twee sessies niet hebben bijgewoond
- Onvolledige of ontbrekende gegevens op de studie-instrumenten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm Titel: Balint-gebaseerde Groepsinterventie
Deelnemers in deze arm ontvingen een op Balint gebaseerde groepinterventie bestaande uit zes wekelijkse online sessies, elk met een duur van 45-50 minuten.
De sessies volgden de structuur aanbevolen door de Internationale Balint Federatie, inclusief casuspresentatie, verkenning, groepsdiscussie, feedback en afsluitende fasen.
De interventie werd uitgevoerd door twee psychiatrisch verpleegkundige academici die getraind waren in psychotherapietechnieken.
De groep werd uitgevoerd als een gesloten groep, en de sessies werden gepland volgens de dienstroosters van de verpleegkundigen
|
Een op Balint gebaseerde groepinterventie bestaande uit zes wekelijkse online sessies van 45-50 minuten.
Sessies volgden de structuur aanbevolen door de International Balint Federation, inclusief casuspresentatie, exploratie, groepsdiscussie, feedback- en afsluitingsfasen. De interventie werd uitgevoerd door twee psychiatrisch verpleegkundige academici die zijn opgeleid in psychotherapietechnieken. De groep werd uitgevoerd als een gesloten groep en sessies werden gepland volgens de dienstroosters van de deelnemers.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Armtitel → Controlegroep (Geen interventie)
Deelnemers in deze arm zetten hun gebruikelijke werkschema voort en ontvingen geen extra training, counseling of psychosociale interventie tijdens de onderzoeksperiode.
Gegevensverzameling werd uitgevoerd op dezelfde tijdstippen als bij de interventiegroep (baseline, na interventie, 1-maand follow-up en 3-maanden follow-up).
Na voltooiing van het onderzoek werd de controlegroep geïnformeerd over de interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Burnout (Maslach Burnout Inventory Totale Score)
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie (6 weken), 1-maand follow-up en 3-maanden follow-up.
|
Burnout wordt beoordeeld met behulp van de Maslach Burnout Inventory (MBI), een zelfrapportageschaal van 22 items die emotionele uitputting, depersonalisatie en persoonlijke bekwaamheid meet.
In deze studie wordt de subschaal voor persoonlijke bekwaamheid omgekeerd gecodeerd, zodat hogere totaalscores wijzen op hogere niveaus van burnout.
Scores variëren van 0 tot 88. De MBI wordt veel gebruikt om beroepsgebonden burnout onder zorgprofessionals te beoordelen.
|
Baseline, direct na de interventie (6 weken), 1-maand follow-up en 3-maanden follow-up.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Communicatievaardigheden (Communicatievaardigheden Schaal voor Gezondheidsprofessionals)
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie (6 weken), 1-maand follow-up en 3-maanden follow-up.
|
Communicatievaardigheden worden beoordeeld met behulp van de Communication Skills Scale for Health Professionals (CSSHP), een zelfrapportage-instrument met 18 items dat communicatiehoudingen en -gedragingen evalueert over vier subschalen.
Items worden gescoord op een Likert-schaal van 1-6, waarbij hogere scores betere communicatievaardigheden aangeven.
Totale scores variëren van 18 tot 108.
|
Baseline, direct na de interventie (6 weken), 1-maand follow-up en 3-maanden follow-up.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-10333602-050.04-280361
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .