- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07278219
Balintgruppsintervention (Balint Group)
Effekten av Balintgruppsintervention på utbrändhet och kommunikationsfärdigheter hos sjuksköterskor
Denna randomiserade kontrollerade studie utvärderade effekten av en Balint-baserad gruppintervention på utbrändhet och kommunikationsförmåga hos sjuksköterskor. Utbrändhet är ett vanligt resultat av långvarig exponering för arbetsplatsstressorer och kan försvaga sjuksköterskors empati, känsloreglering och terapeutiska kommunikationsförmågor. Balintgrupper är reflekterande, strukturerade sessioner som fokuserar på att förstå de emotionella och relationella aspekterna av utmanande patient-sjuksköterskeinteraktioner. Dessa grupper erbjuder en säker miljö där sjuksköterskor kan utforska sina tankar och känslor, öka självmedvetenheten och förbättra interpersonell effektivitet.
Studien använde en tvåarmad parallellgruppsrandomiserad kontrollerad design med för- och eftertestmätningar samt uppföljningsbedömningar efter en och tre månader. Totalt 50 sjuksköterskor screenades, och 30 som uppfyllde inklusionskriterierna rekryterades och randomiserades till interventionsgruppen (n = 15) eller kontrollgruppen (n = 15). Inklusionskriterierna innefattade minst ett års erfarenhet i samma kliniska miljö och lämnandet av informerat samtycke. Sjuksköterskor med kommunikationssvårigheter som kunde störa deltagandet exkluderades.
Interventionen bestod av sex veckovis återkommande online Balint-baserade gruppsessioner som varade 45–50 minuter. Sessionerna följde strukturen rekommenderad av International Balint Federation, inklusive fallpresentation, utforskning, gruppdiskussion, feedback och avslutningsfaser. Den första sessionen inkluderade extra tid för att gå igenom studieprocedurer och etablera gruppregler och konfidentialitet. Kontrollgruppen fortsatte med rutinarbete utan att få något ytterligare psykosocialt stöd.
Det primära utfallet var utbrändhet, mätt med Maslach Burnout Inventory. Det sekundära utfallet var kommunikationsförmåga, bedömd med Communication Skills Scale for Health Professionals. Båda utfallen mättes vid baslinje, omedelbart efter interventionen samt vid en- och tremånadersuppföljningar.
Data samlades in elektroniskt, och alla deltagare lämnade informerat samtycke online. Etiskt godkännande erhölls från relevant institutionell etikkommitté. Denna studie bidrar till det växande bevisstödet för användningen av Balint-baserade reflekterande gruppinterventioner för att förbättra sjuksköterskors psykosociala välbefinnande och professionella kommunikationskompetenser.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sjuksköterskor upplever utbrändhet som ett svar på långvarig exponering för stressfaktorer. Utbrändhet minskar sjuksköterskors förmåga till terapeutisk kommunikation avsevärt genom att försvaga deras empati och aktiva lyssnandefärdigheter. Balint-terapi är en reflekterande metod som fokuserar på patient-sjuksköterska-relationen. I Balint-grupper upptäcker sjuksköterskor hur man bättre hanterar utmanande patient-sjuksköterska-relationer och strävar efter att förbättra sina interpersonella relationer. Balint-grupper är särskilt användbara för att identifiera känslor och tankar relaterade till patienter som upplevs som "svåra". Balint-baserade interventioner främjar socialt stöd genom att skapa en relativt säker atmosfär samtidigt som man respekterar sjuksköterskors erfarenheter. Dessutom, med hänsyn till sjuksköterskors arbetsförhållanden, anses Balint-baserade interventioner vara en lättimplementerad, tidsmässigt effektiv och evidensbaserad metod.
Denna studie syftar till att mäta effekten av Balint-baserad gruppintervention på utbrändhet och kommunikationsfärdigheter bland sjuksköterskor. Forskningshypoteserna är följande: H0-1: Det finns ingen signifikant skillnad i utbrändhetsnivåer mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen. H0-2: Det finns ingen signifikant skillnad i kommunikationsfärdigheter mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen.
Denna studie genomfördes med en tvåarmad parallellgruppsrandomiserad kontrollerad design med före- och eftertestmätningar, och uppföljningsbedömningar utfördes efter en och tre månader. Deltagarna inkluderade sjuksköterskor som rekryterades med en målstyrd urvalsmetod. Inklusionskriterierna var: (i) ha arbetat som sjuksköterska i samma kliniska miljö i minst ett år och (ii) lämna informerat samtycke för deltagande. Exklusionskriteriet var förekomst av en kommunikationsnedsättning som kunde hindra deltagande (t.ex. hörsel- eller talstörning). Kriterierna för avbrott från studien inkluderade: (i) frivilligt avhopp, (ii) missa minst två sessioner, och (iii) ofullständiga eller saknade data på studieinstrumenten. Totalt kontaktades 50 sjuksköterskor av forskningsteamet och genomgick behörighetsscreening. Totalt 30 sjuksköterskor som uppfyllde inklusionskriterierna deltog i studien, med hänsyn till en potentiell bortfallsfrekvens. Studien slutfördes med totalt 30 sjuksköterskor, 15 i interventionsgruppen och 15 i kontrollgruppen. Deltagarna randomiserades till antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen i ett 1:1-förhållande med enkel randomisering.
Studiens primära utfall är utbrändhet, mätt med Maslach Burnout Inventory. Högre poäng indikerar högre nivåer av utbrändhet. Det sekundära utfallsmåttet är kommunikationsfärdigheter, mätt med Communication Skills Scale for Health Professionals, där högre poäng indikerar bättre kommunikationsfärdigheter. Båda utfallsmåtten bedömdes vid baslinje, efter interventionen, samt vid en- och tremånadersuppföljningar.
Denna studie genomfördes från december 2024 till april 2025. Deltagande sjuksköterskor fick ett online-informationsformulär och ett frivilligt samtyckesformulär. Efter att ha granskat informationen lämnade deltagarna elektroniskt samtycke. Endast de som samtyckte inkluderades i de online-interventionssessionerna.
Interventionsgruppens sessioner hölls en gång i veckan, varade 45-50 minuter vardera, utan att störa sjuksköterskors viloperioder eller skiftplaner. Interventionsgruppen organiserades som en sluten grupp. Sessiondagar schemalades enligt sjuksköterskors veckovisa arbetsschema. Grupperna leddes av två akademiskt kvalificerade forskare specialiserade på psykiatrisk omvårdnad, var och en utbildad i psykoterapitekniker inklusive psykodrama och kognitiv beteendeterapi. Sessioner genomfördes online i en tyst miljö, med skärmlayouten utformad för att låta deltagarna se varandra tydligt. Sjuksköterskor deltog i Balint-baserad grupprådgivning i sex veckor. Eftertester genomfördes omedelbart efter den sista sessionen (Session 6). Den första uppföljningsbedömningen genomfördes en månad efter interventionen, och den andra uppföljningsbedömningen genomfördes tre månader efter interventionen.
Interventionen i denna studie bestod av sjuksköterskeledd grupprådgivning baserad på Balint-metoden. De primära målen med en Balint-grupp är att fördjupa förståelsen för sjuksköterska-patient-relationen, öka sjuksköterskors medvetenhet om sina egna känslor, tankar och beteenden inom den relationen, och skapa en stödjande miljö för deltagarna. I denna studie följde veckovisa sessioner ett strukturerat format anpassat från rekommendationerna från International Balint Federation. Den första sessionen inkluderade ytterligare 30 minuter för att förklara studiens syfte och procedurer, upprätta ett konfidentialitetsavtal, och klargöra gruppregler och förväntningar (t.ex. upprätthålla konfidentialitet, vara respektfull och icke-dömande, säkerställa att alla medlemmar har möjlighet att tala, och delta i sessioner punktligt). Denna förberedelse säkerställde att deltagarna var fullt förberedda för att delta i interventionen.
Fas 1 (Fallpresentation): I varje session delade en annan gruppmedlem (fallpresentatören) ett fall som involverade en patientinteraktion som framkallade intensiva eller utmanande känslor (t.ex. nöd, hjälplöshet, frustration, ilska). Fallpresentatören utvecklade sina känslor, tankar och beteenden gällande situationen, och gav detaljer om när, var och hur den inträffade.
Fas 2 (Utforskning): Gruppmedlemmar ställde frågor för att bättre förstå dynamiken i sjuksköterska-patient-relationen i fallet, samtidigt som de undvek direkt rådgivning eller kritik. Fallpresentatören klargjorde otydliga punkter och fick möjlighet att utforska sina egna erfarenheter mer djupgående.
Fas 3 (Gruppdiskussion): Gruppledaren bad fallpresentatören att tillfälligt dra sig tillbaka och vara tyst under diskussionen. Gruppmedlemmar diskuterade sedan olika aspekter av sjuksköterska-patient-relationen, och delade sina egna känslor och perspektiv. Gruppledaren uppmuntrade medlemmar att utforska sina känslor i djupet och ledde diskussionen mot dynamiken i sjuksköterska-patient-relationen. Genom att förhindra kritik riktad mot fallpresentatören säkerställde ledaren en säker miljö och hanterade sessionstiden effektivt.
Fas 4 (Återkoppling): Efter diskussionen återvände fallpresentatören till gruppen för att dela nya perspektiv och emotionella insikter som vunnits från diskussionen. Gruppmedlemmar gav sedan allmänna utvärderingar av processen och lyfte fram sina lärdomar.
Fas 5 (Avslutning): Gruppledaren sammanfattade de framträdande teman som uppstod under sessionen, erbjöd en kort utvärdering och avslutade sessionen på ett strukturerat sätt.
Kontrollgrupp: Sjuksköterskor i kontrollgruppen fortsatte sina rutinmässiga arbetsscheman och fick ingen ytterligare utbildning eller psykosocialt stöd under studieperioden. Datainsamlingsinstrument administrerades till kontrollgruppen samtidigt som till interventionsgruppen. Eftersom sjuksköterskorna i kontrollgruppen var anställda på olika sjukhus och inte kände varandra minimerades risken för informationsdelning mellan grupperna. Efter att studien slutförts informerades kontrollgruppen om interventionen; dock tillhandahölls inga ytterligare rådgivningstjänster på grund av schemabegränsningar relaterade till deras arbetstider.
Data samlades in vid baslinje, omedelbart efter interventionen, samt vid en- och tremånadersuppföljningar. Sociodemografiska egenskaper hos grupperna jämfördes med chi-två-tester eller Fishers exakta test för kategoriska variabler och oberoende t-test för kontinuerliga variabler. En tvåvägs blanddesign ANOVA utfördes för att undersöka mellangrupps-, inom-tid- och grupp × tid-interaktioner; Bonferroni-testet användes för multipla jämförelser. Parvisa t-test användes också för att jämföra före- och eftertestpoäng i interventionsgruppen. Effektstorlekar rapporterades med Cohens d för inombruppsjämförelser och partiell eta-kvadrat (η²) för blandad ANOVA. Statistisk signifikans sattes till p < .05.
Etiskt godkännande för denna studie erhölls från Bilecik Seyh Edebali University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee (19.09.2024 - 280361). Innan deltagande tillhandahölls sjuksköterskor detaljerad information om studiens syfte, de procedurer som skulle utföras, och det frivilliga deltagandet. Informerat samtycke erhålls elektroniskt från alla deltagare via ett online-samtyckesformulär. Deltagarna försäkrades om konfidentialitet, rätten att dra sig ur studien när som helst, och att deras personliga information inte skulle delas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bilecik, Turkiet (Türkiye)
- Bilecik Şeyh Edebali University, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ha arbetat som sjuksköterska i samma kliniska miljö i minst ett år
- ha lämnat informerat samtycke till deltagande
Exklusionskriterier:
- närvaro av en kommunikationsnedsättning som kan hindra deltagande (t.ex. hörsel- eller talstörning)
Avbrottskriterier:
- Frivilligt avhopp från studien
- Underlåtenhet att delta i minst två sessioner
- Ofullständiga eller saknade data på studieinstrumenten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm Title: Balint-baserad gruppintervention
Deltagarna i denna grupp fick en Balint-baserad gruppintervention som bestod av sex veckovisa onlinesessioner, var och en på 45-50 minuter.
Sessionerna följde strukturen som rekommenderas av International Balint Federation, inklusive fallpresentation, utforskning, gruppdiskussion, återkoppling och avslutningsfaser.
Interventionen genomfördes av två psykiatriska omvårdnadsakademiker utbildade i psykoterapitekniker.
Gruppen genomfördes som en sluten grupp, och sessionerna schemalades enligt sjuksköterskornas skiftmönster
|
En Balint-baserad gruppintervention som består av sex veckovisa online-sessioner på 45-50 minuter vardera.
Sessionerna följde den struktur som rekommenderas av International Balint Federation, inklusive fallpresentation, utforskning, gruppdiskussion, återkoppling och avslutningsfaser.
Interventionen genomfördes av två psykiatriska omvårdnadsakademiker utbildade i psykoterapeutiska tekniker.
Gruppen genomfördes som en sluten grupp, och sessionerna schemalades enligt deltagarnas arbetsskiftmönster.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Armtitel → Kontrollgrupp (Ingen intervention)
Deltagarna i denna grupp fortsatte sina vanliga arbetsscheman och fick ingen ytterligare utbildning, rådgivning eller psykosocial intervention under studieperioden.
Datainsamling utfördes vid samma tidpunkter som interventionsgruppen (baslinje, efter intervention, 1-månadsuppföljning och 3-månadersuppföljning).
Efter att studien avslutats informerades kontrollgruppen om interventionen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utbrändhet (Maslach Burnout Inventory totalpoäng)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter interventionen (6 veckor), 1-månaders uppföljning och 3-månaders uppföljning.
|
Burnout kommer att bedömas med hjälp av Maslach Burnout Inventory (MBI), en självskattningsskala med 22 frågor som mäter emotionell utmattning, depersonalisering och personlig prestation.
I denna studie kommer personlig prestations-subskalan att omkodas så att högre totalskattningar indikerar högre nivåer av burnout.
Poängintervallet är 0 till 88. MBI används ofta för att bedöma arbetsrelaterad burnout bland vårdpersonal.
|
Baslinje, omedelbart efter interventionen (6 veckor), 1-månaders uppföljning och 3-månaders uppföljning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kommunikationsfärdigheter (Communication Skills Scale for Health Professionals)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter interventionen (6 veckor), 1-månaders uppföljning och 3-månaders uppföljning.
|
Kommunikationsfärdigheter kommer att bedömas med hjälp av Communication Skills Scale for Health Professionals (CSSHP), ett självrapporteringsinstrument med 18 frågor som utvärderar kommunikationsattityder och beteenden över fyra subskalor.
Frågorna poängsätts på en Likert-skala från 1 till 6, där högre poäng indikerar bättre kommunikationsfärdigheter.
Totalskalan sträcker sig från 18 till 108 poäng.
|
Baslinje, omedelbart efter interventionen (6 veckor), 1-månaders uppföljning och 3-månaders uppföljning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-10333602-050.04-280361
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .