- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07278219
Intervención Grupal con el Enfoque Balint (Balint Group)
El Efecto de la Intervención Grupal con Enfoque Balint sobre el Agotamiento Profesional y las Habilidades de Comunicación en Enfermeras
Este ensayo controlado aleatorizado evaluó el efecto de una intervención grupal basada en Balint sobre el agotamiento y las habilidades de comunicación entre enfermeros/as. El agotamiento es un resultado común de la exposición prolongada a factores estresantes en el lugar de trabajo y puede debilitar la empatía, la regulación emocional y las habilidades de comunicación terapéutica de los enfermeros/as. Los grupos Balint son sesiones reflexivas y estructuradas que se centran en comprender los aspectos emocionales y relacionales de las interacciones desafiantes entre pacientes y enfermeros/as. Estos grupos proporcionan un entorno seguro para que los enfermeros/as exploren sus pensamientos y sentimientos, mejoren la autoconciencia y aumenten la efectividad interpersonal.
El estudio utilizó un diseño controlado aleatorizado de grupos paralelos de dos brazos con mediciones previas y posteriores a la prueba y evaluaciones de seguimiento a uno y tres meses. Se evaluó a un total de 50 enfermeros/as, y se inscribió y asignó aleatoriamente a 30 que cumplían los criterios de inclusión al grupo de intervención (n = 15) o al grupo de control (n = 15). Los criterios de inclusión incluían al menos un año de experiencia en el mismo entorno clínico y la provisión del consentimiento informado. Se excluyó a enfermeros/as con impedimentos de comunicación que pudieran interferir con la participación.
La intervención consistió en seis sesiones grupales semanales en línea basadas en Balint con una duración de 45-50 minutos. Las sesiones siguieron la estructura recomendada por la Federación Internacional Balint, incluyendo las fases de presentación de casos, exploración, discusión grupal, retroalimentación y cierre. La primera sesión incluyó tiempo adicional para revisar los procedimientos del estudio y establecer las reglas del grupo y la confidencialidad. El grupo de control continuó con el trabajo de rutina sin recibir ningún apoyo psicosocial adicional.
El resultado primario fue el agotamiento, medido con el Inventario de Agotamiento de Maslach. El resultado secundario fue las habilidades de comunicación, evaluadas con la Escala de Habilidades de Comunicación para Profesionales de la Salud. Ambos resultados se midieron al inicio, inmediatamente después de la intervención y en los seguimientos de uno y tres meses.
Los datos se recopilaron electrónicamente, y todos los participantes proporcionaron el consentimiento informado en línea. Se obtuvo la aprobación ética del comité de ética institucional correspondiente. Este estudio contribuye a la creciente evidencia que respalda el uso de intervenciones grupales reflexivas basadas en Balint para mejorar el bienestar psicosocial y las competencias de comunicación profesional de los enfermeros/as.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermeras experimentan agotamiento como respuesta a la exposición prolongada a factores estresantes. El agotamiento reduce significativamente la capacidad de las enfermeras para la comunicación terapéutica al debilitar su empatía y habilidades de escucha activa. La terapia Balint es un enfoque reflexivo centrado en la relación paciente-enfermera. En los grupos Balint, las enfermeras descubren cómo gestionar mejor las relaciones desafiantes entre paciente y enfermera y se esfuerzan por mejorar sus relaciones interpersonales. Los grupos Balint son particularmente útiles para reconocer sentimientos y pensamientos relacionados con pacientes percibidos como "difíciles". Las intervenciones basadas en Balint favorecen el apoyo social al crear una atmósfera relativamente segura mientras se respetan las experiencias de las enfermeras. Además, considerando las condiciones laborales de las enfermeras, las intervenciones basadas en Balint se consideran un enfoque fácil de implementar, eficiente en tiempo y basado en la evidencia.
El presente estudio tiene como objetivo medir el efecto de la intervención grupal basada en Balint sobre el agotamiento y las habilidades de comunicación entre enfermeras. Las hipótesis de investigación son las siguientes: H0-1: No hay diferencia significativa en los niveles de agotamiento entre los grupos de intervención y control. H0-2: No hay diferencia significativa en las habilidades de comunicación entre los grupos de intervención y control.
Este estudio se realizó utilizando un diseño controlado aleatorizado de grupos paralelos de dos brazos con mediciones pre y post prueba, y se realizaron evaluaciones de seguimiento al mes y a los tres meses. Los participantes incluyeron enfermeras reclutadas mediante un método de muestreo intencional. Los criterios de inclusión fueron: (i) haber trabajado como enfermera en el mismo entorno clínico durante al menos un año y (ii) proporcionar consentimiento informado para participar. El criterio de exclusión fue la presencia de una discapacidad de comunicación que pudiera dificultar la participación (por ejemplo, trastorno auditivo o del habla). Los criterios para la discontinuación del estudio incluyeron: (i) retiro voluntario, (ii) ausencia en al menos dos sesiones, y (iii) datos incompletos o faltantes en los instrumentos del estudio. Un total de 50 enfermeras fueron contactadas por el equipo de investigación y sometidas a cribado de elegibilidad. Se inscribieron en el estudio un total de 30 enfermeras que cumplieron los criterios de inclusión, teniendo en cuenta una posible tasa de abandono. El estudio se completó con un total de 30 enfermeras, 15 en el grupo de intervención y 15 en el grupo control. Los participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo de intervención o control en una proporción 1:1 utilizando aleatorización simple.
El resultado principal del estudio es el agotamiento, medido mediante el Inventario de Agotamiento de Maslach. Puntuaciones más altas indican mayores niveles de agotamiento. El resultado secundario son las habilidades de comunicación, medidas mediante la Escala de Habilidades de Comunicación para Profesionales de la Salud, donde puntuaciones más altas indican mejores habilidades de comunicación. Ambos resultados se evaluaron al inicio, después de la intervención y en los seguimientos de uno y tres meses.
Este estudio se realizó desde diciembre de 2024 hasta abril de 2025. Las enfermeras participantes recibieron un formulario de información en línea y un formulario de consentimiento voluntario. Después de revisar la información, los participantes proporcionaron consentimiento electrónico. Solo aquellos que dieron su consentimiento fueron incluidos en las sesiones de intervención en línea.
Las sesiones del grupo de intervención se realizaron una vez por semana, cada una con una duración de 45-50 minutos, sin interrumpir los períodos de descanso o los horarios de turno de las enfermeras. El grupo de intervención se organizó como un grupo cerrado. Los días de las sesiones se programaron de acuerdo con el horario laboral semanal de las enfermeras. Los grupos fueron facilitados por dos investigadores académicamente cualificados especializados en enfermería psiquiátrica, cada uno capacitado en técnicas de psicoterapia, incluyendo psicodrama y terapia cognitivo-conductual. Las sesiones se realizaron en línea en un entorno tranquilo, con el diseño de pantalla configurado para que los participantes pudieran verse claramente entre sí. Las enfermeras participaron en asesoramiento grupal basado en Balint durante seis semanas. Las post-pruebas se administraron inmediatamente después de la sesión final (Sesión 6). La primera evaluación de seguimiento se realizó un mes después de la intervención, y la segunda evaluación de seguimiento tuvo lugar tres meses después de la intervención.
La intervención en este estudio consistió en asesoramiento grupal dirigido por enfermeras basado en el enfoque Balint. Los objetivos principales de un grupo Balint son profundizar la comprensión de la relación enfermera-paciente, mejorar la conciencia de las enfermeras sobre sus propias emociones, pensamientos y comportamientos dentro de esa relación, y proporcionar un entorno de apoyo para los participantes. En este estudio, las sesiones semanales siguieron un formato estructurado adaptado de las recomendaciones de la Federación Internacional Balint. La primera sesión incluyó 30 minutos adicionales para explicar el propósito y los procedimientos del estudio, establecer un acuerdo de confidencialidad y aclarar las reglas y expectativas del grupo (por ejemplo, mantener la confidencialidad, ser respetuoso y no juzgar, asegurar que todos los miembros tengan la oportunidad de hablar y asistir a las sesiones puntualmente). Esta preparación aseguró que los participantes estuvieran completamente preparados para participar en la intervención.
Fase 1 (Presentación del Caso): En cada sesión, un miembro diferente del grupo (el presentador del caso) compartió un caso que involucraba una interacción con un paciente que provocaba emociones intensas o desafiantes (por ejemplo, angustia, impotencia, frustración, ira). El presentador del caso elaboró sobre sus sentimientos, pensamientos y comportamientos respecto a la situación, proporcionando detalles sobre cuándo, dónde y cómo ocurrió.
Fase 2 (Exploración): Los miembros del grupo hicieron preguntas para comprender mejor la dinámica de la relación enfermera-paciente en el caso, evitando consejos directos o críticas. El presentador del caso aclaró puntos ambiguos y tuvo la oportunidad de explorar sus propias experiencias más profundamente.
Fase 3 (Discusión Grupal): El líder del grupo pidió al presentador del caso que se retirara temporalmente y permaneciera en silencio durante la discusión. Los miembros del grupo luego discutieron varios aspectos de la relación enfermera-paciente, compartiendo sus propios sentimientos y perspectivas. El líder del grupo animó a los miembros a explorar sus emociones en profundidad y guió la discusión hacia la dinámica de la relación enfermera-paciente. Al evitar críticas dirigidas al presentador del caso, el líder aseguró un entorno seguro y gestionó efectivamente el tiempo de la sesión.
Fase 4 (Retroalimentación): Después de la discusión, el presentador del caso se reincorporó al grupo para compartir nuevas perspectivas y percepciones emocionales obtenidas de la discusión. Los miembros del grupo luego proporcionaron evaluaciones generales del proceso y destacaron sus puntos de aprendizaje.
Fase 5 (Cierre): El líder del grupo resumió los temas prominentes que surgieron durante la sesión, ofreció una breve evaluación y concluyó la sesión de manera estructurada.
Grupo control: Las enfermeras en el grupo control continuaron con sus horarios de trabajo habituales y no recibieron ninguna formación adicional ni apoyo psicosocial durante el período de estudio. Los instrumentos de recolección de datos se administraron al grupo control simultáneamente con el grupo de intervención. Debido a que las enfermeras en el grupo control estaban empleadas en diferentes hospitales y no se conocían entre sí, el riesgo de compartir información entre grupos se minimizó. Después de que se completó el estudio, se informó al grupo control sobre la intervención; sin embargo, no se proporcionaron servicios de asesoramiento adicionales debido a restricciones de horario relacionadas con sus horas de trabajo.
Los datos se recopilaron al inicio, inmediatamente después de la intervención y en los seguimientos de uno y tres meses. Las características sociodemográficas de los grupos se compararon utilizando pruebas de chi-cuadrado o pruebas exactas de Fisher para variables categóricas y pruebas t de muestras independientes para variables continuas. Se realizó un ANOVA de diseño mixto de dos vías para examinar las interacciones entre grupos, dentro del tiempo y grupo × tiempo; se utilizó la prueba de Bonferroni para comparaciones múltiples. También se utilizaron pruebas t de muestras pareadas para comparar las puntuaciones pre y post prueba en el grupo de intervención. Los tamaños del efecto se reportaron utilizando la d de Cohen para comparaciones dentro del grupo y eta-cuadrado parcial (η²) para el ANOVA mixto. La significación estadística se estableció en p < .05.
La aprobación ética para este estudio se obtuvo del Comité de Ética de Investigación Clínica No Intervencionista de la Universidad Bilecik Seyh Edebali (19.09.2024 - 280361). Antes de la participación, se proporcionó a las enfermeras información detallada sobre el propósito del estudio, los procedimientos a realizar y la naturaleza voluntaria de la participación. Se obtuvo consentimiento informado electrónicamente de todos los participantes a través de un formulario de consentimiento en línea. Se aseguró a los participantes la confidencialidad, el derecho a retirarse del estudio en cualquier momento y que su información personal no sería compartida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bilecik, Turquía (Türkiye)
- Bilecik Şeyh Edebali University, Faculty of Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- haber trabajado como enfermera en el mismo entorno clínico durante al menos un año
- proporcionar consentimiento informado para participar
Criterios de exclusión:
- presencia de un impedimento de comunicación que pueda dificultar la participación (por ejemplo, trastorno auditivo o del habla)
Criterios de interrupción:
- Retirada voluntaria del estudio
- Falta de asistencia a al menos dos sesiones
- Datos incompletos o faltantes en los instrumentos del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Título del Brazo: Intervención Grupal Basada en Balint
Los participantes en este brazo recibieron una intervención grupal basada en Balint que constaba de seis sesiones semanales en línea, cada una con una duración de 45 a 50 minutos.
Las sesiones siguieron la estructura recomendada por la Federación Internacional Balint, incluyendo las fases de presentación de casos, exploración, discusión grupal, retroalimentación y cierre.
La intervención fue impartida por dos académicos de enfermería psiquiátrica formados en técnicas de psicoterapia.
El grupo se llevó a cabo como un grupo cerrado, y las sesiones se programaron según los turnos de trabajo de las enfermeras.
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Una intervención grupal basada en Balint que consta de seis sesiones semanales en línea con una duración de 45-50 minutos.
Las sesiones siguieron la estructura recomendada por la Federación Internacional Balint, incluyendo fases de presentación de casos, exploración, discusión grupal, retroalimentación y cierre.
La intervención fue impartida por dos académicos de enfermería psiquiátrica formados en técnicas de psicoterapia.
El grupo se llevó a cabo como un grupo cerrado, y las sesiones se programaron según los turnos de trabajo de los participantes.
Otros nombres:
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Sin intervención: Título del Brazo → Grupo de Control (Sin Intervención)
Los participantes en este brazo continuaron con sus horarios de trabajo habituales y no recibieron ninguna formación adicional, asesoramiento o intervención psicosocial durante el período de estudio.
La recopilación de datos se realizó en los mismos momentos que en el grupo de intervención (línea de base, post-intervención, seguimiento a 1 mes y seguimiento a 3 meses).
Una vez finalizado el estudio, se informó al grupo de control sobre la intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Agotamiento (Puntuación Total del Inventario de Agotamiento de Maslach)
Periodo de tiempo: Línea base, inmediatamente después de la intervención (6 semanas), seguimiento a 1 mes y seguimiento a 3 meses.
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El agotamiento se evaluará mediante el Inventario de Burnout de Maslach (MBI), una escala de 22 ítems de autoinforme que mide agotamiento emocional, despersonalización y realización personal.
En este estudio, la subescala de realización personal se invertirá la codificación para que puntuaciones totales más altas indiquen mayores niveles de agotamiento.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 88. El MBI se utiliza ampliamente para evaluar el agotamiento laboral entre profesionales sanitarios.
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Línea base, inmediatamente después de la intervención (6 semanas), seguimiento a 1 mes y seguimiento a 3 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Habilidades de Comunicación (Escala de Habilidades de Comunicación para Profesionales de la Salud)
Periodo de tiempo: Basal, inmediatamente después de la intervención (6 semanas), seguimiento a 1 mes y seguimiento a 3 meses.
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Las habilidades de comunicación se evaluarán mediante la Escala de Habilidades de Comunicación para Profesionales de la Salud (CSSHP), un instrumento de autoinforme de 18 ítems que evalúa actitudes y comportamientos de comunicación en cuatro subescalas.
Los ítems se puntúan en una escala Likert de 1 a 6, donde puntuaciones más altas indican mejores habilidades de comunicación.
Las puntuaciones totales oscilan entre 18 y 108.
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Basal, inmediatamente después de la intervención (6 semanas), seguimiento a 1 mes y seguimiento a 3 meses.
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- E-10333602-050.04-280361
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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