- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07278219
Interwencja Grupowa Metodą Balinta (Balint Group)
Wpływ interwencji grupowej z zastosowaniem podejścia Balinta na wypalenie zawodowe i umiejętności komunikacyjne u pielęgniarek
To randomizowane badanie kontrolowane oceniało wpływ interwencji grupowej opartej na metodzie Balinta na wypalenie zawodowe i umiejętności komunikacyjne wśród pielęgniarek. Wypalenie zawodowe jest powszechnym skutkiem długotrwałego narażenia na stresory w miejscu pracy i może osłabiać empatię pielęgniarek, regulację emocjonalną oraz zdolności terapeutycznej komunikacji. Grupy Balinta to refleksyjne, ustrukturyzowane sesje, które koncentrują się na zrozumieniu emocjonalnych i relacyjnych aspektów trudnych interakcji między pacjentem a pielęgniarką. Te grupy zapewniają bezpieczne środowisko, w którym pielęgniarki mogą badać swoje myśli i uczucia, zwiększać samoświadomość oraz poprawiać skuteczność interpersonalną.
Badanie zastosowało równoległy, randomizowany projekt kontrolowany z dwiema grupami, z pomiarami przed i po interwencji oraz ocenami kontrolnymi po jednym i trzech miesiącach. Przebadano łącznie 50 pielęgniarek, a 30, które spełniły kryteria włączenia, zostało włączonych do badania i losowo przydzielonych do grupy interwencji (n = 15) lub kontrolnej (n = 15). Kryteria włączenia obejmowały co najmniej rok doświadczenia w tym samym środowisku klinicznym oraz wyrażenie świadomej zgody. Wykluczono pielęgniarki z zaburzeniami komunikacji, które mogłyby zakłócić udział w badaniu.
Interwencja składała się z sześciu cotygodniowych, internetowych sesji grupowych opartych na metodzie Balinta, trwających 45-50 minut. Sesje odbywały się zgodnie ze strukturą zalecaną przez Międzynarodową Federację Balinta, obejmującą prezentację przypadku, eksplorację, dyskusję grupową, informację zwrotną i fazę zamknięcia. Pierwsza sesja obejmowała dodatkowy czas na omówienie procedur badania oraz ustalenie zasad grupy i poufności. Grupa kontrolna kontynuowała rutynową pracę bez otrzymywania dodatkowego wsparcia psychospołecznego.
Głównym wynikiem było wypalenie zawodowe, mierzone za pomocą Maslach Burnout Inventory. Drugorzędnym wynikiem były umiejętności komunikacyjne, oceniane za pomocą Skali Umiejętności Komunikacyjnych dla Profesjonalistów Zdrowia. Oba wyniki mierzono na początku, bezpośrednio po interwencji oraz po jednym i trzech miesiącach w badaniach kontrolnych.
Dane zbierano elektronicznie, a wszyscy uczestnicy wyrazili świadomą zgodę online. Zgoda etyczna została uzyskana od odpowiedniego instytucjonalnego komitetu etycznego. To badanie przyczynia się do rosnących dowodów wspierających stosowanie refleksyjnych interwencji grupowych opartych na metodzie Balinta w celu poprawy dobrostanu psychospołecznego pielęgniarek i kompetencji zawodowej komunikacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pielęgniarki doświadczają wypalenia zawodowego jako odpowiedzi na długotrwałą ekspozycję na stresory. Wypalenie znacząco zmniejsza zdolność pielęgniarek do terapeutycznej komunikacji poprzez osłabianie ich empatii i umiejętności aktywnego słuchania. Terapia Balinta to refleksyjne podejście skupione na relacji pacjent-pielęgniarka. W grupach Balinta pielęgniarki odkrywają, jak lepiej radzić sobie z trudnymi relacjami pacjent-pielęgniarka i dążą do poprawy swoich relacji interpersonalnych. Grupy Balinta są szczególnie pomocne w rozpoznawaniu uczuć i myśli związanych z pacjentami postrzeganymi jako "trudni". Interwencje oparte na metodzie Balinta sprzyjają zapewnianiu wsparcia społecznego poprzez stworzenie stosunkowo bezpiecznej atmosfery przy jednoczesnym poszanowaniu doświadczeń pielęgniarek. Ponadto, biorąc pod uwagę warunki pracy pielęgniarek, interwencje oparte na metodzie Balinta są uważane za łatwe do wdrożenia, efektywne czasowo i oparte na dowodach naukowych.
Niniejsze badanie ma na celu zmierzenie wpływu interwencji grupowej opartej na metodzie Balinta na wypalenie zawodowe i umiejętności komunikacyjne wśród pielęgniarek. Hipotezy badawcze są następujące: H0-1: Nie ma istotnej różnicy w poziomach wypalenia zawodowego między grupą interwencyjną a kontrolną. H0-2: Nie ma istotnej różnicy w umiejętnościach komunikacyjnych między grupą interwencyjną a kontrolną.
Badanie przeprowadzono przy użyciu dwuramiennego, równoległego, randomizowanego projektu kontrolowanego z pomiarami przed i po teście, a oceny uzupełniające przeprowadzono po jednym i trzech miesiącach. Uczestnicy obejmowali pielęgniarki rekrutowane metodą celowego doboru próby. Kryteria włączenia były następujące: (i) praca jako pielęgniarka w tym samym środowisku klinicznym przez co najmniej rok oraz (ii) wyrażenie świadomej zgody na udział. Kryterium wykluczenia była obecność zaburzenia komunikacji, które mogłoby utrudnić uczestnictwo (np. zaburzenia słuchu lub mowy). Kryteria przerwania udziału w badaniu obejmowały: (i) dobrowolne wycofanie się, (ii) nieobecność na co najmniej dwóch sesjach oraz (iii) niekompletne lub brakujące dane w narzędziach badawczych. Zespół badawczy skontaktował się z 50 pielęgniarkami i przeprowadził badanie kwalifikacyjne. Łącznie 30 pielęgniarek spełniających kryteria włączenia zostało włączonych do badania, biorąc pod uwagę potencjalny wskaźnik rezygnacji. Badanie zakończono z udziałem 30 pielęgniarek, 15 w grupie interwencyjnej i 15 w grupie kontrolnej. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej w stosunku 1:1 za pomocą prostej randomizacji.
Pierwszorzędowym wynikiem badania jest wypalenie zawodowe, mierzone za pomocą Inwentarza Wypalenia Zawodowego Maslach. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wypalenia. Wynik drugorzędowy to umiejętności komunikacyjne, mierzone za pomocą Skali Umiejętności Komunikacyjnych dla Profesjonalistów Zdrowotnych, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze umiejętności komunikacyjne. Oba wyniki oceniano na początku, po interwencji oraz po jednym i trzech miesiącach obserwacji.
Badanie przeprowadzono od grudnia 2024 do kwietnia 2025 roku. Uczestniczące pielęgniarki otrzymały formularz informacyjny online i formularz dobrowolnej zgody. Po zapoznaniu się z informacjami uczestnicy wyrazili zgodę elektroniczną. Tylko osoby, które wyraziły zgodę, zostały włączone do sesji interwencji online.
Sesje grupy interwencyjnej odbywały się raz w tygodniu, każda trwająca 45-50 minut, bez zakłócania okresów odpoczynku lub harmonogramów zmian pielęgniarek. Grupa interwencyjna została zorganizowana jako grupa zamknięta. Dni sesji były planowane zgodnie z tygodniowym harmonogramem pracy pielęgniarek. Grupy były prowadzone przez dwóch akademicko wykwalifikowanych badaczy specjalizujących się w pielęgniarstwie psychiatrycznym, każdy przeszkolony w technikach psychoterapii, w tym psychodramie i terapii poznawczo-behawioralnej. Sesje prowadzono online w cichym środowisku, z układem ekranu zaprojektowanym tak, aby uczestnicy mogli się wyraźnie widzieć. Pielęgniarki uczestniczyły w grupowej terapii opartej na metodzie Balinta przez sześć tygodni. Testy końcowe przeprowadzono bezpośrednio po ostatniej sesji (Sesja 6). Pierwsza ocena uzupełniająca została przeprowadzona miesiąc po interwencji, a druga ocena uzupełniająca odbyła się trzy miesiące po interwencji.
Interwencja w tym badaniu polegała na grupowej terapii prowadzonej przez pielęgniarki, opartej na podejściu Balinta. Główne cele grupy Balinta to pogłębienie zrozumienia relacji pielęgniarka-pacjent, zwiększenie świadomości pielęgniarek na temat własnych emocji, myśli i zachowań w tej relacji oraz zapewnienie wspierającego środowiska dla uczestników. W tym badaniu cotygodniowe sesje odbywały się według ustrukturyzowanego formatu dostosowanego z zaleceń Międzynarodowej Federacji Balinta. Pierwsza sesja obejmowała dodatkowe 30 minut na wyjaśnienie celu i procedur badania, ustalenie umowy o poufności oraz wyjaśnienie zasad i oczekiwań grupy (np. zachowanie poufności, bycie szanującym i nieoceniającym, zapewnienie wszystkim członkom możliwości wypowiedzi oraz punktualne uczestnictwo w sesjach). To przygotowanie zapewniło, że uczestnicy byli w pełni przygotowani do zaangażowania się w interwencję.
Faza 1 (Prezentacja przypadku): W każdej sesji inny członek grupy (prezentujący przypadek) dzielił się przypadkiem dotyczącym interakcji z pacjentem, która wywołała intensywne lub trudne emocje (np. stres, bezradność, frustrację, złość). Prezentujący przypadek szczegółowo opisywał swoje uczucia, myśli i zachowania dotyczące sytuacji, podając szczegóły dotyczące tego, kiedy, gdzie i jak to się wydarzyło.
Faza 2 (Eksploracja): Członkowie grupy zadawali pytania, aby lepiej zrozumieć dynamikę relacji pielęgniarka-pacjent w przypadku, unikając bezpośrednich rad lub krytyki. Prezentujący przypadek wyjaśniał niejasne punkty i miał możliwość głębszego zbadania własnych doświadczeń.
Faza 3 (Dyskusja grupowa): Lider grupy poprosił prezentującego przypadek o tymczasowe wycofanie się i pozostanie w milczeniu podczas dyskusji. Członkowie grupy następnie dyskutowali o różnych aspektach relacji pielęgniarka-pacjent, dzieląc się własnymi uczuciami i perspektywami. Lider grupy zachęcał członków do głębokiego zbadania swoich emocji i kierował dyskusję w stronę dynamiki relacji pielęgniarka-pacjent. Zapobiegając krytyce skierowanej na prezentującego przypadek, lider zapewniał bezpieczne środowisko i skutecznie zarządzał czasem sesji.
Faza 4 (Informacja zwrotna): Po dyskusji prezentujący przypadek dołączył ponownie do grupy, aby podzielić się nowymi perspektywami i emocjonalnymi spostrzeżeniami zdobytymi z dyskusji. Członkowie grupy następnie przedstawili ogólne oceny procesu i podkreślili swoje punkty uczenia się.
Faza 5 (Zakończenie): Lider grupy podsumował główne tematy, które pojawiły się podczas sesji, przedstawił krótką ocenę i zakończył sesję w ustrukturyzowany sposób.
Grupa kontrolna: Pielęgniarki w grupie kontrolnej kontynuowały swoje rutynowe harmonogramy pracy i nie otrzymywały żadnego dodatkowego szkolenia lub wsparcia psychospołecznego w okresie badania. Instrumenty zbierania danych były administrowane grupie kontrolnej równolegle z grupą interwencyjną. Ponieważ pielęgniarki w grupie kontrolnej były zatrudnione w różnych szpitalach i nie znały się wzajemnie, ryzyko dzielenia się informacjami między grupami było zminimalizowane. Po zakończeniu badania grupa kontrolna została poinformowana o interwencji; jednakże nie zapewniono dodatkowych usług doradczych z powodu ograniczeń harmonogramowych związanych z ich godzinami pracy.
Dane zebrano na początku, bezpośrednio po interwencji oraz po jednym i trzech miesiącach obserwacji. Charakterystyki socjodemograficzne grup porównano za pomocą testów chi-kwadrat lub dokładnych testów Fishera dla zmiennych kategorycznych i testów t dla prób niezależnych dla zmiennych ciągłych. Przeprowadzono dwukierunkową mieszaną ANOVA, aby zbadać interakcje międzygrupowe, wewnątrzczasowe i grupowe × czasowe; do porównań wielokrotnych użyto testu Bonferroniego. Testy t dla prób zależnych również wykorzystano do porównania wyników przed i po teście w grupie interwencyjnej. Wielkości efektów raportowano za pomocą d Cohena dla porównań wewnątrzgrupowych i częściowej eta-kwadrat (η²) dla mieszanej ANOVA. Istotność statystyczna ustalono na p < .05.
Zatwierdzenie etyczne dla tego badania uzyskano od Komisji Bioetycznej ds. Badań Klinicznych Nieinterwencyjnych Uniwersytetu Bilecik Şeyh Edebali (19.09.2024 - 280361). Przed uczestnictwem pielęgniarkom zapewniono szczegółowe informacje na temat celu badania, procedur, które będą przeprowadzane, oraz dobrowolnego charakteru uczestnictwa. Świadomą zgodę uzyskano elektronicznie od wszystkich uczestników za pośrednictwem formularza zgody online. Uczestnicy mieli zapewnioną poufność, prawo do wycofania się z badania w dowolnym momencie oraz że ich dane osobowe nie będą udostępniane.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bilecik, Turcja (Türkiye)
- Bilecik Şeyh Edebali University, Faculty of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- praca jako pielęgniarka w tym samym środowisku klinicznym przez co najmniej rok
- wyrażenie świadomej zgody na udział
Kryteria wykluczenia:
- obecność zaburzeń komunikacyjnych mogących utrudniać udział (np. zaburzenia słuchu lub mowy)
Kryteria przerwania:
- Dobrowolne wycofanie się z badania
- Nieobecność na co najmniej dwóch sesjach
- Niekompletne lub brakujące dane w narzędziach badawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tytuł ramienia: Interwencja grupowa oparta na metodzie Balinta
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymali interwencję grupową opartą na metodzie Balinta, składającą się z sześciu cotygodniowych sesji online, każda trwająca 45-50 minut.
Sesje odbywały się według struktury zalecanej przez Międzynarodową Federację Balinta, obejmującej prezentację przypadku, eksplorację, dyskusję grupową, fazę informacji zwrotnej i zamknięcia.
Interwencję prowadzili dwaj wykładowcy pielęgniarstwa psychiatrycznego przeszkoleni w technikach psychoterapii.
Grupa działała jako grupa zamknięta, a sesje były planowane zgodnie z harmonogramami zmian pielęgniarek.
|
Interwencja oparta na metodzie Balinta, składająca się z sześciu cotygodniowych sesji online trwających 45-50 minut.
Sesje odbywały się zgodnie ze strukturą zalecaną przez Międzynarodową Federację Balinta, obejmującą prezentację przypadku, eksplorację, dyskusję grupową, informację zwrotną i fazy zamknięcia.
Interwencję prowadzili dwaj nauczyciele akademiccy z dziedziny pielęgniarstwa psychiatrycznego przeszkoleni w technikach psychoterapii.
Grupa była prowadzona jako grupa zamknięta, a sesje były planowane zgodnie z harmonogramami zmian uczestników.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Tytuł ramienia → Grupa kontrolna (brak interwencji)
Uczestnicy w tym ramieniu kontynuowali swoje rutynowe harmonogramy pracy i nie otrzymywali żadnych dodatkowych szkoleń, porad ani interwencji psychospołecznych w okresie badania.
Zbieranie danych odbywało się w tych samych punktach czasowych co w grupie interwencyjnej (pomiar wyjściowy, po interwencji, po 1 miesiącu obserwacji i po 3 miesiącach obserwacji).
Po zakończeniu badania grupę kontrolną poinformowano o interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wypalenie zawodowe (Całkowity Wynik Inwentarza Wypalenia Zawodowego Maslach)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji (6 tygodni), kontrola po 1 miesiącu i kontrola po 3 miesiącach.
|
Wypalenie zawodowe zostanie ocenione za pomocą Kwestionariusza Wypalenia Zawodowego Maslach (MBI), 22-punktowej skali samoopisowej mierzącej wyczerpanie emocjonalne, depersonalizację i poczucie osobistych osiągnięć.
W tym badaniu subskala poczucia osobistych osiągnięć zostanie odwrotnie zakodowana, tak aby wyższe łączne wyniki wskazywały na wyższy poziom wypalenia zawodowego.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 88. MBI jest powszechnie stosowany do oceny wypalenia zawodowego wśród pracowników służby zdrowia.
|
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji (6 tygodni), kontrola po 1 miesiącu i kontrola po 3 miesiącach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiejętności komunikacyjne (Skala Umiejętności Komunikacyjnych dla Profesjonalistów Zdrowotnych)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji (6 tygodni), obserwacja po 1 miesiącu oraz obserwacja po 3 miesiącach.
|
Umiejętności komunikacyjne będą oceniane za pomocą Skali Umiejętności Komunikacyjnych dla Profesjonalistów Medycznych (CSSHP), 18-punktowego narzędzia do samodzielnej oceny, które bada postawy i zachowania komunikacyjne w czterech podskalach.
Punkty są oceniane w skali Likerta 1-6, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze umiejętności komunikacyjne.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 18 do 108.
|
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji (6 tygodni), obserwacja po 1 miesiącu oraz obserwacja po 3 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-10333602-050.04-280361
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .